Implantin perimän papillaarin korkeuden vertailu mikrokirurgisesti ja makrokirurgisesti sijoitetuissa hammasimplanteissa
perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Peri-implanttien pehmytkudosparametrien kliininen ja radiologinen vertailu mikrokirurgisesti ja makrokirurgisesti sijoitettujen implanttien ympärillä olevasta harjan luukadosta: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen reitti
Tässä tutkimuksessa verrataan implantin ympärillä tapahtuvaa pehmytkudosta ja luukatoa yksittäisten implanttien ympärillä, kun ne asetetaan makrokirurgisesti ja mikrokirurgisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mustat kolmiot hampaissa erityisesti etuhampaissa aiheuttaisivat esteettistä huolta. Hampaiden välisen papillan korkeus on ratkaisevan tärkeä tämän mustan kolmion poistamiseksi.
32 osallistujaa, 16 kahdessa ryhmässä jaettiin satunnaisesti. Yhdelle ryhmälle käytettiin mikrokirurgista lähestymistapaa käyttämällä mikrokirurgisia instrumentteja ja suurennusluuppeja, ja toisessa ryhmässä tehtiin samanlainen toimenpide ilman suurentavia luuppeja ja mikrokirurgisia instrumentteja.
mikrokirurgisen lopputuloksen vertailu tehdään mittaamalla implantin ympärillä oleva papillan kasvu ja röntgenkuvaus rintaluun katoamisesta tehdään ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences and hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka haluavat implanttia puuttuvan hampaan korvaamiseksi ja ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen
- Tupakoimattomat
- Potilaat, jotka eivät ole raportoineet mistään lääketieteellisesti vaarantavasta sairaudesta tai jotka eivät ole saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella syövän hoitoon.
- Koehenkilöt, joilla on tyydyttävät jäännösharjat, jotka osoittivat riittävästi bucco-linguaalista ja mesiodistaalista tilaa implantin asettamiseen, mikä helpottaa primaarista vakautta.
- Potilaat, joiden plakkiindeksi <10 % ja joilla on hyvä hoitomyöntyvyys.
- Täysi suuverenvuoto ≤ 25 % ennen implanttia.
- Kohdat, joissa on riittävästi keratinoitunutta limakalvoa.
Poissulkemiskriteerit:
• Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka saavat syöpähoitoa ja immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Implantit sijoitetaan paikkoihin, joissa on aiemmin ollut parodontaali
- verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti haavan paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrolliryhmä
perinteinen makrokirurginen implanttiasennus
|
yksittäisten hammasimplanttien makrokirurginen sijoittaminen
|
|
KOKEELLISTA: testiryhmä
mikrokirurgisen implantin asettaminen
|
Mikrokirurginen hammasimplanttien asennus Mischin splt-sormitekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri-implantti papillan korkeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mesiaalinen ja distaalinen peri-implanttipapillin korkeus mitataan millimetreinä
|
1 vuosi
|
|
marginaalinen ien
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
posken marginaalinen ienkorkeus mitataan
|
1 vuosi
|
|
jemt papilla-indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
implantin ympärillä saavutettu papillarin korkeus pisteytetään käyttämällä jemt papilla -indeksiä 0 = ei papillaa eikä ole merkkejä implantin kruunun vieressä olevan pehmytkudoksen kaareutumisesta;
|
1 vuosi
|
|
rintakehän luun menetys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
röntgenkuvaus luun taso implanttien ympärillä mitattuna implantin 1. kierteestä koronaaliseen tai apikaaliseen luun tasoon millimetreinä.
|
1 vuosi
|
|
pinkki esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
pisteytys, jonka tutkija on antanut 7 pehmytkudoskriteerille 0,1,2,3 ja kokonaispistemäärän keskiarvo katsotaan lopulliseksi pisteeksi.
enimmäispistemäärä on 14
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
suoraan viillosta implantin asettamiseen kuluvaa aikaa seurataan ja tallennetaan.
|
1 päivä
|
|
visuaalisen analogisen asteikon pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
esteettinen tulos, jonka tulostutkija käyttää 10 pisteen VAS-tulostaulukolla. 1 on tuskallisin ja 10 kivuton
|
1 vuosi
|
|
koetussyvyyttä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
peri-implanttimittaussyvyys jokaisessa seurannassa kirjattiin
|
1 vuosi
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
plakin pisteet kirjattiin jokaisella seurannalla 0.-0.9 hyvä 1.0-1.9-kohtuullinen
2-3-köyhä
|
1 vuosi
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ienindeksipisteet kirjattiin jokaisella seurannalla 0,1-1 - lievä ientulehdus 1,1-2 - kohtalainen ientulehdus 2,1-3 vaikea ientulehdus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dr.Joann pauline George, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02_D012_82168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .