Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutické gramotnosti u pacientů po transplantaci jater (THELEHEPAT)

11. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zdravotní gramotnost je novým pojmem v terapeutické edukaci pacientů. Zdravotní gramotnost byla definována jako kognitivní a sociální dovednosti, které určují motivaci a schopnost jednotlivců získat přístup k informacím, rozumět jim a používat je způsoby, které podporují a udržují dobré zdraví. Zdá se, že zdravotní gramotnost předpovídá adherenci pacientů k léčbě nebo pozitivnímu zdravotnímu chování.

Pacienti po transplantaci jater potřebují změnit svůj životní styl a zavést nové chování, aby se zlepšilo jejich přežití a kvalita života. Hodnocení zdravotní gramotnosti u těchto pacientů je nezbytné, abychom věděli, čemu rozumí, a zlepšili jejich příjem.

Cílem studie je zhodnotit zdravotní gramotnost pacientů po transplantaci jater a provést profily pacientů s transplantovanými játry související s jejich vlastní zdravotní gramotností.

Druhým cílem je studium vlivu zdravotní gramotnosti na adherenci k medikaci a iatrogenní hospitalizace. Jde o monocentrickou nerandomizovanou studii. Během konzultace hepatologa se provádí dotazník HLQ Health Literacy Questionnaire, aby se prozkoumalo porozumění a vnímání zdraví pacienta. Poté lékárník vyzpovídá pacienta, aby prozkoumal motivace a brzdy pro vlastní zdravotní péči; Dále se provádí kognitivní a nejisté hodnocení s cílem analyzovat psychologické nebo sociální faktory, které mohou zdravotní gramotnost ovlivnit.

Přehled studie

Detailní popis

Provedené testy:

  • Dotazník zdravotní gramotnosti: HLQ
  • Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
  • EPICES: test prekarity ověřený ve francouzštině
  • Kvalitní rozhovor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient > 18 let
  • Pacient po transplantaci jater > 1 rok na začátku studie
  • pacientů, kteří jsou sledováni hepatologem v centru
  • pacient, který rozumí a mluví francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • pacient dosud bez transplantace jater (na čekací listině)
  • pacient, který se ještě nevrátil domů
  • pacient, který nemluví nebo nerozumí francouzsky
  • pacient odmítá účast
  • pacient pod dohledem nebo opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1
pacient s transplantovanými játry
každý pacient vyplní průzkum a sebehodnotící dotazník před nebo po lékařské konzultaci
každý pacient vyplní průzkum a sebehodnotící dotazník před nebo po lékařské konzultaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník zdravotní gramotnosti
Časové okno: den 1
průzkum ve 2 částech. Každá část obsahuje asi dvacet otázek s Likertovou škálou
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník MoCA
Časové okno: den 1
hodnocení kognitivního hodnocení a detekce mírné kognitivní dysfunkce při konzultaci
den 1
Dotazník EPICES
Časové okno: den 1
autoevaluace sociálního a ekonomického postavení
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Jiný identifikátor: 2018-A01031-54)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit