Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inner Engineering Yoga Program on Short and Long Term Health Effects (ISHA-Impact): En longitudinell studie (ISHA-Impact)

23 januari 2025 uppdaterad av: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center
Den här studien kommer att inkludera alla deltagare som registrerat sig och planerar att delta i Intern Engineering In-Person Completion Course. Under 2019 erbjöds denna kurs i: Los Angeles i mars, Philadelphia i april och Toronto & Dallas i november. Denna studie har varit involverad i varje IECO-kurs sedan 2019 och är fortfarande aktiv idag. Med början i augusti 2021 kommer utredare att rekrytera till August Inner Engineering In-Person Completion Course. Utredarna räknar med att denna studie kan omfatta upp till 5 000 studiedeltagare. Deltagarna skulle gå denna kurs och slutföra förmodulerna oavsett om de deltar i denna studie eller inte.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att registrera deltagare som har registrerat sig för interningenjörskursen. Kortfattat är den här kursen en 1-2 dagars personlig kurs, där deltagarna kommer att lära sig en enkel 21 minuters övning som kallas Shambhavi Mahamudra Kriya, även känd som Shambhavi Kriya. Shambhavi Kriya är en kraftfull och renande energiteknik som innehåller andningen. Denna praxis sägs anpassa kroppens system så att kroppen, sinnet och känslorna fungerar i harmoni. Mer information om kursen finns på ISHA Foundations webbplats: https://www.innerengineering.com/ieo-new/completion/.

Registranter för IECO ombeds att slutföra en serie av sju (7) onlinemoduler (IEO) innan den personliga kursen börjar. Onlineserien ger deltagarna en möjlighet att intellektuellt utforska livets grunder med metoder som är destillerade från essensen av yogiska vetenskaper. Kursen ger visdom att hantera kroppen, sinnet, känslorna och den grundläggande livsenergin inom.

Viktigt är att kursmodulerna (IEO) och det personliga mötet (IECO) och efterföljande meditations- och yogaövningar skulle ske oavsett om en person beslutade sig för att delta i studien eller inte. Det enda studieförfarandet som ges inkluderar att be deltagarna att fylla i en serie undersökningar under en ettårsperiod.

Denna studie omfattar endast administration av elektroniska enkäter vid sex olika tidpunkter. Dessa tidpunkter inkluderar: vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört Inner Engineering Online-modulerna men innan den personliga kursen börjar; efter slutförandet av den personliga (IECO) kursen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader. Dessa undersökningar kan ta upp till 15 minuter att fylla i. Elektroniska påminnelser kommer att skickas till deltagare som inte har besvarat dessa undersökningar inom en vecka.

Dessutom måste deltagarna fylla i en två minuter lång efterlevnadsundersökning i slutet av varje vecka i 6 veckor efter att IECO slutförts. Efter dessa 6 veckor kommer samma två minuter långa efterlevnadsundersökning att skickas varje månad fram till slutet av året. Denna undersökning är en viktig komponent i vår dataanalys, eftersom den samlar in information om frekvensen och varaktigheten av deras rutinpraxis.

Deltagarna kan välja att antingen fylla i sina baslinje- och post-IEO-undersökningar, eller fortsätta och slutföra en uppföljningsperiod efter IECO-1 år. En paus införlivades eftersom IEO & IECO är två separata evenemang, och deltagare som valde att slutföra IEO behöver inte nödvändigtvis genomföra IECO. Denna paus säkerställer maximalt deltagande.

Den här studien kommer att inkludera deltagare som är registrerade och planerar att delta i någon Inner Engineering Online & Inner Engineering Online Completion Course. Denna kurs ges flera gånger under året och varje kurs har flera hundra deltagare. Vi räknar med att vi kan samla in data från upp till 5 000 studiedeltagare och skapa en betydande databas med utövare av Inner Engineering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

618

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har registrerat sig för att gå onlinekursen Inner Engineer.
  • Deltagare som har registrerat sig för att ta kursen Inner Engineer Completion.
  • Deltagarna ska kunna läsa och förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som rapporterar att de bor utanför USA vid tidpunkten för registreringen.
  • Deltagare < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inre ingenjörsintervention
Interventionsutredarna föreslår för studien inkluderar en onlinekurs med 7 moduler, eller en 10 timmar lång kurs, och en 1-2 dagars personlig kurs, där deltagarna kommer att lära sig en enkel 21 minuters övning som kallas Shambhavi Mahamudra Kriya, även känd. som Shambhavi Kriya.
Beteende: Inre ingenjörsintervention

Interventionsutredarna föreslår för studien inkluderar en onlinekurs med 7 moduler, eller en 10 timmar lång kurs, och en 1-2 dagars personlig kurs, där deltagarna kommer att lära sig en enkel 21 minuters övning som kallas Shambhavi Mahamudra Kriya, även känd. som Shambhavi Kriya.

Shambhavi Kriya är en kraftfull och renande energiteknik som innehåller andningen. Denna övning sägs anpassa deltagarnas system så att deras kropp, sinne och känslor fungerar i harmoni.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i upplevd stressnivå
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Studien syftar till att utvärdera förändringar i upplevda nivåer av stress hos undersökningsdeltagare och effekten Inner Engineering har på dem på lång sikt. Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål som heter Perceived Stress Scale (PSS). Skalan mäter i vilken grad situationer i deltagarens liv bedöms som stressande. Detta definieras som det viktigaste sekundära resultatet för studien. Högre poäng tyder på mer stress. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Humörförändringar
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Studien syftar till att utvärdera förändringar i humörprofiler som påverkas av Inner Engineering Online (IEO) över tid. För utvärdering av humörprofiler använder utredarna en validerad skala som heter Profile of Mood States (POMS). Skalan mäter olika dimensioner av humörsvängningar över en tidsperiod och beräknar totala humörstörningar genom att utföra en subskalaanalys. De definierade underskalorna inkluderar spänning, depression, ilska, trötthet, förvirring och kraft. Högre poäng tyder på sämre resultat. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vanor i det dagliga livet
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, NHANES III. Skalan mäter en individs vanor i det dagliga livet. Detta är en kvalitativ skala och poängsättning görs inte. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Niktoinkonsumtion
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder flera validerade skalor för detta ändamål, nämligen NHANES III, Nikotinberoende, Negativa hälsoförväntningar och Emotionella Förväntningar bland andra. Skalorna mäter nikotinberoendet och hjälper till att kvantifiera beroende vilket i sin tur hjälper till att utvärdera eventuella förändringar i individens uppfattning efter Inner Engineering-interventionen. Högre poäng tyder på större nikotinberoende. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, nämligen AUDIT. Skalan mäter individens beroende av alkohol och kvantifierar objektivt beroende vilket i sin tur hjälper till att utvärdera eventuell förändring av individens uppfattning efter Inner Engineering-interventionen. En poäng på 8 eller mer anses vara farlig användning av alkohol. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Smärta intensitet
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, nämligen smärtintensitets- och smärtinterferensskalor. Skalorna mäter individernas smärtuppfattning, och kvantifierar effekterna av individernas smärta, vilket i sin tur hjälper till att utvärdera eventuella förändringar i individens uppfattning efter Inner Engineering-interventionen. högre poäng tyder på ökad smärtuppfattning. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Sömnmönster och beteende
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, nämligen Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Skalan mäter individernas sömnmönster och beteende och kvantifierar sömnkvaliteten vilket i sin tur hjälper till att utvärdera eventuella förändringar av individens sömnkvalitet efter Inner Engineering-interventionen. Poäng högre än 5 tyder på dålig sömnkvalitet. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Mindfulness
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, nämligen Mindfulness Attention Awareness Scale (MAAS). Skalan mäter individernas förmåga till receptiv medvetenhet och uppmärksamhet på närvarande. Detta hjälper till att utvärdera eventuella förändringar på individens medvetenhetsnivåer efter Inner Engineering-interventionen. Högre poäng tyder på ökad medvetenhet och medvetenhet. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Emotionell hälsa
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använder en validerad skala för detta ändamål, nämligen PERMA profiler. Skalan mäter de 5 pelarna för välbefinnande (positiva känslor, engagemang, relation, mening, prestation) tillsammans med negativa känslor och hälsa hos individen. Högre poäng tyder på bättre resultat. Detta hjälper till att utvärdera eventuella förändringar på individens medvetenhetsnivåer efter Inner Engineering-interventionen. Logistisk regressionsanalys utförs på de resultatmått som samlats in under den angivna tidsramen.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Ångest
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använde PROMIS (Anxiety-8) ett 8-objekt validerat instrument som bedömer svårighetsgraden av ångest. Deltagarna tillfrågas på en skala från 1 (Aldrig) till 5 (Alltid) om frekvensen av varje negativ upplevelse. Totalpoängen beräknas baserat på summan från individuella svar. En högre summa indikerar större ångest.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Depression
Tidsram: Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.
Utredarna använde CES-D 20-punktsskalan för att bedöma depression. Varje artikel är kodad 1 "sällan eller ingen av gångerna (mindre än 1 dag)" till 4 "för det mesta eller hela tiden (5-7 dagar)." Poäng varierar från 0 till 60, med höga poäng som indikerar större depressiva symtom.
Utredarna samlar in dessa poäng vid de 6 fördefinierade tidpunkterna; d.v.s. vid tidpunkten för samtycke; efter att ha slutfört IEO-modulerna men före konferensen; slutförande efter konferensen; vid 6 veckor; vid 6 månader och vid 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019P000205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera