- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04189380
Terapeutisk læsefærdighedsevaluering hos levertransplanterede patienter (THELEHEPAT)
Health literacy er et nyt koncept inden for terapeutisk patientuddannelse. Health Literacy er blevet defineret som de kognitive og sociale færdigheder, der bestemmer individers motivation og evne til at få adgang til, forstå og bruge information på måder, der fremmer og opretholder et godt helbred. Sundhedsfærdigheder virker forudsigelige for patienters overholdelse af behandling eller positiv sundhedsadfærd.
Levertransplanterede patienter skal ændre deres livsstil og udføre ny adfærd for at forbedre deres overlevelse og deres livskvalitet. Evaluering af sundhedskompetence hos disse patienter er nødvendig for at vide, hvad de forstår og for at forbedre deres indtag.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sundhedskompetencer blandt levertransplanterede patienter og at udføre levertransplanterede patientprofiler relateret til deres egen sundhedskompetence.
Det andet mål er at studere indvirkningen af sundhedskompetence på medicinadhærens og iatrogene hospitalsindlæggelser. Det er en monocentrisk ikke-randomiseret undersøgelse. Under hepatologkonsultationen udføres HLQ Health Literacy Questionnaire for at udforske patientens helbredsforståelse og opfattelse. Derefter interviewer farmaceuten patienten for at udforske motivationer og bremser for deres eget sundhedsvæsen; Endvidere udføres en kognitiv og prekaritetsevaluering for at analysere psykologiske eller sociale faktorer, som kan påvirke sundhedskompetencer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udførte tests:
- Spørgeskema om sundhedslæsning: HLQ
- Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
- EPICES: precarity test valideret på fransk
- Et kvalitativt interview
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient > 18 år
- Levertransplanteret patient > 1 år ved starten af undersøgelsen
- patient, der følges op af en leverlæge i centeret
- patient, der forstår og taler fransk
Ekskluderingskriterier:
- patient endnu ikke levertransplanteret (på venteliste)
- patient, der ikke er kommet hjem endnu
- patient, der ikke taler eller forstår fransk
- patient nægter at deltage
- patient under opsyn eller værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte 1
levertransplanteret patient
|
hver patient udfylder undersøgelse og selvevalueringsspørgeskema før eller efter sin lægekonsultation
hver patient udfylder undersøgelse og selvevalueringsspørgeskema før eller efter sin lægekonsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema om sundhedskompetence
Tidsramme: dag 1
|
en undersøgelse i 2 dele.
Hver del indeholder omkring tyve spørgsmål med Likert-skala
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
evaluering af kognitiv vurdering og påvisning af mild kognitiv dysfunktion ved konsultationen
|
dag 1
|
|
EPICES spørgeskema
Tidsramme: dag 1
|
auto-evaluering af social og økonomisk status
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Anden identifikator: 2018-A01031-54)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med HLQ (Health Litacy Questionnaire)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsykisk sundhedsproblemHong Kong
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); ACE Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of SheffieldDerbyshire Community Health Services NHS Foundation Trust; Debyshire County...Rekruttering
-
Nereida Canosa RodríguezRekruttering
-
Universidad de ValparaisoAfsluttetBørns mentale sundhedChile
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalUniversity of OsloRekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater