- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04189380
Évaluation de la littératie thérapeutique chez les patients transplantés hépatiques (THELEHEPAT)
La littératie en santé est un nouveau concept dans l'éducation thérapeutique du patient. La littératie en santé a été définie comme les compétences cognitives et sociales qui déterminent la motivation et la capacité des individus à accéder à l'information, à la comprendre et à l'utiliser de manière à promouvoir et à maintenir une bonne santé. La littératie en santé semble prédictive de l'adhésion des patients au traitement ou d'un comportement de santé positif.
Les patients greffés du foie doivent modifier leur mode de vie et adopter de nouveaux comportements afin d'améliorer leur survie et leur qualité de vie. L'évaluation de la littératie en santé chez ces patients est nécessaire pour savoir ce qu'ils comprennent et pour améliorer leur consommation.
Le but de l'étude est d'évaluer la littératie en santé chez les patients greffés du foie et d'établir des profils de patients greffés du foie liés à leur propre littératie en santé.
Le deuxième objectif est d'étudier l'impact de la littératie en santé sur l'observance médicamenteuse et les hospitalisations iatrogènes. Il s'agit d'une étude monocentrique non randomisée. Au cours de la consultation de l'hépatologue, le questionnaire de littératie en santé HLQ est effectué pour explorer la compréhension et la perception de la santé du patient. Puis le pharmacien interroge le patient pour explorer les motivations et les freins à sa propre prise en charge ; De plus, une évaluation cognitive et de précarité est effectuée afin d'analyser les facteurs psychologiques ou sociaux qui peuvent influencer la littératie en santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essais effectués :
- Questionnaire sur la littératie en santé : HLQ
- Évaluation cognitive de Montréal : MoCA
- EPICES : test de précarité validé en français
- Un entretien qualitatif
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte > 18 ans
- Patient transplanté hépatique > 1 an au début de l'étude
- patient suivi par un hépatologue du centre
- patient qui comprend et parle le français
Critère d'exclusion:
- patient non encore greffé du foie (sur liste d'attente)
- patient qui n'est pas encore revenu à la maison
- patient qui ne parle ni ne comprend le français
- refus du patient de participer
- patient sous surveillance ou tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte 1
patient greffé du foie
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chaque patient remplit une enquête et un questionnaire d'auto-évaluation avant ou après sa consultation médicale
chaque patient remplit une enquête et un questionnaire d'auto-évaluation avant ou après sa consultation médicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire sur la littératie en santé
Délai: jour 1
|
une enquête en 2 parties.
Chaque partie contient une vingtaine de questions avec échelle de Likert
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire MoCA
Délai: jour 1
|
évaluation du bilan cognitif et détection des dysfonctionnements cognitifs légers à la consultation
|
jour 1
|
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Questionnaire EPICES
Délai: jour 1
|
auto-évaluation du statut social et économique
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Autre identifiant: 2018-A01031-54)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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