Peri-implantat papillär höjdjämförelse i mikrokirurgiskt och makrokirurgiskt placerade tandimplantat
6 december 2019 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Klinisk och radiologisk jämförelse av periimplantatets mjukvävnadsparametrar och crestal benförlust runt mikrokirurgiskt och makrokirurgiskt placerade implantat: ett randomiserat kontrollerat kliniskt spår
Denna studie jämför peri-implantat mjukvävnad och crestal benförlust runt enstaka implantat när de placeras makrokirurgiskt och mikrokirurgiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Svarta trianglar i tanden, särskilt i de främre tänderna, skulle utgöra ett estetiskt problem. Interdental papillhöjd är avgörande för att eliminera denna svarta triangel.
32 deltagare, 16 i två grupper, tilldelades slumpmässigt. Mikrokirurgisk metod med hjälp av mikrokirurgiska instrument och förstoringsluppar användes för en gruppdeltagare och liknande procedur utan förstoringsluppar och mikrokirurgiska instrument gjordes i den andra gruppen.
Jämförelse av det mikrokirurgiska resultatet görs genom att mäta peri-implantat papillförstärkning och radiografisk crestal benförlust kommer att göras mellan grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som önskar implantatplacering för ersättning av saknad tand och som är villiga att delta i studien
- Icke rökare
- Patienter som inte rapporterar några relevanta medicinskt kompromitterande tillstånd eller som inte fått någon strålbehandling i huvud- och halsregionen för cancerbehandling.
- Försökspersoner med tillfredsställande återstående åsar som uppvisade tillräckligt buk-lingualt och mesio-distalt utrymme för implantatplacering, vilket underlättar primär stabilitet.
- Patienter som visar plackindex <10 % och god följsamhet.
- Full munblödning poäng ≤25 % före implantatplaceringen.
- Platser med tillräckligt band av keratinerad slemhinna.
Exklusions kriterier:
• Dräktiga och ammande kvinnor
- Patienter på anticancerterapi och immunsuppressiva läkemedel.
- Implantat som ska placeras på platser med tidigare periodontal sjukdom
- Blödningsrubbning eller på antikoagulantiabehandling
- Systemiska sjukdomar som skulle påverka sårläkning negativt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
konventionell makrokirurgisk implantatplacering
|
makrokirurgisk placering av enstaka tandimplantat
|
|
EXPERIMENTELL: testgrupp
mikrokirurgisk implantatplacering
|
mikrokirurgisk tandimplantatplacering med splt fingerteknik av Misch
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
peri-implantat papillhöjd
Tidsram: 1 år
|
mesial och distal peri implantat papilla höjd mäts i millimeter
|
1 år
|
|
marginell gingiva
Tidsram: 1 år
|
buckal marginell tandköttshöjd mäts
|
1 år
|
|
jemt papilla index
Tidsram: 1 år
|
papillär höjd som uppnåtts runt implantatet bedöms med hjälp av jemt papillindex 0 = ingen papill och ingen indikation på en krökning av den mjuka vävnaden intill implantatets krona finns;
|
1 år
|
|
crestal benförlust
Tidsram: 1 år
|
radiografisk crestal bennivå runt implantaten mätt från 1:a gängan av implantatet till den koronala eller apikala mest bennivån i millimeter.
|
1 år
|
|
rosa estetisk poäng
Tidsram: 1 år
|
poäng tilldelas 7 mjukdelskriterier av en granskare som 0,1,2,3 och genomsnittet av totalpoängen anses vara slutpoängen.
en maximal poäng på 14 kan tilldelas
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgisk tid tagit
Tidsram: 1 dag
|
tiden det tar från snittet till implantatplaceringen övervakas och registreras.
|
1 dag
|
|
visuell analog skala poäng
Tidsram: 1 år
|
estetisk poäng av resultatutredaren med hjälp av VAS-poängark med 10 poäng. 1 är mest smärtsamt och 10 är smärtfritt
|
1 år
|
|
sonderingsdjup
Tidsram: 1 år
|
peri-implantatets sonderingsdjup vid varje uppföljning registrerades
|
1 år
|
|
plackindex
Tidsram: 1 år
|
plackpoäng registrerades vid varje uppföljning 0.-0.9 bra 1.0-1.9-rättvist
2-3-dålig
|
1 år
|
|
gingival index
Tidsram: 1 år
|
tandköttsindexpoäng registrerades vid varje uppföljning 0,1-1-lindrig gingivit 1,1-2- måttlig gingivit 2,1-3 svår gingivit
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
10 december 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (FAKTISK)
6 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02_D012_82168
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .