Comparaison de la hauteur papillaire péri-implantaire dans les implants dentaires placés par microchirurgie et macrochirurgie
6 décembre 2019 mis à jour par: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Comparaison clinique et radiologique des paramètres des tissus mous péri-implantaires et de la perte osseuse crestale autour des implants placés par microchirurgie et macrochirurgie : un parcours clinique contrôlé randomisé
Cette étude compare les tissus mous péri-implantaires et la perte d'os crestal autour d'implants uniques lorsqu'ils sont placés par macrochirurgie et par microchirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les triangles noirs dans la dentition, en particulier dans les dents antérieures, poseraient un problème esthétique. La hauteur des papilles interdentaires est cruciale pour éliminer ce triangle noir.
32 participants, 16 en deux groupes ont été répartis au hasard. Une approche microchirurgicale utilisant des instruments microchirurgicaux et des loupes grossissantes a été utilisée pour un groupe de participants et une procédure similaire sans loupes grossissantes et des instruments microchirurgicaux a été effectuée dans l'autre groupe.
La comparaison des résultats microchirurgicaux est effectuée en mesurant le gain de papille péri-implantaire et la perte d'os crestal radiographique sera effectuée entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients souhaitant la pose d'un implant pour le remplacement d'une dent manquante et souhaitant participer à l'étude
- Non-fumeurs
- Patients qui ne signalent aucune condition médicalement compromettante pertinente ou qui n'ont pas reçu de radiothérapie dans la région de la tête et du cou pour le traitement du cancer.
- Sujets avec des crêtes résiduelles satisfaisantes qui ont démontré un espace bucco-lingual et mésio-distal adéquat pour la pose de l'implant, ce qui facilite la stabilité primaire.
- Patients qui présentent un indice de plaque < 10 % et une bonne observance.
- Les saignements buccaux complets sont ≤ 25 % avant la pose de l'implant.
- Sites avec une bande suffisante de muqueuse kératinisée.
Critère d'exclusion:
• Femelles gestantes et allaitantes
- Patients sous thérapie anticancéreuse et médicaments immunosuppresseurs.
- Implants à placer dans des sites avec des antécédents de maladie parodontale
- Trouble hémorragique ou sous traitement anticoagulant
- Maladies systémiques qui auraient une influence négative sur la cicatrisation des plaies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
pose d'implant macrochirurgicale conventionnelle
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placement macrochirurgical d'implants dentaires uniques
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'essai
pose d'implants microchirurgicaux
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pose d'implants dentaires microchirurgicaux employant la technique du doigt splt par Misch
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hauteur de papille péri-implantaire
Délai: 1 an
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la hauteur mésiale et distale des papilles péri-implantaires est mesurée en millimètres
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1 an
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gencive marginale
Délai: 1 an
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la hauteur gingivale marginale vestibulaire est mesurée
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1 an
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indice de papille jemt
Délai: 1 an
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la hauteur papillaire gagnée autour de l'implant est notée à l'aide de l'indice de papille jemt 0 = aucune papille et aucune indication de courbure des tissus mous adjacents à la couronne de l'implant ne sont présentes ;
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1 an
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perte osseuse crestale
Délai: 1 an
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niveau osseux crestal radiographique autour des implants mesuré du 1er filet de l'implant au niveau osseux le plus coronal ou apical en millimètres.
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1 an
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note esthétique rose
Délai: 1 an
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la notation attribuée à 7 critères de tissus mous par un examinateur est de 0,1,2,3 et la moyenne de la note totale est considérée comme la note finale.
une note maximale de 14 peut être attribuée
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps chirurgical pris
Délai: Un jour
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le temps écoulé depuis l'incision jusqu'à la pose de l'implant est surveillé et enregistré.
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Un jour
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score d'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
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score esthétique par l'investigateur des résultats à l'aide d'une feuille de score VAS de 10 points. 1 étant le plus douloureux et 10 étant indolore
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1 an
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profondeur de sondage
Délai: 1 an
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la profondeur de sondage péri-implantaire à chaque suivi a été enregistrée
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1 an
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indice de plaque
Délai: 1 an
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les scores de plaque ont été enregistrés à chaque suivi 0.-0.9 bon 1.0-1.9-passable
2-3-pauvres
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1 an
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index gingival
Délai: 1 an
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les scores de l'indice gingival ont été enregistrés à chaque suivi 0,1-1-gingivite légère 1,1-2- gingivite modérée 2,1-3 gingivite sévère
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
10 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
6 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_82168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .