Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-implantat papillær højde sammenligning i mikrokirurgisk og makrokirurgisk placerede tandimplantater

6. december 2019 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Klinisk og radiologisk sammenligning af peri-implantat-blødt vævsparametre og crestal-knogletab omkring mikrokirurgisk og makrokirurgisk placerede implantater: Et randomiseret kontrolleret klinisk spor

Denne undersøgelse sammenligner peri-implantat blødt væv og crestal knogletab omkring enkelte implantater, når de placeres makrokirurgisk og mikrokirurgisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sorte trekanter i tandsæt, især i de forreste tænder, ville udgøre en æstetisk bekymring. Interdental papilla højde er afgørende for at eliminere denne sorte trekant.

32 deltagere, 16 i to grupper, blev tilfældigt tildelt. Mikrokirurgisk tilgang ved hjælp af mikrokirurgiske instrumenter og forstørrelsesglas blev brugt til en gruppedeltagere, og lignende procedure uden forstørrelseslup og mikrokirurgiske instrumenter blev udført i den anden gruppe.

sammenligning af det mikrokirurgiske resultat udføres ved at måle peri-implantat papilla gain og radiografisk crestal knogletab vil blive udført mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der ønsker implantatplacering til erstatning af manglende tand og villige til at deltage i undersøgelsen

    • Ikke rygere
    • Patienter, der ikke indberetter relevante medicinsk kompromitterende tilstande eller ikke havde modtaget strålebehandling i hoved- og halsregionen til cancerbehandling.
    • Forsøgspersoner med tilfredsstillende resterende kamme, som viste tilstrækkelig bucco-lingual og mesio-distal plads til implantatplacering, hvilket letter primær stabilitet.
    • Patienter, der viser Plaque Index <10% og god compliance.
    • Fuld mundblødning scorer ≤25 % før implantatplaceringen.
    • Steder med tilstrækkeligt bånd af keratineret slimhinde.

Ekskluderingskriterier:

  • • Drægtige og diegivende hunner

    • Patienter i kræftbehandling og immunsuppressive lægemidler.
    • Implantater skal placeres på steder med tidligere periodontal sygdom
    • Blødningsforstyrrelse eller på antikoagulantbehandling
    • Systemiske sygdomme, der ville have en negativ indflydelse på sårheling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolgruppe
konventionel makrokirurgisk implantatplacering
Procedure: makrokirurgisk tandimplantatplacering
makrokirurgisk placering af enkelte tandimplantater
EKSPERIMENTEL: testgruppe
mikrokirurgisk implantatplacering
Procedure: anbringelse af tandimplantater ved hjælp af forstørrelseslupper og mikrokirurgiske instrumenter
mikrokirurgisk tandimplantatplacering ved hjælp af splt finger-teknik af Misch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peri-implantat papilla højde
Tidsramme: 1 år
mesial og distal peri implantat papilla højde måles i millimeter
1 år
marginal tandkød
Tidsramme: 1 år
bukkal marginal tandkødshøjde måles
1 år
jemt papilla indeks
Tidsramme: 1 år

papillær højde opnået omkring implantatet er scoret ved hjælp af jemt papilla indeks 0 = ingen papilla og ingen indikation af en krumning af det bløde væv, der støder op til implantatets krone, er til stede;

  1. = mindre end halvdelen af ​​papillens højde er til stede, og en konveks krumning af det bløde væv ved siden af ​​implantatets krone og tilstødende tand kan observeres;
  2. = mindst halvdelen af ​​papillens højde er til stede, men ikke til kontaktpunktet mellem tænderne, papillen er ikke fuldstændig harmonisk med de tilstødende papiller mellem de permanente tænder, og blødt væv er harmonisk med tilstødende tænder;
  3. = papillen fylder hele det proksimale rum og er harmonisk med de tilstødende papiller, og bløddelskonturen er optimal;
  4. = papiller er hyperplastiske og dækker for meget af implantatet eller den tilstødende tand, og bløddelskonturen er uregelmæssig
1 år
crestal knogletab
Tidsramme: 1 år
radiografisk crestal knogleniveau omkring implantaterne målt fra 1. tråd af implantatet til det koronale eller apikale mest knogleniveau i millimeter.
1 år
lyserød æstetisk score
Tidsramme: 1 år
scoring tildelt 7 bløddelskriterier af en eksaminator som 0,1,2,3 og gennemsnittet af den samlede score betragtes som den endelige score. en maksimal score på 14 kan tildeles
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk tid taget
Tidsramme: 1 dag
tiden det tager lige fra snittet til implantatplaceringen overvåges og registreres.
1 dag
visuel analog skala score
Tidsramme: 1 år
æstetisk score af resultatforskeren ved hjælp af VAS-scoreark på 10 point. 1 er mest smertefuldt og 10 er smertefrit
1 år
sonderingsdybde
Tidsramme: 1 år
peri-implantat-probing-dybde ved hver opfølgning blev registreret
1 år
plak indeks
Tidsramme: 1 år
plakscore blev registreret ved hver opfølgning 0.-0.9 god 1.0-1.9-fair 2-3-fattige
1 år
tandkødsindeks
Tidsramme: 1 år
tandkødsindeksscore blev registreret ved hver opfølgning 0,1-1-mild tandkødsbetændelse 1,1-2- moderat tandkødsbetændelse 2,1-3 svær gingivitis
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_82168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Kliniske forsøg med makrokirurgisk tandimplantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner