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단기 및 장기 건강 영향에 대한 내부 엔지니어링 요가 프로그램(ISHA-Impact): 종단 연구 (ISHA-Impact)

2025년 1월 23일 업데이트: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
이 연구에는 등록한 모든 참가자가 포함되며 내부 엔지니어링 개인 수료 과정에 참석할 계획입니다. 2019년에 이 과정은 3월 로스앤젤레스, 4월 필라델피아, 11월 토론토 및 댈러스에서 제공되었습니다. 이 연구는 2019년부터 모든 IECO 과정에 참여했으며 오늘날에도 여전히 활발합니다. 2021년 8월부터 조사관은 8월 내부 엔지니어링 개인 수료 과정을 모집합니다. 연구자들은 이 연구가 최대 5,000명의 연구 참여자를 포함할 수 있을 것으로 예상합니다. 참가자는 이 연구에 참여하는지 여부에 관계없이 이 과정에 참석하고 사전 모듈을 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Inner Engineering in-person 과정에 등록한 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 간단히 말해서 이 과정은 1-2일 대면 과정으로 참가자는 샴바비 크리야라고도 알려진 샴바비 마하무드라 크리야라는 간단한 21분 수련을 배우게 됩니다. 샴바비 크리야는 호흡을 포함하는 강력하고 정화적인 에너지 기술입니다. 이 수련은 몸, 마음 및 감정이 조화롭게 기능하도록 신체 시스템을 정렬한다고 합니다. 과정에 대한 자세한 내용은 ISHA 재단 웹사이트(https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/)에서 확인할 수 있습니다.

IECO 등록자는 대면 과정이 시작되기 전에 일련의 7개의 온라인 모듈(IEO)을 완료해야 합니다. 온라인 시리즈는 참가자들에게 요가 과학의 정수에서 추출한 방법을 사용하여 삶의 기본을 지적으로 탐구할 수 있는 기회를 제공합니다. 몸과 마음, 감정, 그 안에 있는 근원적인 생명의 기운을 다스리는 지혜를 전하는 과정이다.

중요한 것은 과정 모듈(IEO)과 대면 회의(IECO) 및 후속 명상 및 요가 수련은 사람이 연구에 참여하기로 결정했는지 여부에 관계없이 발생한다는 것입니다. 부여된 유일한 연구 절차에는 참가자에게 1년 동안 일련의 설문 조사를 완료하도록 요청하는 것이 포함됩니다.

이 연구는 6개의 서로 다른 시점에서 전자 설문 조사의 관리만을 포함합니다. 이러한 시점에는 다음이 포함됩니다. 내부 엔지니어링 온라인 모듈을 완료한 후 대면 과정이 시작되기 전; 개인(IECO) 과정을 마친 후; 6주에; 6개월 때와 12개월 때. 이러한 설문 조사는 완료하는 데 최대 15분이 소요될 수 있습니다. 일주일 이내에 이러한 설문 조사를 완료하지 않은 참가자에게는 전자 알림이 전송됩니다.

또한 참가자는 IECO 완료 후 6주 동안 매주 말에 2분 규정 준수 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 6주가 지나면 동일한 2분 분량의 규정 준수 설문 조사가 연말까지 매달 전송됩니다. 이 설문 조사는 일상적인 진료의 빈도와 기간에 대한 정보를 수집하기 때문에 데이터 분석의 중요한 구성 요소입니다.

참가자는 기본 및 사후 IEO 설문조사만 완료하거나 계속해서 포스트 IECO- 1년 후속 조치 기간을 완료하도록 선택할 수 있습니다. IEO와 IECO는 2개의 별도 이벤트이고 IEO를 완료하기로 선택한 참가자가 반드시 IECO를 완료하지 못할 수 있기 때문에 휴식이 통합되었습니다. 이 휴식은 최대한의 참여를 보장합니다.

이 연구에는 등록되어 있고 내부 엔지니어링 온라인 및 내부 엔지니어링 온라인 완료 과정에 참석할 계획인 참가자가 포함됩니다. 이 과정은 일년 내내 여러 번 제공되며 각 과정에는 수백 명의 참가자가 있습니다. 우리는 최대 5,000명의 연구 참가자로부터 데이터를 수집하고 내부 엔지니어링 실무자의 중요한 데이터베이스를 만들 수 있을 것으로 예상합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

618

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 내부 엔지니어 온라인 과정에 등록한 참가자.
  • 내부 엔지니어 수료 과정에 등록한 참가자.
  • 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 등록 당시 미국 외 지역에 거주하고 있다고 보고한 참가자.
  • 18세 미만 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내부 엔지니어링 개입
연구를 위해 중재 조사관은 7개의 모듈이 있는 온라인 과정 또는 10시간 과정과 참가자가 Shambhavi Mahamudra Kriya라고도 하는 간단한 21분 연습을 배우는 1-2일 대면 과정을 포함합니다. 샴바비 크리야.
행동: 내부 엔지니어링 개입

연구를 위해 중재 조사관은 7개의 모듈이 있는 온라인 과정 또는 10시간 과정과 참가자가 Shambhavi Mahamudra Kriya라고도 하는 간단한 21분 연습을 배우는 1-2일 대면 과정을 포함합니다. 샴바비 크리야.

샴바비 크리야는 호흡을 통합한 강력하고 정화적인 에너지 기술입니다. 이 수련은 몸, 마음, 감정이 조화롭게 기능하도록 참가자 시스템을 정렬한다고 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 수준의 변화
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
이 연구의 목적은 설문 참여자들의 인지된 스트레스 수준의 변화와 내부 엔지니어링이 장기적으로 그들에게 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 이 목적을 위해 PSS(Perceived Stress Scale)라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 참가자의 삶의 상황이 스트레스가 심한 것으로 평가되는 정도를 측정합니다. 이것은 연구의 주요 2차 결과로 정의됩니다. 높은 점수는 더 많은 스트레스를 암시합니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
기분 변화
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
이 연구는 시간이 지남에 따라 IEO(Inner Engineering Online)에 의해 영향을 받는 기분 프로필의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 기분 프로파일을 평가하기 위해 조사관은 POMS(Profile of Mood States)라는 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 일정 기간 동안 기분 변화의 다양한 차원을 측정하고 하위 척도 분석을 수행하여 총 기분 장애를 계산합니다. 정의된 하위 척도에는 긴장, 우울, 분노, 피로, 혼란 및 활력이 포함됩니다. 점수가 높을수록 좋지 않은 결과를 나타냅니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활 습관
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
조사관은 이 목적을 위해 NHANES III라는 검증된 척도를 사용합니다. 척도는 개인의 일상 생활 습관을 측정합니다. 이것은 질적 척도이며 채점은 수행되지 않습니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
닉토인 소비
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
조사관은 이 목적을 위해 NHANES III, 니코틴 의존성, 부정적인 건강 기대치 및 감정적 기대치와 같은 몇 가지 검증된 척도를 사용합니다. 이 척도는 니코틴 의존도를 측정하고 의존도를 정량화하는 데 도움을 주며, 이는 Inner Engineering 개입 후 개인의 인식에 대한 변화를 평가하는 데 도움이 됩니다. 점수가 높을수록 니코틴 의존도가 높다는 것을 의미합니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
알코올 소비
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
조사관은 이러한 목적을 위해 검증된 척도인 AUDIT를 사용합니다. 이 척도는 알코올에 대한 개인의 의존도를 측정하고 의존도를 객관적으로 정량화하여 Inner Engineering 개입 후 개인의 인식 변화를 평가하는 데 도움을 줍니다. 8점 이상이면 위험한 알코올 사용으로 간주됩니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
통증 강도
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
연구자들은 이 목적을 위해 검증된 척도, 즉 통증 강도 및 통증 간섭 척도를 사용합니다. 척도는 개인의 통증 인식을 측정하고 개인의 통증 효과를 정량화하여 Inner Engineering 개입 후 개인의 인식에 대한 변화를 평가하는 데 도움을 줍니다. 더 높은 점수는 통증 인식이 증가했음을 암시합니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
수면 패턴 및 행동
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
연구자들은 이 목적을 위해 검증된 척도인 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용합니다. 이 척도는 개인의 수면 패턴 및 행동을 측정하고 수면의 질을 정량화하여 Inner Engineering 개입 후 개인의 수면의 질에 대한 변화를 평가하는 데 도움을 줍니다. 5보다 높은 점수는 나쁜 수면의 질을 암시합니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
마음챙김
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
조사관은 이 목적을 위해 검증된 척도인 MAAS(Mindfulness Attention Awareness Scale)를 사용합니다. 이 척도는 현재에 대한 수용적 인식 및 주의력에 대한 개인의 능력을 측정합니다. 이는 내부 엔지니어링 개입 후 개인의 인식 수준에 대한 변경 사항을 평가하는 데 도움이 됩니다. 점수가 높을수록 마음 챙김과 인식이 증가했음을 암시합니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
정서적 건강
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
연구자들은 이 목적을 위해 검증된 척도인 PERMA 프로파일러를 사용합니다. 이 척도는 개인의 부정적인 감정 및 건강과 함께 웰빙의 5가지 기둥(긍정적인 감정, 참여, 관계, 의미, 성취)을 측정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 암시합니다. 이는 내부 엔지니어링 개입 후 개인의 인식 수준에 대한 변경 사항을 평가하는 데 도움이 됩니다. 로지스틱 회귀 분석은 지정된 기간 동안 수집된 결과 측정에 대해 수행됩니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
불안
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
연구자들은 불안의 심각성을 평가하는 8개 항목으로 검증된 도구인 PROMIS(Anxiety-8)를 사용했습니다. 참가자들은 각 부정적인 경험의 발생 빈도에 대해 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 척도로 질문을 받습니다. 전체 점수는 개별 응답의 합계를 기준으로 계산됩니다. 더 높은 합계는 더 큰 불안을 나타냅니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
우울증
기간: 조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.
연구자들은 우울증을 평가하기 위해 CES-D 20개 항목 척도를 사용했습니다. 각 항목은 1 "거의 또는 전혀 없음(1일 미만)"에서 4 "대부분 또는 항상(5-7일)"으로 코드화됩니다. 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
조사관은 미리 지정된 6개의 시점에서 이러한 점수를 수집합니다. 즉, 동의 시점에; IEO 모듈을 완료한 후 회의 전에; 포스트 컨퍼런스 완료; 6주에; 6개월 때와 12개월 때.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019P000205

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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