- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189380
Avaliação da Alfabetização Terapêutica em Pacientes Transplantados de Fígado (THELEHEPAT)
A alfabetização em saúde é um novo conceito na educação terapêutica do paciente. A literacia em saúde tem sido definida como as competências cognitivas e sociais que determinam a motivação e a capacidade dos indivíduos para aceder, compreender e utilizar a informação de forma a promover e manter uma boa saúde. A alfabetização em saúde parece preditiva da adesão dos pacientes ao tratamento ou comportamento positivo de saúde.
Os pacientes transplantados hepáticos precisam modificar seu estilo de vida e realizar novos comportamentos a fim de melhorar sua sobrevida e sua qualidade de vida. A avaliação do letramento em saúde nesses pacientes é necessária para saber o que eles entendem e melhorar sua ingestão.
O objetivo do estudo é avaliar a alfabetização em saúde entre pacientes transplantados de fígado e traçar perfis de pacientes transplantados relacionados à sua própria alfabetização em saúde.
O segundo objetivo é estudar o impacto da alfabetização em saúde na adesão à medicação e hospitalizações iatrogênicas. É um estudo monocêntrico não randomizado. Durante a consulta do hepatologista, o Questionário de Alfabetização em Saúde HLQ é realizado para explorar a compreensão e percepção da saúde do paciente. Em seguida, o farmacêutico entrevista o paciente para explorar motivações e freios para seus próprios cuidados de saúde; Além disso, é realizada uma avaliação cognitiva e de precariedade para analisar fatores psicológicos ou sociais que podem influenciar o letramento em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Testes realizados:
- Questionário de Alfabetização em Saúde: HLQ
- Avaliação Cognitiva de Montreal: MoCA
- EPICES: teste de precariedade validado em francês
- Uma entrevista qualitativa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto > 18 anos
- Paciente transplantado de fígado > 1 ano no início do estudo
- paciente acompanhado por hepatologista no centro
- paciente que entende e fala francês
Critério de exclusão:
- paciente ainda não transplantado hepático (em lista de espera)
- paciente que ainda não voltou para casa
- paciente que não fala ou não entende francês
- recusa do paciente em participar
- paciente sob supervisão ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte 1
paciente transplantado hepático
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cada paciente completa a pesquisa e o questionário de autoavaliação antes ou depois de sua consulta médica
cada paciente completa a pesquisa e o questionário de autoavaliação antes ou depois de sua consulta médica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionário de alfabetização em saúde
Prazo: dia 1
|
uma pesquisa em 2 partes.
Cada parte contém cerca de vinte questões com escala Likert
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário MoCA
Prazo: dia 1
|
avaliação da avaliação cognitiva e detecção de disfunção cognitiva leve na consulta
|
dia 1
|
|
Questionário EPICES
Prazo: dia 1
|
auto-avaliação do status social e econômico
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Outro identificador: 2018-A01031-54)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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