Therapeutische geletterdheidsevaluatie bij levertransplantatiepatiënten (THELEHEPAT)
Gezondheidsvaardigheden is een nieuw concept in de therapeutische patiënteneducatie. Gezondheidsgeletterdheid is gedefinieerd als de cognitieve en sociale vaardigheden die bepalend zijn voor de motivatie en het vermogen van individuen om toegang te krijgen tot informatie, deze te begrijpen en te gebruiken op een manier die een goede gezondheid bevordert en in stand houdt. Gezondheidsvaardigheden lijken voorspellend te zijn voor therapietrouw of positief gezondheidsgedrag van patiënten.
Levergetransplanteerde patiënten moeten hun levensstijl aanpassen en nieuw gedrag vertonen om hun overleving en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Evaluatie van de gezondheidsvaardigheden bij deze patiënten is nodig om te weten wat ze begrijpen en om hun inname te verbeteren.
Het doel van de studie is om de gezondheidsvaardigheden van levertransplantatiepatiënten te evalueren en om profielen van levertransplantatiepatiënten uit te voeren die verband houden met hun eigen gezondheidsvaardigheden.
Het tweede doel is het bestuderen van de impact van gezondheidsvaardigheden op therapietrouw en iatrogene ziekenhuisopnames. Het is een monocentrische niet-gerandomiseerde studie. Tijdens het consult van de hepatoloog wordt de HLQ Health Literacy Questionnaire uitgevoerd om het begrip en de perceptie van de gezondheid van de patiënt te onderzoeken. Vervolgens interviewt de apotheker de patiënt om motivaties en remmen voor hun eigen gezondheidszorg te onderzoeken; Bovendien wordt een cognitieve en precariteitsevaluatie uitgevoerd om psychologische of sociale factoren te analyseren die gezondheidsvaardigheden kunnen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Testen uitgevoerd:
- Vragenlijst gezondheidsgeletterdheid: HLQ
- Montreal Cognitieve Evaluatie Beoordeling: MoCA
- EPICES: precariteitstest gevalideerd in het Frans
- Een kwalitatief interview
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt > 18 jaar
- Levergetransplanteerde patiënt > 1 jaar bij aanvang van de studie
- patiënt die wordt opgevolgd door een hepatoloog in het centrum
- patiënt die Frans verstaat en spreekt
Uitsluitingscriteria:
- patiënt nog geen levertransplantatie (op de wachtlijst)
- patiënt die nog niet thuis is
- patiënt die geen Frans spreekt of verstaat
- weigering van de patiënt om deel te nemen
- patiënt onder toezicht of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 1
lever getransplanteerde patiënt
|
elke patiënt vult een enquête en zelfevaluatievragenlijst in voor of na zijn medische consultatie
elke patiënt vult een enquête en zelfevaluatievragenlijst in voor of na zijn medische consultatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst over gezondheidsvaardigheden
Tijdsspanne: dag 1
|
een enquête in 2 delen.
Elk deel bevat ongeveer twintig vragen met een Likertschaal
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MoCA-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
evaluatie van cognitieve beoordeling en detectie van milde cognitieve disfunctie tijdens het consult
|
dag 1
|
|
EPICES-vragenlijst
Tijdsspanne: dag 1
|
automatische evaluatie van de sociale en economische status
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Andere identificatie: 2018-A01031-54)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .