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Confronto dell'altezza papillare perimplantare in impianti dentali posizionati microchirurgicamente e macrochirurgicamente

6 dicembre 2019 aggiornato da: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Confronto clinico e radiologico dei parametri dei tessuti molli perimplantari e della perdita ossea crestale attorno agli impianti posizionati microchirurgicamente e macrochirurgicamente: un percorso clinico controllato randomizzato

Questo studio mette a confronto la perdita di tessuto molle perimplantare e di osso crestale attorno a singoli impianti quando posizionati macrochirurgicamente e microchirurgicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I triangoli neri nella dentatura, specialmente nei denti anteriori, rappresenterebbero un problema estetico. L'altezza della papilla interdentale è fondamentale per eliminare questo triangolo nero.

32 partecipanti, 16 in due gruppi sono stati assegnati in modo casuale. L'approccio microchirurgico che utilizza strumenti microchirurgici e lenti di ingrandimento è stato utilizzato per i partecipanti di un gruppo e una procedura simile senza lenti di ingrandimento e strumenti microchirurgici è stata eseguita nell'altro gruppo.

il confronto del risultato microchirurgico viene effettuato misurando il guadagno di papilla peri implantare e la perdita ossea crestale radiografica verrà eseguita tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che desiderano il posizionamento dell'impianto per la sostituzione del dente mancante e disposti a partecipare allo studio

    • Non fumatori
    • Pazienti che non riportano alcuna condizione compromettente dal punto di vista medico o che non hanno ricevuto alcuna radioterapia nella regione della testa e del collo per la terapia del cancro.
    • Soggetti con creste residue soddisfacenti che hanno dimostrato uno spazio bucco-linguale e mesio-distale adeguato per il posizionamento dell'impianto, che facilita la stabilità primaria.
    • Pazienti che dimostrano un indice di placca <10% e una buona compliance.
    • Punteggi di sanguinamento dalla bocca piena ≤25% prima del posizionamento dell'impianto.
    • Siti con banda sufficiente di mucosa cheratinizzata.

Criteri di esclusione:

  • • Donne in gravidanza e in allattamento

    • Pazienti in terapia antitumorale e farmaci immunosoppressori.
    • Impianti da posizionare in siti con pregressa malattia parodontale
    • Disturbi della coagulazione o in terapia anticoagulante
    • Malattie sistemiche che influenzerebbero negativamente la guarigione delle ferite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di controllo
posizionamento implantare macrochirurgico convenzionale
Procedura: posizionamento di impianti dentali macrochirurgici
posizionamento macrochirurgico di singoli impianti dentali
SPERIMENTALE: gruppo di prova
posizionamento microchirurgico dell'impianto
Procedura: posizionamento di impianti dentali mediante lenti di ingrandimento e strumenti microchirurgici
posizionamento microchirurgico di impianti dentali con la tecnica del dito splt di Misch

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altezza della papilla perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
l'altezza della papilla perimplantare mesiale e distale è misurata in millimetri
1 anno
gengiva marginale
Lasso di tempo: 1 anno
viene misurata l'altezza gengivale marginale buccale
1 anno
jemt indice della papilla
Lasso di tempo: 1 anno

l'altezza papillare acquisita attorno all'impianto viene calcolata utilizzando l'indice di papilla jemt 0 = nessuna papilla e nessuna indicazione di una curvatura del tessuto molle adiacente alla corona dell'impianto sono presenti;

  1. = è presente meno della metà dell'altezza della papilla e si può osservare una curvatura convessa del tessuto molle adiacente alla corona dell'impianto e al dente adiacente;
  2. = è presente almeno la metà dell'altezza della papilla ma non fino al punto di contatto tra i denti, la papilla non è completamente in armonia con le papille adiacenti tra i denti permanenti e il tessuto molle è in armonia con i denti adiacenti;
  3. = la papilla riempie l'intero spazio prossimale ed è armoniosa con le papille adiacenti e il contorno dei tessuti molli è ottimale;
  4. = le papille sono iperplastiche e coprono troppo l'impianto o il dente adiacente e il contorno dei tessuti molli è irregolare
1 anno
perdita ossea crestale
Lasso di tempo: 1 anno
livello osseo crestale radiografico attorno agli impianti misurato dal 1° filo dell'impianto al livello osseo più coronale o apicale in millimetri.
1 anno
punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio assegnato a 7 criteri di tessuto molle da un esaminatore come 0,1,2,3 e la media del punteggio totale è considerato il punteggio finale. può essere assegnato un punteggio massimo di 14
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo chirurgico impiegato
Lasso di tempo: 1 giorno
il tempo impiegato dall'incisione al posizionamento dell'impianto viene osservato e registrato.
1 giorno
punteggio della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 anno
punteggio estetico da parte dell'investigatore del risultato utilizzando un foglio di punteggio VAS di 10 punti. 1 è il più doloroso e 10 è indolore
1 anno
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno
è stata registrata la profondità di sondaggio perimplantare ad ogni follow-up
1 anno
indice della placca
Lasso di tempo: 1 anno
i punteggi della targa sono stati registrati ad ogni follow-up 0.-0.9 buono 1.0-1.9-discreto 2-3-scarso
1 anno
indice gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
i punteggi dell'indice gengivale sono stati registrati ad ogni follow-up 0,1-1-gengivite lieve 1,1-2- gengivite moderata 2,1-3 gengivite grave
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02_D012_82168

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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