Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk läskunnighetsutvärdering hos levertransplanterade patienter (THELEHEPAT)

11 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Health literacy är ett nytt koncept inom terapeutisk patientutbildning. Health Literacy har definierats som de kognitiva och sociala färdigheter som bestämmer individers motivation och förmåga att få tillgång till, förstå och använda information på ett sätt som främjar och bibehåller god hälsa. Hälsokompetens verkar förutsäga patienters följsamhet till behandling eller positivt hälsobeteende.

Levertransplanterade patienter behöver ändra sin livsstil och utföra nya beteenden för att förbättra sin överlevnad och sin livskvalitet. Utvärdering av hälsokompetens hos dessa patienter är nödvändig för att veta vad de förstår och för att förbättra deras intag.

Syftet med studien är att utvärdera hälsokompetens hos levertransplanterade patienter och att utföra levertransplanterade patientprofiler relaterade till deras egen hälsokompetens.

Det andra syftet är att studera effekterna av hälsokunskap på medicinering och iatrogena sjukhusvistelser. Det är en monocentrisk icke-randomiserad studie. Under hepatologkonsultationen utförs HLQ Health Literacy Questionnaire för att utforska förståelse och uppfattning om patientens hälsa. Därefter intervjuar farmaceuten patienten för att utforska motiv och bromsar för sin egen sjukvård; Vidare görs en kognitiv utvärdering och prekaritetsutvärdering för att analysera psykologiska eller sociala faktorer som kan påverka hälsokompetens.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utförda tester:

  • Frågeformulär för hälsoläskunnighet: HLQ
  • Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
  • EPICES: prekaritetstest validerat på franska
  • En kvalitativ intervju

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient > 18 år
  • Levertransplanterad patient > 1 år i början av studien
  • patient som följs upp av en hepatolog i centrum
  • patient som förstår och talar franska

Exklusions kriterier:

  • patient som ännu inte levertransplanterats (på väntelistan)
  • patient som inte kommit hem ännu
  • patient som inte talar eller förstår franska
  • patientens vägran att delta
  • patient under övervakning eller förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort 1
levertransplanterad patient
varje patient fyller i enkät och självutvärderingsformulär före eller efter sin medicinska konsultation
varje patient fyller i enkät och självutvärderingsformulär före eller efter sin medicinska konsultation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär om hälsokunskap
Tidsram: dag 1
en undersökning i 2 delar. Varje del innehåller ett tjugotal frågor med Likert-skala
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MoCA frågeformulär
Tidsram: dag 1
utvärdering av kognitiv bedömning och upptäckt lindrig kognitiv dysfunktion vid konsultationen
dag 1
EPICES frågeformulär
Tidsram: dag 1
självutvärdering av social och ekonomisk status
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

6 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Annan identifierare: 2018-A01031-54)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera