Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wewnętrznej inżynierii jogi dotyczący krótko- i długoterminowych skutków zdrowotnych (ISHA-Impact): badanie podłużne (ISHA-Impact)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Badanie to obejmie każdego uczestnika, który się zarejestrował i planuje uczestniczyć w osobistym kursie inżynierii wewnętrznej. W 2019 roku kurs ten był oferowany w: Los Angeles w marcu, Filadelfii w kwietniu oraz Toronto i Dallas w listopadzie. To badanie było zaangażowane w każdy kurs IECO od 2019 roku i jest nadal aktywne. Od sierpnia 2021 r. badacze będą rekrutować na sierpniowy indywidualny kurs inżynierii wewnętrznej. Badacze przewidują, że badanie to może obejmować do 5000 uczestników. Uczestnicy będą uczestniczyć w tym kursie i ukończyć moduły wstępne niezależnie od tego, czy wezmą udział w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu zapisanie uczestników, którzy zarejestrowali się na osobisty kurs Inner Engineering. W skrócie, ten kurs to 1-2 dniowy kurs osobisty, podczas którego uczestnicy nauczą się prostej 21-minutowej praktyki zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya, znanej również jako Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya to potężna i oczyszczająca technika energetyczna, która obejmuje oddech. Mówi się, że ta praktyka wyrównuje systemy ciała, aby ciało, umysł i emocje funkcjonowały w harmonii. Więcej informacji o kursie można znaleźć na stronie fundacji ISHA: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Rejestrujący się na IECO proszeni są o ukończenie serii siedmiu (7) modułów online (IEO) przed rozpoczęciem kursu osobistego. Cykl online daje uczestnikom możliwość intelektualnego zgłębiania podstaw życia metodami wydestylowanymi z esencji nauk jogicznych. Kurs przekazuje mądrość do zarządzania ciałem, umysłem, emocjami i podstawową energią życiową wewnątrz.

Co ważne, moduły kursu (IEO) i spotkanie osobiste (IECO) oraz późniejsze praktyki medytacji i jogi odbywałyby się niezależnie od tego, czy dana osoba zdecydowała się wziąć udział w badaniu. Jedyna podana procedura badania polega na poproszeniu uczestników o wypełnienie serii ankiet w okresie jednego roku.

Niniejsze badanie obejmuje jedynie przeprowadzanie ankiet elektronicznych w sześciu różnych punktach czasowych. Te punkty czasowe obejmują: w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów Inner Engineering Online, ale przed rozpoczęciem osobistego kursu; po ukończeniu kursu stacjonarnego (IECO); w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy. Wypełnienie tych ankiet może zająć do 15 minut. Do uczestników, którzy nie wypełnią tych ankiet w ciągu tygodnia, zostaną wysłane elektroniczne przypomnienia.

Ponadto uczestnicy muszą wypełnić dwuminutową ankietę zgodności pod koniec każdego tygodnia przez 6 tygodni po zakończeniu IECO. Po tych 6 tygodniach ta sama dwuminutowa ankieta zgodności będzie wysyłana co miesiąc do końca roku. Ta ankieta jest ważnym elementem naszej analizy danych, ponieważ zbiera informacje na temat częstotliwości i czasu trwania ich rutynowej praktyki.

Uczestnicy mogą wybrać, czy chcą wypełnić tylko ankiety bazowe i po IEO, czy też kontynuować i ukończyć roczny okres obserwacji po IECO. Wprowadzono przerwę, ponieważ IEO i IECO to 2 oddzielne wydarzenia, a uczestnicy, którzy zdecydowali się ukończyć IEO, niekoniecznie muszą ukończyć IECO. Ta przerwa zapewnia maksymalne uczestnictwo.

To badanie obejmie uczestników, którzy są zarejestrowani i planują wziąć udział w dowolnym kursie Inner Engineering Online i Inner Engineering Online. Kurs ten jest oferowany kilka razy w ciągu roku, a każdy kurs liczy kilkuset uczestników. Przewidujemy, że uda nam się zebrać dane nawet od 5000 uczestników badania i stworzyć obszerną bazę danych praktyków Inżynierii Wewnętrznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zarejestrowali się, aby wziąć udział w internetowym kursie Inner Engineer.
  • Uczestnicy, którzy zarejestrowali się, aby wziąć udział w kursie Inner Engineer Completion Course.
  • Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy zgłaszają, że mieszkają poza Stanami Zjednoczonymi w momencie rejestracji.
  • Uczestnicy < 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wewnętrzna interwencja inżynierska
Badacze interwencyjni proponują badanie obejmujące kurs online składający się z 7 modułów lub 10-godzinny kurs oraz 1-2 dniowy kurs osobisty, podczas którego uczestnicy nauczą się prostej 21-minutowej praktyki zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya, znanej również jako Shambhavi Kriya.
Behawioralne: Wewnętrzna interwencja inżynierska

Badacze interwencyjni proponują badanie obejmujące kurs online składający się z 7 modułów lub 10-godzinny kurs oraz 1-2 dniowy kurs osobisty, podczas którego uczestnicy nauczą się prostej 21-minutowej praktyki zwanej Shambhavi Mahamudra Kriya, znanej również jako Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya to potężna i oczyszczająca technika energetyczna obejmująca oddech. Mówi się, że ta praktyka dopasowuje system uczestników w taki sposób, aby ich ciało, umysł i emocje funkcjonowały w harmonii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postrzeganego poziomu stresu
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badanie ma na celu ocenę zmian postrzeganego poziomu stresu u uczestników ankiety oraz długoterminowego wpływu Inżynierii Wewnętrznej na nich. Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali zwanej Skalą Postrzeganego Stresu (PSS). Skala mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe osoby badanej oceniane są jako stresujące. Jest to zdefiniowane jako kluczowy wynik drugorzędny badania. Wyższe wyniki sugerują większy stres. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badanie ma na celu ocenę zmian w profilach nastroju, na które wpływa Inner Engineering Online (IEO) w czasie. Do oceny profili nastroju badacze używają zatwierdzonej skali o nazwie Profile of Mood States (POMS). Skala mierzy różne wymiary wahań nastroju w pewnym okresie czasu i oblicza całkowite zaburzenia nastroju, przeprowadzając analizę podskali. Zdefiniowane podskale obejmują napięcie, depresję, gniew, zmęczenie, dezorientację i wigor. Wyższe wyniki sugerują gorszy wynik. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki życia codziennego
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali o nazwie NHANES III. Skala mierzy nawyki życia codziennego jednostki. Jest to skala jakościowa, a punktacja nie jest wykonywana. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Zużycie nikoiny
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze wykorzystują w tym celu kilka zatwierdzonych skal, a mianowicie między innymi NHANES III, uzależnienie od nikotyny, negatywne oczekiwania zdrowotne i oczekiwania emocjonalne. Skale mierzą uzależnienie od nikotyny i pomagają w ilościowym określeniu uzależnienia, co z kolei pomaga w ocenie wszelkich zmian w indywidualnym postrzeganiu po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. Wyższe wyniki sugerują większe uzależnienie od nikotyny. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie AUDYTU. Skala mierzy uzależnienie jednostki od alkoholu i obiektywnie określa ilościowo uzależnienie, co z kolei pomaga w ocenie wszelkich zmian w postrzeganiu jednostki po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. Wynik 8 lub więcej jest uważany za niebezpieczne spożywanie alkoholu. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie skali intensywności bólu i interferencji bólu. Skale mierzą postrzeganie bólu przez poszczególne osoby i określają ilościowo skutki bólu u poszczególnych osób, co z kolei pomaga w ocenie wszelkich zmian w postrzeganiu przez daną osobę po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. wyższe wyniki sugerujące zwiększoną percepcję bólu. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Wzorce snu i zachowanie
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skala mierzy wzorce i zachowania snu poszczególnych osób oraz określa ilościowo jakość snu, co z kolei pomaga w ocenie wszelkich zmian w jakości snu danej osoby po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. Wyniki powyżej 5 wskazują na słabą jakość snu. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Uważność
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze używają w tym celu zatwierdzonej skali, a mianowicie Skali Świadomości Uważności (MAAS). Skala mierzy zdolność poszczególnych osób do świadomości receptywnej i uwagi na teraźniejszość. Pomaga to w ocenie wszelkich zmian na poziomach świadomości jednostki po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. Wyższe wyniki sugerują zwiększoną uważność i świadomość. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Zdrowie emocjonalne
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze wykorzystują w tym celu zwalidowaną skalę, a mianowicie profiler PERMA. Skala mierzy 5 filarów dobrego samopoczucia (pozytywne emocje, zaangażowanie, związek, znaczenie, osiągnięcia) wraz z negatywnymi emocjami i zdrowiem jednostki. Wyższe wyniki sugerują lepsze wyniki. Pomaga to w ocenie wszelkich zmian na poziomach świadomości jednostki po interwencji Inżynierii Wewnętrznej. Analiza regresji logistycznej jest przeprowadzana na miarach wyników zebranych w określonym przedziale czasowym.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Lęk
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze wykorzystali kwestionariusz PROMIS (Lęk-8), składający się z 8 pozycji, zweryfikowany instrument, który ocenia nasilenie lęku. Uczestnicy są pytani w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) o częstotliwość występowania każdego negatywnego doświadczenia. Ogólny wynik jest obliczany na podstawie sumy z poszczególnych odpowiedzi. Wyższa suma oznacza większy niepokój.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Badacze wykorzystali 20-itemową skalę CES-D do oceny depresji. Każda pozycja jest zakodowana od 1 „rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)” do 4 „przez większość czasu lub przez cały czas (5-7 dni)”. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Badacze zbierają te wyniki w 6 wcześniej określonych punktach czasowych; tj. w momencie wyrażenia zgody; po ukończeniu modułów IEO, ale przed konferencją; zakończenie konferencji; w 6 tygodniu; w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P000205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wewnętrzna interwencja inżynierska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj