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Évaluation de la littératie thérapeutique chez les patients transplantés hépatiques (THELEHEPAT)

11 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

La littératie en santé est un nouveau concept dans l'éducation thérapeutique du patient. La littératie en santé a été définie comme les compétences cognitives et sociales qui déterminent la motivation et la capacité des individus à accéder à l'information, à la comprendre et à l'utiliser de manière à promouvoir et à maintenir une bonne santé. La littératie en santé semble prédictive de l'adhésion des patients au traitement ou d'un comportement de santé positif.

Les patients greffés du foie doivent modifier leur mode de vie et adopter de nouveaux comportements afin d'améliorer leur survie et leur qualité de vie. L'évaluation de la littératie en santé chez ces patients est nécessaire pour savoir ce qu'ils comprennent et pour améliorer leur consommation.

Le but de l'étude est d'évaluer la littératie en santé chez les patients greffés du foie et d'établir des profils de patients greffés du foie liés à leur propre littératie en santé.

Le deuxième objectif est d'étudier l'impact de la littératie en santé sur l'observance médicamenteuse et les hospitalisations iatrogènes. Il s'agit d'une étude monocentrique non randomisée. Au cours de la consultation de l'hépatologue, le questionnaire de littératie en santé HLQ est effectué pour explorer la compréhension et la perception de la santé du patient. Puis le pharmacien interroge le patient pour explorer les motivations et les freins à sa propre prise en charge ; De plus, une évaluation cognitive et de précarité est effectuée afin d'analyser les facteurs psychologiques ou sociaux qui peuvent influencer la littératie en santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Essais effectués :

  • Questionnaire sur la littératie en santé : HLQ
  • Évaluation cognitive de Montréal : MoCA
  • EPICES : test de précarité validé en français
  • Un entretien qualitatif

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte > 18 ans
  • Patient transplanté hépatique > 1 an au début de l'étude
  • patient suivi par un hépatologue du centre
  • patient qui comprend et parle le français

Critère d'exclusion:

  • patient non encore greffé du foie (sur liste d'attente)
  • patient qui n'est pas encore revenu à la maison
  • patient qui ne parle ni ne comprend le français
  • refus du patient de participer
  • patient sous surveillance ou tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cohorte 1
patient greffé du foie
chaque patient remplit une enquête et un questionnaire d'auto-évaluation avant ou après sa consultation médicale
chaque patient remplit une enquête et un questionnaire d'auto-évaluation avant ou après sa consultation médicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire sur la littératie en santé
Délai: jour 1
une enquête en 2 parties. Chaque partie contient une vingtaine de questions avec échelle de Likert
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire MoCA
Délai: jour 1
évaluation du bilan cognitif et détection des dysfonctionnements cognitifs légers à la consultation
jour 1
Questionnaire EPICES
Délai: jour 1
auto-évaluation du statut social et économique
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

6 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Autre identifiant: 2018-A01031-54)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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