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Valutazione dell'alfabetizzazione terapeutica nei pazienti trapiantati di fegato (THELEHEPAT)

11 dicembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'alfabetizzazione sanitaria è un nuovo concetto nell'educazione terapeutica del paziente. L'alfabetizzazione sanitaria è stata definita come le abilità cognitive e sociali che determinano la motivazione e la capacità degli individui di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni in modi che promuovano e mantengano una buona salute. L'alfabetizzazione sanitaria sembra essere predittiva dell'aderenza dei pazienti al trattamento o di un comportamento salutare positivo.

I pazienti trapiantati di fegato hanno bisogno di modificare il loro stile di vita e di adottare nuovi comportamenti per migliorare la loro sopravvivenza e la loro qualità di vita. La valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria in questi pazienti è necessaria per sapere cosa capiscono e per migliorare la loro assunzione.

Lo scopo dello studio è quello di valutare l'alfabetizzazione sanitaria tra i pazienti trapiantati di fegato e di eseguire profili dei pazienti trapiantati di fegato relativi alla propria alfabetizzazione sanitaria.

Il secondo obiettivo è studiare l'impatto dell'alfabetizzazione sanitaria sull'aderenza ai farmaci e sui ricoveri iatrogeni. Si tratta di uno studio monocentrico non randomizzato. Durante la consultazione dell'epatologo, viene eseguito il questionario di alfabetizzazione sanitaria HLQ per esplorare la comprensione e la percezione della salute del paziente. Poi il farmacista intervista il paziente per esplorare motivazioni e freni alla propria assistenza sanitaria; Inoltre, viene eseguita una valutazione cognitiva e della precarietà al fine di analizzare i fattori psicologici o sociali che possono influenzare l'alfabetizzazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Test eseguiti:

  • Questionario di alfabetizzazione sanitaria: HLQ
  • Valutazione della valutazione cognitiva di Montreal: MoCA
  • EPICES: test di precarietà convalidato in francese
  • Un colloquio qualitativo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto > 18 anni
  • Paziente trapiantato di fegato > 1 anno all'inizio dello studio
  • paziente che sono seguiti da un epatologo nel centro
  • paziente che capisce e parla francese

Criteri di esclusione:

  • paziente non ancora trapiantato di fegato (in lista d'attesa)
  • paziente che non è ancora tornato a casa
  • paziente che non parla o non capisce il francese
  • paziente rifiuto di partecipare
  • paziente sotto controllo o tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte 1
paziente trapiantato di fegato
Altro: HLQ (questionario di alfabetizzazione sanitaria)
ogni paziente completa il sondaggio e il questionario di autovalutazione prima o dopo la visita medica
Altro: MoCA (valutazione cognitiva di Montreal)
ogni paziente completa il sondaggio e il questionario di autovalutazione prima o dopo la visita medica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: giorno 1
un sondaggio in 2 parti. Ogni parte contiene una ventina di domande con scala Likert
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario MoCA
Lasso di tempo: giorno 1
valutazione della valutazione cognitiva e rilevamento della disfunzione cognitiva lieve alla consultazione
giorno 1
Questionario EPICE
Lasso di tempo: giorno 1
autovalutazione dello stato sociale ed economico
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Altro identificatore: 2018-A01031-54)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di fegato

Prove cliniche su HLQ (questionario di alfabetizzazione sanitaria)

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