- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04189380
Terapeutisk läskunnighetsutvärdering hos levertransplanterade patienter (THELEHEPAT)
Health literacy är ett nytt koncept inom terapeutisk patientutbildning. Health Literacy har definierats som de kognitiva och sociala färdigheter som bestämmer individers motivation och förmåga att få tillgång till, förstå och använda information på ett sätt som främjar och bibehåller god hälsa. Hälsokompetens verkar förutsäga patienters följsamhet till behandling eller positivt hälsobeteende.
Levertransplanterade patienter behöver ändra sin livsstil och utföra nya beteenden för att förbättra sin överlevnad och sin livskvalitet. Utvärdering av hälsokompetens hos dessa patienter är nödvändig för att veta vad de förstår och för att förbättra deras intag.
Syftet med studien är att utvärdera hälsokompetens hos levertransplanterade patienter och att utföra levertransplanterade patientprofiler relaterade till deras egen hälsokompetens.
Det andra syftet är att studera effekterna av hälsokunskap på medicinering och iatrogena sjukhusvistelser. Det är en monocentrisk icke-randomiserad studie. Under hepatologkonsultationen utförs HLQ Health Literacy Questionnaire för att utforska förståelse och uppfattning om patientens hälsa. Därefter intervjuar farmaceuten patienten för att utforska motiv och bromsar för sin egen sjukvård; Vidare görs en kognitiv utvärdering och prekaritetsutvärdering för att analysera psykologiska eller sociala faktorer som kan påverka hälsokompetens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utförda tester:
- Frågeformulär för hälsoläskunnighet: HLQ
- Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
- EPICES: prekaritetstest validerat på franska
- En kvalitativ intervju
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient > 18 år
- Levertransplanterad patient > 1 år i början av studien
- patient som följs upp av en hepatolog i centrum
- patient som förstår och talar franska
Exklusions kriterier:
- patient som ännu inte levertransplanterats (på väntelistan)
- patient som inte kommit hem ännu
- patient som inte talar eller förstår franska
- patientens vägran att delta
- patient under övervakning eller förmynderskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort 1
levertransplanterad patient
|
varje patient fyller i enkät och självutvärderingsformulär före eller efter sin medicinska konsultation
varje patient fyller i enkät och självutvärderingsformulär före eller efter sin medicinska konsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär om hälsokunskap
Tidsram: dag 1
|
en undersökning i 2 delar.
Varje del innehåller ett tjugotal frågor med Likert-skala
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MoCA frågeformulär
Tidsram: dag 1
|
utvärdering av kognitiv bedömning och upptäckt lindrig kognitiv dysfunktion vid konsultationen
|
dag 1
|
|
EPICES frågeformulär
Tidsram: dag 1
|
självutvärdering av social och ekonomisk status
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Annan identifierare: 2018-A01031-54)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .