미세수술 및 대수술로 식립된 치과용 임플란트의 임플란트 주위 유두 높이 비교
2019년 12월 6일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
미세수술 및 대수술로 식립된 임플란트 주위의 임플란트 주변 연조직 매개변수 및 Crestal Bone Loss의 임상 및 방사선학적 비교: 무작위 통제 임상 추적
이 연구는 대수술과 미세수술로 배치했을 때 단일 임플란트 주변의 임플란트 주변 연조직과 치조골 소실을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
특히 앞니의 치열에 있는 검은색 삼각형은 심미적인 문제를 일으킬 수 있습니다. 치간 유두 높이는 이 블랙 트라이앵글을 제거하는 데 중요합니다.
32명의 참가자, 두 그룹의 16명이 무작위로 배정되었습니다. 한 그룹은 미세수술 기구와 확대경을 이용한 미세수술적 접근법을 사용하였고, 다른 그룹은 확대경과 미세수술기구를 사용하지 않고 유사한 시술을 시행하였다.
미세수술 결과의 비교는 임플란트 주변 유두 증가를 측정하여 이루어지며 방사선학적 크레스탈 골 손실은 그룹 간에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
상실치 대체를 위해 임플란트 식립을 희망하고 연구 참여를 원하는 환자
- 비흡연자
- 관련 의학적으로 손상된 상태를 보고하지 않았거나 암 치료를 위해 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자.
- 1차 안정성을 촉진하는 임플란트 식립을 위한 적절한 협측 설측 및 근원심 원위 공간을 입증한 만족스러운 잔존 융기를 가진 피험자.
- Plaque Index <10% 및 우수한 순응도를 나타내는 환자.
- 임플란트 식립 전 전체 구강 출혈 점수 ≤25%.
- 각질화된 점막의 밴드가 충분한 부위.
제외 기준:
• 임신 및 수유 중인 여성
- 항암치료 및 면역억제제를 복용 중인 환자.
- 이전 치주 질환이 있는 부위에 식립할 임플란트
- 출혈 장애 또는 항응고제 치료
- 상처 치유에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
기존의 대수술 임플란트 식립
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단일 치아 임플란트의 대수술적 배치
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실험적: 테스트 그룹
미세 수술 임플란트 배치
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Misch의 splt finger 기술을 사용하는 미세 수술 치과 임플란트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 주위 유두 높이
기간: 일년
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근심 및 원위 임플란트 주변 유두 높이는 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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일년
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가장자리 치은
기간: 일년
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협측 변연 치은 높이 측정
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일년
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jemt 유두 지수
기간: 일년
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임플란트 주변에서 얻은 유두 높이는 jemt papilla index를 사용하여 점수를 매깁니다. 0 = 유두가 없고 임플란트 크라운에 인접한 연조직의 곡률 표시가 없습니다.
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일년
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정수리 뼈 손실
기간: 일년
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임플란트의 첫 번째 나사산에서 치관 또는 최정단 뼈 수준까지 밀리미터 단위로 측정한 임플란트 주변의 방사선 사진 크레스트 골 수준.
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일년
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핑크 에스테틱 점수
기간: 일년
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7가지 연부조직 기준에 대해 심사관이 0,1,2,3으로 부여한 점수로 총점의 평균을 최종 점수로 한다.
최대 14점을 할당할 수 있습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술시간 소요
기간: 1 일
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절개에서 임플란트 식립까지 걸린 시간을 관찰하고 기록합니다.
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1 일
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시각적 아날로그 척도 점수
기간: 일년
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10점의 VAS 점수 시트를 사용하여 결과 조사관에 의한 미적 점수. 1은 가장 고통스럽고 10은 통증이 없음
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일년
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프로빙 깊이
기간: 일년
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각 후속 조치에서 임플란트 주변 프로빙 깊이를 기록했습니다.
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일년
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플라크 인덱스
기간: 일년
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각 후속 조치에서 플라크 점수를 기록했습니다. 0.-0.9 양호 1.0-1.9-보통
2-3-빈곤
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일년
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치은 지수
기간: 일년
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0.1-1-경증 치은염 1.1-2-중등도 치은염 2.1-3 중증 치은염
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_82168
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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