- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04189380
Evaluación de la alfabetización terapéutica en pacientes trasplantados de hígado (THELEHEPAT)
La alfabetización en salud es un nuevo concepto en la educación terapéutica del paciente. La alfabetización en salud se ha definido como las habilidades cognitivas y sociales que determinan la motivación y la capacidad de las personas para acceder, comprender y utilizar la información de manera que promuevan y mantengan una buena salud. La alfabetización en salud parece predictiva de la adherencia de los pacientes al tratamiento o comportamiento positivo en salud.
Los pacientes trasplantados de hígado necesitan modificar su estilo de vida y realizar nuevos comportamientos para mejorar su supervivencia y su calidad de vida. La evaluación de la alfabetización en salud en estos pacientes es necesaria para saber qué entienden y mejorar su ingesta.
El objetivo del estudio es evaluar la alfabetización en salud entre pacientes trasplantados de hígado y realizar perfiles de pacientes trasplantados de hígado relacionados con su propia alfabetización en salud.
El segundo objetivo es estudiar el impacto de la alfabetización en salud sobre la adherencia a la medicación y las hospitalizaciones iatrogénicas. Se trata de un estudio monocéntrico no aleatorizado. Durante la consulta con el hepatólogo, se realiza el Cuestionario de alfabetización en salud HLQ para explorar la comprensión y la percepción de la salud del paciente. Luego, el farmacéutico entrevista al paciente para explorar motivaciones y frenos para su propia atención médica; Además, se realiza una evaluación cognitiva y de precariedad para analizar los factores psicológicos o sociales que pueden influir en la alfabetización en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pruebas realizadas:
- Cuestionario de alfabetización en salud: HLQ
- Evaluación de evaluación cognitiva de Montreal: MoCA
- EPICES: test de precariedad validado en francés
- Una entrevista cualitativa
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto > 18 años
- Paciente trasplantado hepático > 1 año al inicio del estudio
- paciente que es seguido por un hepatólogo en el centro
- paciente que entiende y habla francés
Criterio de exclusión:
- paciente aún no trasplantado de hígado (en lista de espera)
- paciente que aún no ha vuelto a casa
- paciente que no habla ni entiende francés
- negativa del paciente a participar
- paciente bajo supervisión o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte 1
paciente trasplantado de hígado
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cada paciente completa la encuesta y el cuestionario de autoevaluación antes o después de su consulta médica
cada paciente completa la encuesta y el cuestionario de autoevaluación antes o después de su consulta médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: día 1
|
una encuesta en 2 partes.
Cada parte contiene una veintena de preguntas con escala Likert
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario MoCA
Periodo de tiempo: día 1
|
valoración de la valoración cognitiva y detección de disfunción cognitiva leve en la consulta
|
día 1
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Cuestionario EPICES
Periodo de tiempo: día 1
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autoevaluación del estatus social y económico
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Otro identificador: 2018-A01031-54)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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