顕微手術およびマクロ手術で配置された歯科インプラントのインプラント周囲乳頭高の比較
2019年12月6日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
顕微手術およびマクロ手術で配置されたインプラント周囲のインプラント周囲軟部組織パラメータと歯槽頂骨損失の臨床的および放射線学的比較：ランダム化された管理された臨床試験
この研究では、マクロサージェリーと顕微サージェリーで配置された場合の単一インプラント周囲のインプラント周囲の軟部組織と歯槽頂骨の損失を比較しています。
調査の概要
詳細な説明
特に前歯の歯列の黒い三角形は、審美的な懸念を引き起こします。 歯間乳頭の高さは、この黒い三角形をなくすために重要です。
2 つのグループに 16 人の 32 人の参加者がランダムに割り当てられました。 顕微手術器具と拡大ルーペを使用した顕微手術アプローチが1つのグループの参加者に使用され、拡大ルーペと顕微手術器具を使用しない同様の手順が他のグループで行われました。
顕微手術の結果の比較は、インプラント周囲の乳頭の増加を測定することによって行われ、X線写真による歯槽骨の損失はグループ間で行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-欠損歯の置換のためにインプラントの配置を希望し、研究への参加を希望する患者
- 非喫煙者
- 関連する医学的に危険な状態を報告していない、またはがん治療のために頭頸部領域で放射線療法を受けていない患者。
- 一次安定性を促進するインプラント埋入のための適切な頬舌側および近遠心側のスペースを示した満足のいく残存隆線を有する被験者。
- Plaque Index <10% および良好なコンプライアンスを示す患者。
- インプラント埋入前の全口出血スコアが ≤25%。
- 角質化した粘膜の十分な帯がある部位。
除外基準:
• 妊娠中および授乳中の女性
- 抗がん剤や免疫抑制剤を服用中の方。
- 歯周病の既往のある部位にインプラントを埋入
- 出血性疾患または抗凝固療法中
- 創傷治癒に悪影響を及ぼす全身性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
従来のマクロサージカルインプラント留置
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単一歯科インプラントの巨視的配置
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実験的：テストグループ
顕微手術用インプラントの配置
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ミッシュによるスプリットフィンガーテクニックを採用したマイクロサージカル歯科インプラント配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲乳頭の高さ
時間枠：1年
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近心および遠位のインプラント周囲乳頭の高さはミリメートル単位で測定されます
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1年
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辺縁歯肉
時間枠：1年
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頬側の縁歯肉の高さが測定されます
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1年
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jemt 乳頭指数
時間枠：1年
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インプラント周辺で得られた乳頭の高さは、jemt papilla index を使用して採点されます。
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1年
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歯槽骨の損失
時間枠：1年
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インプラントの 1 番目のねじ山から冠状または根尖の最骨レベルまでをミリメートル単位で測定した、レントゲン写真によるインプラント周囲の歯槽骨レベル。
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1年
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ピンクのエステスコア
時間枠：1年
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審査官によって 7 つの軟部組織基準に 0、1、2、3 として割り当てられたスコアであり、合計スコアの平均が最終スコアと見なされます。
最大 14 のスコアを割り当てることができます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：1日
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切開からインプラント埋入までの時間を監視し、記録します。
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1日
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ビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：1年
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10ポイントのVASスコアシートを使用した結果調査員による美的スコア。 1 が最も痛みを伴い、10 が痛みを伴わない
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1年
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プロービング深度
時間枠：1年
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各フォローアップでのインプラント周囲のプロービング深度が記録されました
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1年
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プラーク指数
時間枠：1年
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プラークスコアはフォローアップごとに記録された 0.-0.9 良い 1.0-1.9-普通
2-3-貧しい
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1年
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歯肉指数
時間枠：1年
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0.1-1-軽度の歯肉炎 1.1-2-中等度の歯肉炎 2.1-3 重度の歯肉炎
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr.Joann pauline George, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月10日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月5日
最初の投稿 (実際)
2019年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月6日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 02_D012_82168
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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