显微外科和宏观外科植入牙种植体的种植体周围乳头高度比较
2019年12月6日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
显微外科和宏观外科植入种植体周围种植体周围软组织参数和牙槽嵴顶骨丢失的临床和放射学比较：一项随机对照临床试验
本研究比较了通过宏观外科手术和显微外科手术放置单个种植体时种植体周围软组织和牙槽嵴顶骨丢失。
研究概览
详细说明
牙列中的黑色三角形，尤其是前牙中的黑色三角形会引起美学问题。 牙间乳头高度对于消除这个黑色三角形至关重要。
32 名参与者，两组各 16 名，随机分配。 使用显微外科器械和放大镜的显微外科方法被用于一组参与者，而没有放大镜和显微外科器械的类似程序在另一组中进行。
显微手术结果的比较是通过测量种植体周围乳头的增加来完成的，并且将在各组之间进行射线照相牙槽嵴骨丢失。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
希望植入种植体以替换缺失牙齿并愿意参与研究的患者
- 非吸烟者
- 未报告任何相关的医学危害条件或未接受任何头颈部放射治疗的患者。
- 具有令人满意的残余牙槽嵴的受试者，证明有足够的颊舌和近远中空间用于种植体植入，这有利于初期稳定性。
- 表现出斑块指数 <10% 且依从性良好的患者。
- 种植体植入前全口出血评分≤25%。
- 具有足够的角化粘膜带的部位。
排除标准：
• 孕妇和哺乳期女性
- 接受抗癌治疗和免疫抑制药物治疗的患者。
- 将植入物放置在先前患有牙周病的部位
- 出血性疾病或接受抗凝治疗
- 会对伤口愈合产生负面影响的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
常规宏观外科种植体植入
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单个牙种植体的宏观手术放置
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实验性的：测试组
显微外科种植体植入
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采用 Misch 手指分裂技术的显微外科牙种植体植入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围乳头高度
大体时间：1年
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近中和远中种植体周围乳头高度以毫米为单位测量
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1年
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边缘牙龈
大体时间：1年
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测量颊缘牙龈高度
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1年
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JEMT乳头指数
大体时间：1年
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使用 Jemt 乳头指数对种植体周围获得的乳头高度进行评分 0 = 没有乳头，也没有迹象表明种植体牙冠附近的软组织存在弯曲；
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1年
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牙槽嵴骨丢失
大体时间：1年
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种植体周围的射线照相牙槽嵴顶骨水平，从种植体的第一螺纹到冠状或最顶端的骨水平，以毫米为单位。
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1年
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粉色审美分数
大体时间：1年
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评分由考官指定为 7 个软组织标准为 0、1、2、3，总分的平均值被认为是最终分数。
最多可分配 14 分
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
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观察并记录从切口到种植体植入的时间。
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1天
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视觉模拟评分
大体时间：1年
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结果调查员使用 10 分的 VAS 评分表进行美学评分。 1 表示最痛，10 表示无痛
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1年
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探测深度
大体时间：1年
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记录每次随访时的种植体周围探诊深度
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1年
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菌斑指数
大体时间：1年
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每次跟进时记录菌斑评分 0.-0.9 好 1.0-1.9-一般
2-3差
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1年
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牙龈指数
大体时间：1年
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每次随访时记录牙龈指数评分 0.1-1-轻度牙龈炎 1.1-2-中度牙龈炎 2.1-3 重度牙龈炎
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Joann pauline George, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月10日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月5日
首次发布 (实际的)
2019年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 02_D012_82168
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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