- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04189380
Hodnocení terapeutické gramotnosti u pacientů po transplantaci jater (THELEHEPAT)
Zdravotní gramotnost je novým pojmem v terapeutické edukaci pacientů. Zdravotní gramotnost byla definována jako kognitivní a sociální dovednosti, které určují motivaci a schopnost jednotlivců získat přístup k informacím, rozumět jim a používat je způsoby, které podporují a udržují dobré zdraví. Zdá se, že zdravotní gramotnost předpovídá adherenci pacientů k léčbě nebo pozitivnímu zdravotnímu chování.
Pacienti po transplantaci jater potřebují změnit svůj životní styl a zavést nové chování, aby se zlepšilo jejich přežití a kvalita života. Hodnocení zdravotní gramotnosti u těchto pacientů je nezbytné, abychom věděli, čemu rozumí, a zlepšili jejich příjem.
Cílem studie je zhodnotit zdravotní gramotnost pacientů po transplantaci jater a provést profily pacientů s transplantovanými játry související s jejich vlastní zdravotní gramotností.
Druhým cílem je studium vlivu zdravotní gramotnosti na adherenci k medikaci a iatrogenní hospitalizace. Jde o monocentrickou nerandomizovanou studii. Během konzultace hepatologa se provádí dotazník HLQ Health Literacy Questionnaire, aby se prozkoumalo porozumění a vnímání zdraví pacienta. Poté lékárník vyzpovídá pacienta, aby prozkoumal motivace a brzdy pro vlastní zdravotní péči; Dále se provádí kognitivní a nejisté hodnocení s cílem analyzovat psychologické nebo sociální faktory, které mohou zdravotní gramotnost ovlivnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Provedené testy:
- Dotazník zdravotní gramotnosti: HLQ
- Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
- EPICES: test prekarity ověřený ve francouzštině
- Kvalitní rozhovor
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient > 18 let
- Pacient po transplantaci jater > 1 rok na začátku studie
- pacientů, kteří jsou sledováni hepatologem v centru
- pacient, který rozumí a mluví francouzsky
Kritéria vyloučení:
- pacient dosud bez transplantace jater (na čekací listině)
- pacient, který se ještě nevrátil domů
- pacient, který nemluví nebo nerozumí francouzsky
- pacient odmítá účast
- pacient pod dohledem nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 1
pacient s transplantovanými játry
|
každý pacient vyplní průzkum a sebehodnotící dotazník před nebo po lékařské konzultaci
každý pacient vyplní průzkum a sebehodnotící dotazník před nebo po lékařské konzultaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: den 1
|
průzkum ve 2 částech.
Každá část obsahuje asi dvacet otázek s Likertovou škálou
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník MoCA
Časové okno: den 1
|
hodnocení kognitivního hodnocení a detekce mírné kognitivní dysfunkce při konzultaci
|
den 1
|
|
Dotazník EPICES
Časové okno: den 1
|
autoevaluace sociálního a ekonomického postavení
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Jiný identifikátor: 2018-A01031-54)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .