만성 질환으로 인한 기능 장애가 있는 성인의 저인산혈증 부담 완화 (REBUILD)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상의 남성 또는 여성
• HPP와 일치하는 징후 및 증상에 근거한 소아 발병 HPP의 임상 진단
• 심각한 외상의 증거 없이 발생한 적어도 하나의 비척추 골절(또는 가성 골절)을 포함하는 과거 병력.
• 현재 골절의 존재는 필요하지 않지만, 하지(즉, 대퇴골, 경골, 비골, 중족골)의 현재 치유되지 않은 골절 또는 가성 골절(들)이 있는 참가자의 경우 문서가 제공되어야 합니다. 스크리닝 전 최소 3개월 동안 이러한 골절의 존재(외과적 개입 여부에 관계없이)

제외 기준:

• 의학적 상태, 심각한 동시 또는 재발성 질병 및/또는 부상, 또는 연구자의 의견으로 모든 프로토콜 요구 평가 및 후속 활동을 포함하여 연구 준수 또는 연구 종점의 평가를 크게 방해할 수 있는 기타 참작할 수 있는 상황, 또는 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다
• 원발성 또는 속발성 부갑상샘기능항진증 또는 부갑상샘기능저하증
• 아스포타제 알파에 함유된 성분에 대한 과민증 병력
• 6~12개월 이내에 경구 비스포스포네이트 사용(조사자가 평가한 약물의 반감기에 따라 다름) 및 스크리닝 전 12개월 이내에 정맥(IV) 비스포스포네이트 사용
• 스크리닝 전 18개월 이내에 데노수맙 사용
• 스크리닝 전 6개월 이내 Asfotase alfa 사용
• 스크리닝 전 2개월 이내에 테리파라타이드/부갑상선 호르몬 유사체 사용
• 연구 약물의 첫 투여 전 6개월 이내에 스트론튬 또는 스클레로스틴 억제제를 사용한 치료
• 스크리닝 전 최소 2주 동안 비타민 B6 사용
• 혈청 25-하이드록시(25-OH) 비타민 D 20나노그램(ng)/밀리리터(mL) 미만, 스크리닝 시 보충 및 재검사 허용(스크리닝 4주 이내인 경우 현지 실험실의 결과를 사용할 수 있음)
• 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자