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Bewertung der therapeutischen Kompetenz bei lebertransplantierten Patienten (THELEHEPAT)

11. Dezember 2020 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Gesundheitskompetenz ist ein neues Konzept in der therapeutischen Patientenaufklärung. Gesundheitskompetenz ist definiert als die kognitiven und sozialen Fähigkeiten, die die Motivation und Fähigkeit des Einzelnen bestimmen, Zugang zu Informationen zu erhalten, diese zu verstehen und zu nutzen, um eine gute Gesundheit zu fördern und zu erhalten. Die Gesundheitskompetenz scheint die Therapietreue oder das positive Gesundheitsverhalten der Patienten vorherzusagen.

Lebertransplantierte Patienten müssen ihren Lebensstil ändern und neue Verhaltensweisen anwenden, um ihr Überleben und ihre Lebensqualität zu verbessern. Die Bewertung der Gesundheitskompetenz bei diesen Patienten ist notwendig, um zu wissen, was sie verstehen, und um ihre Aufnahme zu verbessern.

Ziel der Studie ist es, die Gesundheitskompetenz lebertransplantierter Patienten zu evaluieren und lebertransplantierte Patientenprofile in Bezug auf ihre eigene Gesundheitskompetenz zu erstellen.

Das zweite Ziel ist die Untersuchung der Auswirkungen der Gesundheitskompetenz auf die Medikamentenadhärenz und iatrogene Krankenhauseinweisungen. Es handelt sich um eine monozentrische, nicht randomisierte Studie. Während der Konsultation des Hepatologen wird der HLQ-Fragebogen zur Gesundheitskompetenz durchgeführt, um das Gesundheitsverständnis und die Wahrnehmung der Patienten zu untersuchen. Dann befragt der Apotheker den Patienten, um Motivationen und Bremsen für seine eigene Gesundheitsversorgung zu erkunden; Darüber hinaus wird eine kognitive und Prekaritätsevaluation durchgeführt, um psychologische oder soziale Faktoren zu analysieren, die die Gesundheitskompetenz beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durchgeführte Tests:

  • Fragebogen zur Gesundheitskompetenz: HLQ
  • Montreal Cognitive Evaluation Assessment: MoCA
  • EPICES: Prekaritätstest auf Französisch validiert
  • Ein qualitatives Interview

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU Clermont Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient > 18 Jahre
  • Lebertransplantierter Patient > 1 Jahr zu Beginn der Studie
  • Patienten, die von einem Hepatologen im Zentrum betreut werden
  • Patient, der Französisch versteht und spricht

Ausschlusskriterien:

  • noch nicht lebertransplantierter Patient (auf der Warteliste)
  • Patient, der noch nicht nach Hause gekommen ist
  • Patient, der kein Französisch spricht oder versteht
  • Patient verweigert die Teilnahme
  • Patient unter Aufsicht oder Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1
Lebertransplantierter Patient
Sonstiges: HLQ (Fragebogen zur Gesundheitskompetenz)
Jeder Patient füllt vor oder nach seiner ärztlichen Konsultation die Umfrage und den Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus
Sonstiges: MoCA (Kognitive Bewertung von Montreal)
Jeder Patient füllt vor oder nach seiner ärztlichen Konsultation die Umfrage und den Fragebogen zur Selbsteinschätzung aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Tag 1
eine Umfrage in 2 Teilen. Jeder Teil enthält etwa zwanzig Fragen mit Likert-Skala
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MoCA-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Bewertung der kognitiven Bewertung und Erkennung leichter kognitiver Dysfunktion bei der Konsultation
Tag 1
EPICES-Fragebogen
Zeitfenster: Tag 1
Selbstbewertung des sozialen und wirtschaftlichen Status
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Andere Kennung: 2018-A01031-54)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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