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肝移植患者における治療リテラシー評価 (THELEHEPAT)

2020年12月11日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

ヘルス リテラシーは、患者の治療教育における新しい概念です。 ヘルスリテラシーは、個人が健康を促進し維持する方法で情報にアクセスし、理解し、使用する動機と能力を決定する認知的および社会的スキルとして定義されています。 ヘルスリテラシーは、患者の治療へのアドヒアランスまたは積極的な健康行動を予測するようです。

肝移植患者は、生存率と生活の質を改善するために、ライフスタイルを変更し、新しい行動を実行する必要があります。 これらの患者のヘルスリテラシー評価は、彼らが理解していることを知り、摂取量を改善するために必要です。

この研究の目的は、肝移植患者の健康リテラシーを評価し、肝移植患者自身の健康リテラシーに関連するプロフィールを作成することです。

2 番目の目的は、ヘルス リテラシーが服薬アドヒアランスと医原性入院に与える影響を研究することです。これは、単一中心の非ランダム化研究です。 肝臓専門医の診察中に、患者の健康に関する理解と認識を調査するために、HLQ 健康リテラシー アンケートが実施されます。 次に、薬剤師は患者にインタビューして、自分のヘルスケアに対する動機とブレーキを探ります。さらに、ヘルスリテラシーに影響を与える可能性のある心理的または社会的要因を分析するために、認知的および不安定性の評価が行われます。

調査の概要

詳細な説明

実行されたテスト:

  • 健康リテラシーアンケート: HLQ
  • モントリオール認知評価評価: MoCA
  • EPICES: フランス語で検証されたプレカリティ テスト
  • 定性的なインタビュー

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • Chu Clermont Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • -肝移植患者>研究開始時1年
  • センターの肝臓専門医がフォローアップしている患者
  • フランス語を理解し話す患者

除外基準:

  • 肝移植前の患者(待機中)
  • まだ帰宅していない患者
  • フランス語を話さない、または理解できない患者
  • 患者の参加拒否
  • 監視または後見下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コホート1
肝移植患者
各患者は、医療相談の前または後に、調査と自己評価アンケートに記入します
各患者は、医療相談の前または後に、調査と自己評価アンケートに記入します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシーアンケート
時間枠:1日目
2部構成の調査。 各パートには、リッカート尺度による約 20 の質問が含まれています
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MoCAアンケート
時間枠:1日目
認知評価の評価と相談時の軽度認知機能障害の検出
1日目
EPICESアンケート
時間枠:1日目
社会的および経済的地位の自動評価
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sarah Talavera、University Hospital, Clermont-Ferrand

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月23日

一次修了 (実際)

2019年6月18日

研究の完了 (実際)

2019年6月18日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月11日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (その他の識別子:2018-A01031-54)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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