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Evaluación de la alfabetización terapéutica en pacientes trasplantados de hígado (THELEHEPAT)

11 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

La alfabetización en salud es un nuevo concepto en la educación terapéutica del paciente. La alfabetización en salud se ha definido como las habilidades cognitivas y sociales que determinan la motivación y la capacidad de las personas para acceder, comprender y utilizar la información de manera que promuevan y mantengan una buena salud. La alfabetización en salud parece predictiva de la adherencia de los pacientes al tratamiento o comportamiento positivo en salud.

Los pacientes trasplantados de hígado necesitan modificar su estilo de vida y realizar nuevos comportamientos para mejorar su supervivencia y su calidad de vida. La evaluación de la alfabetización en salud en estos pacientes es necesaria para saber qué entienden y mejorar su ingesta.

El objetivo del estudio es evaluar la alfabetización en salud entre pacientes trasplantados de hígado y realizar perfiles de pacientes trasplantados de hígado relacionados con su propia alfabetización en salud.

El segundo objetivo es estudiar el impacto de la alfabetización en salud sobre la adherencia a la medicación y las hospitalizaciones iatrogénicas. Se trata de un estudio monocéntrico no aleatorizado. Durante la consulta con el hepatólogo, se realiza el Cuestionario de alfabetización en salud HLQ para explorar la comprensión y la percepción de la salud del paciente. Luego, el farmacéutico entrevista al paciente para explorar motivaciones y frenos para su propia atención médica; Además, se realiza una evaluación cognitiva y de precariedad para analizar los factores psicológicos o sociales que pueden influir en la alfabetización en salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pruebas realizadas:

  • Cuestionario de alfabetización en salud: HLQ
  • Evaluación de evaluación cognitiva de Montreal: MoCA
  • EPICES: test de precariedad validado en francés
  • Una entrevista cualitativa

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto > 18 años
  • Paciente trasplantado hepático > 1 año al inicio del estudio
  • paciente que es seguido por un hepatólogo en el centro
  • paciente que entiende y habla francés

Criterio de exclusión:

  • paciente aún no trasplantado de hígado (en lista de espera)
  • paciente que aún no ha vuelto a casa
  • paciente que no habla ni entiende francés
  • negativa del paciente a participar
  • paciente bajo supervisión o tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte 1
paciente trasplantado de hígado
cada paciente completa la encuesta y el cuestionario de autoevaluación antes o después de su consulta médica
cada paciente completa la encuesta y el cuestionario de autoevaluación antes o después de su consulta médica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: día 1
una encuesta en 2 partes. Cada parte contiene una veintena de preguntas con escala Likert
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario MoCA
Periodo de tiempo: día 1
valoración de la valoración cognitiva y detección de disfunción cognitiva leve en la consulta
día 1
Cuestionario EPICES
Periodo de tiempo: día 1
autoevaluación del estatus social y económico
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Otro identificador: 2018-A01031-54)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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