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Comparación de la altura papilar periimplantaria en implantes dentales microquirúrgicos y macroquirúrgicos

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Comparación clínica y radiológica de los parámetros del tejido blando periimplantario y la pérdida ósea crestal alrededor de los implantes microquirúrgicos y macroquirúrgicos: una prueba clínica aleatoria controlada

Este estudio compara el tejido blando periimplantario y la pérdida de hueso crestal alrededor de implantes individuales cuando se colocan macro y microquirúrgicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los triángulos negros en la dentición, especialmente en los dientes anteriores, plantearían un problema estético. La altura de la papila interdental es crucial para eliminar este triángulo negro.

32 participantes, 16 en dos grupos fueron asignados al azar. Se utilizó un enfoque microquirúrgico utilizando instrumentos microquirúrgicos y lupas de aumento para los participantes de un grupo y un procedimiento similar sin lupas de aumento e instrumentos microquirúrgicos se realizó en el otro grupo.

la comparación del resultado microquirúrgico se realiza midiendo la ganancia de papila periimplantaria y la pérdida de hueso crestal radiográfico entre los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que deseen la colocación de implantes para reemplazar el diente faltante y estén dispuestos a participar en el estudio

    • no fumadores
    • Pacientes que no informen ninguna afección médicamente comprometedora relevante o que no hayan recibido radioterapia en la región de la cabeza y el cuello para la terapia del cáncer.
    • Sujetos con crestas residuales satisfactorias que demostraron un espacio buco-lingual y mesio-distal adecuado para la colocación del implante, lo que facilita la estabilidad primaria.
    • Pacientes que demuestren un índice de placa <10% y buen cumplimiento.
    • Puntuaciones de sangrado de boca completa ≤25% antes de la colocación del implante.
    • Sitios con suficiente banda de mucosa queratinizada.

Criterio de exclusión:

  • • Hembras gestantes y lactantes

    • Pacientes en terapia contra el cáncer y medicamentos inmunosupresores.
    • Implantes para ser colocados en sitios con enfermedad periodontal previa
    • Trastorno hemorrágico o en tratamiento anticoagulante
    • Enfermedades sistémicas que influirían negativamente en la cicatrización de heridas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de control
colocación de implante macroquirúrgico convencional
Procedimiento: colocación de implantes dentales macroquirúrgicos
colocación macroquirúrgica de implantes dentales únicos
EXPERIMENTAL: grupo de prueba
colocación de implantes microquirúrgicos
Procedimiento: colocación de implantes dentales utilizando lupas de aumento e instrumentos microquirúrgicos
colocación de implantes dentales microquirúrgicos empleando la técnica del dedo dividido por Misch

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
altura de la papila periimplantaria
Periodo de tiempo: 1 año
la altura de la papila periimplantaria mesial y distal se mide en milímetros
1 año
encía marginal
Periodo de tiempo: 1 año
se mide la altura gingival marginal bucal
1 año
índice de papila jemt
Periodo de tiempo: 1 año

la altura papilar ganada alrededor del implante se califica utilizando el índice de papila de Jemt 0 = no hay papila ni indicación de una curvatura del tejido blando adyacente a la corona del implante;

  1. = menos de la mitad de la altura de la papila está presente y se puede observar una curvatura convexa del tejido blando adyacente a la corona del implante y al diente adyacente;
  2. = al menos la mitad de la altura de la papila está presente pero no hasta el punto de contacto entre los dientes, la papila no está completamente en armonía con las papilas adyacentes entre los dientes permanentes y el tejido blando está en armonía con los dientes adyacentes;
  3. = la papila llena todo el espacio proximal y está en armonía con las papilas adyacentes, y el contorno de los tejidos blandos es óptimo;
  4. = las papilas son hiperplásicas y cubren demasiado el implante o el diente adyacente, y el contorno del tejido blando es irregular
1 año
pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: 1 año
nivel de hueso crestal radiográfico alrededor de los implantes medido desde la primera rosca del implante hasta el nivel más coronal o apical del hueso en milímetros.
1 año
partitura estética rosa
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación asignada a 7 criterios de tejido blando por un examinador como 0,1,2,3 y el promedio de la puntuación total se considera la puntuación final. se puede asignar una puntuación máxima de 14
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo quirúrgico tomado
Periodo de tiempo: 1 día
se vigila y registra el tiempo transcurrido desde la incisión hasta la colocación del implante.
1 día
puntuación de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 año
puntuación estética por el investigador de resultados utilizando la hoja de puntuación VAS de 10 puntos. Siendo 1 el más doloroso y 10 el indoloro
1 año
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 1 año
Se registró la profundidad de sondaje periimplantario en cada seguimiento.
1 año
índice de placa
Periodo de tiempo: 1 año
se registraron puntuaciones de placa en cada seguimiento 0,-0,9 bueno 1,0-1,9-regular 2-3-pobre
1 año
índice gingival
Periodo de tiempo: 1 año
las puntuaciones del índice gingival se registraron en cada seguimiento 0,1-1-gingivitis leve 1,1-2- gingivitis moderada 2,1-3 gingivitis grave
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02_D012_82168

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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