Peri-implantat papillær høyde sammenligning i mikrokirurgisk og makrokirurgisk plasserte tannimplantater
6. desember 2019 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Klinisk og radiologisk sammenligning av peri-implantat mykt vevsparametere og krestalbeintap rundt mikrokirurgisk og makrokirurgisk plasserte implantater: En randomisert kontrollert klinisk spor
Denne studien sammenligner peri-implantatet av bløtvev og crestal-bentapet rundt enkeltimplantater når de plasseres makrokirurgisk og mikrokirurgisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Svarte trekanter i tannsett, spesielt i de fremre tennene, vil utgjøre en estetisk bekymring. Interdental papillhøyde er avgjørende for å eliminere denne svarte trekanten.
32 deltakere, 16 i to grupper ble tildelt tilfeldig. Mikrokirurgisk tilnærming ved bruk av mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelsesglass ble brukt for en gruppedeltakere, og lignende prosedyre uten forstørrelseslupper og mikrokirurgiske instrumenter ble utført i den andre gruppen.
sammenligning av det mikrokirurgiske resultatet gjøres ved å måle periimplantat papilla gain og radiografisk crestal bentap vil bli gjort mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som ønsker implantatplassering for erstatning av manglende tann og villige til å delta i studien
- Ikke-røykere
- Pasienter som ikke rapporterer noen relevante medisinsk kompromitterende tilstander eller ikke har mottatt strålebehandling i hode- og nakkeregion for kreftbehandling.
- Personer med tilfredsstillende gjenværende rygger som viste tilstrekkelig bucco-lingual og mesio-distal plass for implantatplassering, som letter primær stabilitet.
- Pasienter som viser plakkindeks <10 % og god etterlevelse.
- Full munnblødning scorer ≤25 % før implantatplasseringen.
- Steder med tilstrekkelig bånd av keratinisert slimhinne.
Ekskluderingskriterier:
• Drektige og ammende kvinner
- Pasienter på kreftbehandling og immundempende legemidler.
- Implantater som skal plasseres på steder med tidligere periodontal sykdom
- Blødningsforstyrrelse eller på antikoagulantbehandling
- Systemiske sykdommer som kan påvirke sårheling negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
konvensjonell makrokirurgisk implantatplassering
|
makrokirurgisk plassering av enkle tannimplantater
|
|
EKSPERIMENTELL: testgruppe
mikrokirurgisk implantatplassering
|
mikrokirurgisk tannimplantatplassering ved bruk av splt fingerteknikk av Misch
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peri-implantat papilla høyde
Tidsramme: 1 år
|
mesial og distal periimplantat papilla høyde måles i millimeter
|
1 år
|
|
marginal gingiva
Tidsramme: 1 år
|
bukkal marginal gingivalhøyde måles
|
1 år
|
|
jemt papilla indeks
Tidsramme: 1 år
|
papillær høyde oppnådd rundt implantatet er skåret ved hjelp av jemt papilla indeks 0 = ingen papill og ingen indikasjon på en krumning av bløtvevet ved siden av implantatets krone er tilstede;
|
1 år
|
|
tap av crestalben
Tidsramme: 1 år
|
radiografisk crestal bennivå rundt implantatene målt fra 1. tråd av implantatet til koronale eller apikale mest bennivå i millimeter.
|
1 år
|
|
rosa estetisk poengsum
Tidsramme: 1 år
|
poengsum tildelt 7 bløtvevskriterier av en undersøker som 0,1,2,3 og gjennomsnittet av den totale poengsummen regnes som den endelige poengsummen.
en maksimal poengsum på 14 kan tildeles
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgisk tid tatt
Tidsramme: 1 dag
|
tiden det tar rett fra snittet til implantatplasseringen overvåkes og registreres.
|
1 dag
|
|
visuell analog skala score
Tidsramme: 1 år
|
estetisk poengsum av utfallsetterforskeren ved å bruke VAS-scoreark på 10 poeng. 1 er mest smertefullt og 10 er smertefritt
|
1 år
|
|
sonderende dybde
Tidsramme: 1 år
|
peri-implantatets sonderingsdybde ved hver oppfølging ble registrert
|
1 år
|
|
plakk indeks
Tidsramme: 1 år
|
plakkpoeng ble registrert ved hver oppfølging 0.-0.9 god 1.0-1.9-rettferdig
2-3-dårlig
|
1 år
|
|
gingival indeks
Tidsramme: 1 år
|
gingivalindeksscore ble registrert ved hver oppfølging 0,1-1-mild gingivitt 1,1-2- moderat gingivitt 2,1-3 alvorlig gingivitt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
6. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02_D012_82168
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .