慢性疾患による機能障害のある成人の低ホスファターゼ症の負担を軽減する (REBUILD)

包含基準:

• -インフォームドコンセントフォームに署名した時点で18歳以上の男性または女性
• HPP と一致する徴候と症状に基づく小児発症 HPP の臨床診断
• -重大な外傷の証拠なしに発生した少なくとも1つの非脊椎骨折（または偽骨折）を含む過去の病歴。
• 現在の骨折の存在は必須ではありませんが、下肢（つまり、大腿骨、脛骨、腓骨、中足骨）の現在の未治癒の骨折または偽骨折のある参加者には、文書を提供する必要があります。 -スクリーニング前の少なくとも3か月間のこれらの骨折の存在（外科的介入の有無にかかわらず）

除外基準:

• -医学的状態、重篤な同時または再発の病気および/または怪我、または治験責任医師の意見では、すべてのプロトコルに必要な評価およびフォローアップ活動を含む、研究コンプライアンスまたは研究エンドポイントの評価を著しく妨げる可能性があるその他の酌量すべき状況、または患者を危険にさらす可能性がある
• 原発性または続発性副甲状腺機能亢進症または副甲状腺機能低下症
• アスホターゼアルファに含まれる成分に対する過敏症の病歴
• -6〜12か月以内の経口ビスホスホネートの使用（治験責任医師が評価した薬物の半減期に応じて）および静脈内（IV）ビスホスホネートの使用 スクリーニング前の12か月以内
• -スクリーニング前の18か月以内のデノスマブの使用
• -スクリーニング前の6か月以内のアスホターゼアルファの使用
• -スクリーニング前2か月以内のテリパラチド/副甲状腺ホルモンアナログの使用
• -治験薬の初回投与前6か月以内のストロンチウムまたはスクレロスチン阻害剤による治療
• -スクリーニング前の少なくとも2週間のビタミンB6の使用
• -血清25-ヒドロキシ（25-OH）ビタミンDが20ナノグラム（ng）/ミリリットル（mL）未満で、スクリーニング時に補充と再チェックが許可されている（スクリーニングから4週間以内であれば、地元の検査室からの結果が使用される場合があります）
• 妊娠中、妊娠予定、授乳中の女性患者