- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04189380
Terapeuttisen lukutaidon arviointi maksasiirtopotilailla (THELEHEPAT)
Terveyslukutaito on uusi käsite terapeuttisessa potilaskoulutuksessa. Terveyslukutaito on määritelty kognitiivisiksi ja sosiaalisiksi taidoiksi, jotka määrittävät yksilöiden motivaation ja kyvyn saada tietoa, ymmärtää ja käyttää hyvää terveyttä edistävällä ja ylläpitävällä tavalla. Terveyslukutaito näyttää ennustavan potilaiden hoitoon sitoutumista tai positiivista terveyskäyttäytymistä.
Maksansiirtopotilaiden on muutettava elämäntapaansa ja omaksuttava uusia käyttäytymismalleja parantaakseen selviytymistään ja elämänlaatuaan. Terveyslukutaidon arviointi näillä potilailla on välttämätöntä, jotta he ymmärtävät, mitä he ymmärtävät, ja parantaakseen saantiaan.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida maksansiirtopotilaiden terveyslukutaitoa ja tehdä heidän omaan terveyslukutaitoonsa liittyviä maksansiirtopotilasprofiileja.
Toinen tavoite on tutkia terveyslukutaidon vaikutusta lääkityshoitoon ja iatrogeenisiin sairaalahoitoihin. Kyseessä on yksikeskinen ei-satunnaistettu tutkimus. Hepatologin konsultaation aikana suoritetaan HLQ Health Literacy Questionnaire -kysely potilaan terveyden ymmärtämisen ja käsityksen tutkimiseksi. Sitten apteekki haastattelee potilasta selvittääkseen oman terveydenhuollon motiiveja ja jarruja; Lisäksi tehdään kognitiivinen ja epävarmuusarviointi, jolla analysoidaan psykologisia tai sosiaalisia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa terveyslukutaitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetut testit:
- Terveyslukutaitokysely: HLQ
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin arviointi: MoCA
- EPICES: prekariteettitesti validoitu ranskaksi
- Laadullinen haastattelu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas > 18 vuotta
- Maksansiirtopotilas > 1 vuoden ikäinen tutkimuksen alussa
- potilas, jota hepatologi seuraa keskustassa
- potilas, joka ymmärtää ja puhuu ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle ei ole vielä tehty maksansiirtoa (jonossa)
- potilas, joka ei ole vielä palannut kotiin
- potilas, joka ei puhu tai ymmärrä ranskaa
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta
- potilas valvonnassa tai holhouksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1
maksansiirtopotilas
|
jokainen potilas täyttää kyselyn ja itsearviointilomakkeen ennen lääkärinkäyntiään tai sen jälkeen
jokainen potilas täyttää kyselyn ja itsearviointilomakkeen ennen lääkärinkäyntiään tai sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
terveyslukutaitokysely
Aikaikkuna: päivä 1
|
2-osainen kysely.
Jokainen osa sisältää noin kaksikymmentä kysymystä Likert-asteikolla
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MoCA-kysely
Aikaikkuna: päivä 1
|
kognitiivisen arvioinnin arviointi ja lievän kognitiivisen toimintahäiriön havaitseminen konsultaatiossa
|
päivä 1
|
|
EPICES-kysely
Aikaikkuna: päivä 1
|
sosiaalisen ja taloudellisen aseman automaattinen arviointi
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Muu tunniste: 2018-A01031-54)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .