Implantátum körüli papilláris magasság összehasonlítása mikrosebészeti és makrosebészeti úton elhelyezett fogászati implantátumokban
2019. december 6. frissítette: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
A periimplantátum lágyszöveti paramétereinek klinikai és radiológiai összehasonlítása, valamint a mikrosebészeti és makrosebészeti úton elhelyezett implantátumok krestalis csontvesztése: Randomizált, ellenőrzött klinikai nyomvonal
Ez a tanulmány összehasonlítja az implantátum körüli lágyszövetek és a crestalis csontvesztést az egyes implantátumok körül makrosebészeti és mikrosebészeti úton.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fekete háromszögek a fogakban, különösen az elülső fogakban, esztétikai aggályokat jelentenek. Az interdentális papilla magassága döntő fontosságú a fekete háromszög eltávolításához.
32 résztvevőt, 16-ot két csoportban véletlenszerűen osztottak be. Az egyik csoportban mikrosebészeti megközelítést alkalmaztak mikrosebészeti eszközökkel és nagyítókkal, a másik csoportban pedig hasonló eljárást végeztek nagyítók és mikrosebészeti eszközök nélkül.
A mikrosebészeti kimenetel összehasonlítása az implantátum körüli papillák gyarapodásának mérésével történik, és a csoportok között radiográfiás crestalis csontvesztés történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Azok a betegek, akik a hiányzó fog pótlására implantátumot szeretnének beültetni, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban
- Nem dohányzók
- Olyan betegek, akik nem számoltak be semmilyen lényeges, egészségügyi szempontból veszélyeztető állapotról, vagy nem kaptak sugárterápiát a fej és a nyak területén rákterápia céljából.
- Kielégítő maradék bordákkal rendelkező alanyok, akik megfelelő bucco-lingvális és mesio-distalis teret mutattak az implantátum behelyezéséhez, ami elősegíti az elsődleges stabilitást.
- Olyan betegek, akiknél a plakk index <10% és jó a betartása.
- A teljes szájvérzés pontszáma ≤25% az implantátum beültetése előtt.
- Olyan helyek, ahol elegendő keratinizált nyálkahártya sáv található.
Kizárási kritériumok:
• Terhes és szoptató nőstények
- Rákellenes terápiában és immunszuppresszív gyógyszeres kezelésben részesülő betegek.
- Implantátumokat olyan helyre kell behelyezni, ahol korábban volt parodontális betegség
- Vérzési rendellenesség vagy véralvadásgátló kezelés
- Szisztémás betegségek, amelyek negatívan befolyásolják a sebgyógyulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ellenőrző csoport
hagyományos makrosebészeti implantátum beültetés
|
egyetlen fogászati implantátum makrosebészeti beültetése
|
|
KÍSÉRLETI: tesztcsoport
mikrosebészeti implantátum beültetés
|
mikrosebészeti fogászati implantátum beültetés splt ujj technikával, Misch
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum körüli papilla magasság
Időkeret: 1 év
|
a mesiális és a disztális periimplánt papilla magasságát milliméterben mérik
|
1 év
|
|
marginális fogíny
Időkeret: 1 év
|
bukkális marginális gingiva magasságot mérünk
|
1 év
|
|
jemt papilla index
Időkeret: 1 év
|
Az implantátum körül elért papilláris magasságot a jemt papilla index 0 használatával értékeljük = nincs papillák, és nincs jele az implantátum koronája melletti lágyszövet görbületének;
|
1 év
|
|
crestalis csontvesztés
Időkeret: 1 év
|
az implantátumok körüli radiográfiai krestacsont szintje az implantátum 1. fonalától a coronalis vagy apikális csontszintig milliméterben mérve.
|
1 év
|
|
rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: 1 év
|
a vizsgáló által 7 lágyrész-kritériumhoz rendelt pontozás 0,1,2,3, és az összpontszám átlaga tekinthető a végső pontszámnak.
maximum 14 pont adható
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 1 nap
|
a metszéstől az implantátum beültetéséig eltelt időt figyelik és rögzítik.
|
1 nap
|
|
vizuális analóg skála pontszám
Időkeret: 1 év
|
Az eredményvizsgáló esztétikai pontszáma a 10 pontos VAS pontozólap segítségével. 1 a legfájdalmasabb és 10 fájdalommentes
|
1 év
|
|
szondázási mélység
Időkeret: 1 év
|
a peri implantátum szondázási mélységét minden követéskor feljegyeztük
|
1 év
|
|
plakk index
Időkeret: 1 év
|
a plakk pontszámokat minden követéskor rögzítették 0,-0,9 jó 1,0-1,9-méltányos
2-3-szegény
|
1 év
|
|
ínyindex
Időkeret: 1 év
|
ínyindex pontszámokat rögzítettünk minden követésnél 0,1-1-enyhe ínygyulladás 1,1-2-közepes ínygyulladás 2,1-3 súlyos ínygyulladás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. december 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02_D012_82168
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati implantátumok
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom