Comparação da Altura Papilar Peri-implantar em Implantes Dentários Microcirúrgicos e Macrocirúrgicos
6 de dezembro de 2019 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Comparação clínica e radiológica dos parâmetros dos tecidos moles do peri-implante e da perda óssea crestal ao redor de implantes colocados microcirurgicamente e macrocirurgicamente: uma trilha clínica controlada randomizada
Este estudo compara o tecido mole peri-implantar e a perda óssea crestal ao redor de implantes individuais quando colocados macrocirurgicamente e microcirurgicamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Triângulos pretos na dentição, especialmente nos dentes anteriores, representam uma preocupação estética. A altura da papila interdental é crucial para eliminar esse triângulo preto.
32 participantes, 16 em dois grupos foram designados aleatoriamente. Abordagem microcirúrgica usando instrumentos microcirúrgicos e lupas de aumento foi usada para participantes de um grupo e procedimento semelhante sem lupas e instrumentos microcirúrgicos foi feito no outro grupo.
a comparação do resultado microcirúrgico é feita medindo o ganho de papila peri-implante e a perda óssea da crista radiográfica entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que desejam a colocação de implantes para substituição de dentes perdidos e dispostos a participar do estudo
- não fumante
- Pacientes que não relatam nenhuma condição clinicamente comprometedora relevante ou não receberam radioterapia na região de cabeça e pescoço para tratamento do câncer.
- Indivíduos com rebordos residuais satisfatórios que demonstraram espaço vestíbulo-lingual e mésio-distal adequado para a colocação do implante, o que facilita a estabilidade primária.
- Pacientes que demonstram Índice de Placa <10% e boa adesão.
- Escores de sangramento bucal total ≤25% antes da colocação do implante.
- Locais com banda suficiente de mucosa queratinizada.
Critério de exclusão:
• Fêmeas grávidas e lactantes
- Pacientes em terapia anticancerígena e drogas imunossupressoras.
- Implantes a serem colocados em locais com doença periodontal prévia
- Distúrbio hemorrágico ou em terapia anticoagulante
- Doenças sistêmicas que influenciariam negativamente a cicatrização de feridas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo de controle
colocação de implantes macrocirúrgicos convencionais
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colocação macrocirúrgica de implantes dentários unitários
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EXPERIMENTAL: grupo de teste
colocação de implante microcirúrgico
|
colocação de implantes dentários microcirúrgicos empregando a técnica do dedo dividido por Misch
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura da papila peri-implantar
Prazo: 1 ano
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a altura da papila peri-implante mesial e distal é medida em milímetros
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1 ano
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gengiva marginal
Prazo: 1 ano
|
a altura gengival marginal vestibular é medida
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1 ano
|
|
índice de papila jemt
Prazo: 1 ano
|
a altura papilar adquirida ao redor do implante é pontuada usando o índice de papila Jemt 0 = nenhuma papila e nenhuma indicação de curvatura do tecido mole adjacente à coroa do implante estão presentes;
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1 ano
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|
perda óssea da crista
Prazo: 1 ano
|
nível ósseo da crista radiográfica ao redor dos implantes medido da 1ª rosca do implante até o nível ósseo mais coronal ou apical em milímetros.
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1 ano
|
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pontuação estética rosa
Prazo: 1 ano
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pontuação atribuída a 7 critérios de tecidos moles por um examinador como 0,1,2,3 e a média da pontuação total é considerada a pontuação final.
uma pontuação máxima de 14 pode ser atribuída
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo cirúrgico levado
Prazo: 1 dia
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o tempo transcorrido desde a incisão até a colocação do implante é observado e registrado.
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1 dia
|
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pontuação da escala visual analógica
Prazo: 1 ano
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pontuação estética pelo investigador de resultados usando a folha de pontuação VAS de 10 pontos. 1 sendo o mais doloroso e 10 sendo indolor
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1 ano
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profundidade de sondagem
Prazo: 1 ano
|
a profundidade de sondagem peri-implante em cada acompanhamento foi registrada
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1 ano
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índice de placa
Prazo: 1 ano
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pontuações de placas foram registradas em cada acompanhamento 0,-0,9 bom 1,0-1,9-razoável
2-3-ruim
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1 ano
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índice gengival
Prazo: 1 ano
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as pontuações do índice gengival foram registradas em cada acompanhamento 0,1-1-gengivite leve 1,1-2- gengivite moderada 2,1-3 gengivite grave
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 02_D012_82168
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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