Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indre ingeniøryogaprogram om kort- og langsigtede sundhedseffekter (ISHA-Impact): En longitudinel undersøgelse (ISHA-Impact)

15. marts 2024 opdateret af: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Denne undersøgelse vil omfatte enhver deltager, der har registreret sig og planlægger at deltage i det indre ingeniøruddannelseskursus. I 2019 blev dette kursus udbudt i: Los Angeles i marts, Philadelphia i april og Toronto & Dallas i november. Denne undersøgelse har været involveret i alle IECO-kurser siden 2019 og er stadig aktiv i dag. Fra og med august 2021 vil efterforskere rekruttere til August Inner Engineering In-Person Completion Course. Efterforskere forventer, at denne undersøgelse kan omfatte op til 5.000 undersøgelsesdeltagere. Deltagerne ville deltage i dette kursus og gennemføre præmodulerne, uanset om de deltager i denne undersøgelse eller ej.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at tilmelde deltagere, der har tilmeldt sig det indre ingeniøruddannelseskursus. Kort fortalt er dette kursus et 1-2 dages personligt kursus, hvor deltagerne vil lære en simpel 21 minutters praksis kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya, også kendt som Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya er en kraftfuld og rensende energiteknik, som inkorporerer åndedrættet. Denne praksis siges at tilpasse kropssystemerne, så krop, sind og følelser fungerer i harmoni. Mere information om kurset kan findes på ISHA Foundations hjemmeside: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Registranter til IECO bliver bedt om at gennemføre en serie på syv (7) online moduler (IEO) før starten af ​​det personlige kursus. Online-serien giver deltagerne mulighed for intellektuelt at udforske det grundlæggende i livet ved hjælp af metoder, der er destilleret fra essensen af ​​yogiske videnskaber. Kurset giver visdom til at styre kroppen, sindet, følelserne og den grundlæggende livsenergi indeni.

Vigtigt er det, at kursusmodulerne (IEO) og det personlige møde (IECO) og efterfølgende meditations- og yogapraksis ville finde sted, uanset om en person besluttede at deltage i undersøgelsen eller ej. Den eneste undersøgelsesprocedure, der gives, omfatter at anmode deltagerne om at gennemføre en række undersøgelser over en etårig periode.

Denne undersøgelse involverer kun administration af elektroniske undersøgelser på seks forskellige tidspunkter. Disse tidspunkter omfatter: på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført Inner Engineering Online-modulerne, men før det personlige kursus begynder; efter afslutningen af ​​det personlige (IECO) kursus; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder. Disse undersøgelser kan tage op til 15 minutter at gennemføre. Elektroniske påmindelser vil blive sendt til deltagere, der ikke har gennemført disse undersøgelser inden for en uge.

Derudover skal deltagerne gennemføre en to-minutters overholdelsesundersøgelse i slutningen af ​​hver uge i 6 uger efter IECO-gennemførelsen. Efter disse 6 uger vil denne samme to-minutters overholdelsesundersøgelse blive sendt månedligt indtil udgangen af ​​året. Denne undersøgelse er en vigtig komponent i vores dataanalyse, fordi den indsamler information om hyppigheden og varigheden af ​​deres rutinemæssige praksis.

Deltagerne kan vælge enten kun at gennemføre deres baseline- og post-IEO-undersøgelser, eller fortsætte og gennemføre Post IECO-1 års opfølgningsperiode. En pause blev indarbejdet, fordi IEO & IECO er 2 separate begivenheder, og deltagere, der valgte at gennemføre IEO, gennemfører muligvis ikke nødvendigvis IECO. Denne pause sikrer maksimal deltagelse.

Denne undersøgelse vil omfatte deltagere, der er registreret og planlægger at deltage i ethvert indre ingeniør-online- og indre ingeniør-online-afslutningskursus. Dette kursus udbydes flere gange i løbet af året, og hvert kursus har flere hundrede deltagere. Vi forventer, at vi kan indsamle data fra op til 5.000 undersøgelsesdeltagere og skabe en betydelig database over indre ingeniører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har tilmeldt sig det indre ingeniør online kursus.
  • Deltagere, der har tilmeldt sig det indre ingeniør-afslutningskursus.
  • Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der rapporterer, at de bor uden for USA på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Deltagere < 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Indre ingeniørintervention
Interventionsforskerne foreslår til undersøgelsen inkluderer et onlinekursus med 7 moduler eller et 10 timer langt kursus og et 1-2 dages personligt kursus, hvor deltagerne vil lære en simpel 21 minutters praksis kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya, også kendt som Shambhavi Kriya.
Adfærdsmæssigt: Indre ingeniørintervention

Interventionsforskerne foreslår til undersøgelsen inkluderer et onlinekursus med 7 moduler eller et 10 timer langt kursus og et 1-2 dages personligt kursus, hvor deltagerne vil lære en simpel 21 minutters praksis kaldet Shambhavi Mahamudra Kriya, også kendt som Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya er en kraftfuld og rensende energiteknik, der inkorporerer åndedrættet. Denne praksis siges at tilpasse deltagernes system, således at deres krop, sind og følelser fungerer i harmoni.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i opfattet stressniveau
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringer i opfattede niveauer af stress hos deltagere i undersøgelsen og den effekt, Inner Engineering har på dem på lang sigt. Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål kaldet Perceived Stress Scale (PSS). Skalaen måler i hvilken grad situationer i deltagerens liv vurderes som stressende. Dette er defineret som det vigtigste sekundære resultat for undersøgelsen. Højere score tyder på mere stress. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Stemningsændringer
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Undersøgelsen har til formål at evaluere ændringer i humørprofiler påvirket af Inner Engineering Online (IEO) over tid. Til evaluering af humørprofiler bruger efterforskerne en valideret skala med navnet Profile of Mood States (POMS). Skalaen måler forskellige dimensioner af humørsvingninger over en periode og beregner totale humørforstyrrelser ved at udføre en sub-skalaanalyse. De definerede underskalaer omfatter Spænding, Depression, Vrede, Træthed, Forvirring og Vigor. Højere score tyder på et dårligere resultat. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaner i dagligdagen
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål kaldet NHANES III. Skalaen måler en persons daglige vaner. Dette er en kvalitativ skala, og der foretages ikke scoring. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Niktoin forbrug
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger flere validerede skalaer til dette formål, nemlig NHANES III, Nikotinafhængighed, Negative Health Expectancies og Emotional Expectancies blandt andre. Skalaerne måler nikotinafhængigheden og hjælper med at kvantificere afhængighed, hvilket igen hjælper med at evaluere enhver ændring i individets opfattelse efter Inner Engineering interventionen. Højere score tyder på større nikotinafhængighed. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Alkoholforbrug
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål, nemlig AUDIT. Skalaen måler individets afhængighed af alkohol og kvantificerer objektivt afhængighed, hvilket igen hjælper med at evaluere enhver ændring i individets opfattelse efter Inner Engineering-interventionen. En score på 8 eller mere anses for at være farlig brug af alkohol. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Smerteintensitet
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål, nemlig skalaer for smerteintensitet og smerteinterferens. Skalaerne måler individernes smerteopfattelse og kvantificerer virkningerne af individernes smerte, hvilket igen hjælper med at evaluere enhver ændring på individets perception efter Inner Engineering interventionen. højere score tyder på øget smerteopfattelse. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Søvnmønstre og adfærd
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål, nemlig Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skalaen måler individernes søvnmønstre og adfærd og kvantificerer søvnkvaliteten, hvilket igen hjælper med at evaluere enhver ændring i individets søvnkvalitet efter Inner Engineering interventionen. Score højere end 5 tyder på dårlig søvnkvalitet. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Mindfulness
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål, nemlig Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). Skalaen måler individernes evne til modtagelig bevidsthed og opmærksomhed på nærværende. Dette hjælper med at evaluere enhver ændring på individets bevidsthedsniveauer efter den indre ingeniørintervention. Højere score tyder på øget opmærksomhed og bevidsthed. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne bruger en valideret skala til dette formål, nemlig PERMA profiler. Skalaen måler de 5 søjler af velvære (positive følelser, engagement, relation, mening, præstation) sammen med negative følelser og sundhed hos den enkelte. Højere score tyder på bedre resultater. Dette hjælper med at evaluere enhver ændring på individets bevidsthedsniveauer efter den indre ingeniørintervention. Logistisk regressionsanalyse udføres på de resultatmål, der er indsamlet over den angivne tidsramme.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Angst
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne brugte PROMIS (Angst-8), et 8-element valideret instrument, der vurderer sværhedsgraden af ​​angst. Deltagerne bliver spurgt på en skala fra 1 (Aldrig) til 5 (Altid) om hyppigheden af ​​forekomsten af ​​hver negativ oplevelse. Samlet score er beregnet ud fra summen fra individuelle svar. En højere sum indikerer større angst.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Depression
Tidsramme: Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.
Efterforskerne brugte CES-D 20-element skalaen til at vurdere depression. Hver vare er kodet 1 "sjældent eller ingen af ​​tiden (mindre end 1 dag)" til 4 "det meste eller hele tiden (5-7 dage)." Scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Efterforskerne indsamler disse score på de 6 forudspecificerede tidspunkter; dvs. på tidspunktet for samtykke; efter at have gennemført IEO-modulerne, men før konferencen; afslutning efter konferencen; ved 6 uger; ved 6 måneder og ved 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019P000205

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Indre ingeniørintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner