- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04189380
Оценка терапевтической грамотности у пациентов с трансплантацией печени (THELEHEPAT)
Грамотность в вопросах здоровья – это новая концепция в терапевтическом обучении пациентов. Грамотность в вопросах здоровья была определена как когнитивные и социальные навыки, которые определяют мотивацию и способность людей получать доступ к информации, понимать и использовать ее таким образом, чтобы укреплять и поддерживать хорошее здоровье. Грамотность в вопросах здоровья, по-видимому, предсказывает приверженность пациентов к лечению или позитивное поведение в отношении здоровья.
Пациенты с пересаженной печенью должны изменить свой образ жизни и вести себя по-новому, чтобы улучшить свою выживаемость и качество жизни. Оценка грамотности в вопросах здоровья у этих пациентов необходима, чтобы знать, что они понимают, и улучшить их потребление.
Целью исследования является оценка медицинской грамотности среди пациентов с трансплантацией печени и составление профилей пациентов с трансплантированной печенью, связанных с их собственной медицинской грамотностью.
Вторая цель – изучить влияние грамотности в вопросах здоровья на приверженность лечению и ятрогенные госпитализации. Это моноцентровое нерандомизированное исследование. Во время консультации гепатолога проводится опросник HLQ по грамотности в вопросах здоровья для изучения понимания и восприятия пациентом своего здоровья. Затем фармацевт беседует с пациентом, чтобы изучить мотивы и препятствия для их собственного лечения; Кроме того, проводится оценка когнитивных способностей и ненадежности для анализа психологических или социальных факторов, которые могут влиять на грамотность в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Проведенные тесты:
- Анкета грамотности в вопросах здоровья: HLQ
- Монреальская когнитивная оценка: MoCA
- EPICES: тест на ненадежность подтвержден на французском языке
- Качественное интервью
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент > 18 лет
- Пациент с трансплантацией печени > 1 года на начало исследования
- пациент, находящийся под наблюдением гепатолога в центре
- пациент, который понимает и говорит по-французски
Критерий исключения:
- пациенту, которому еще не пересадили печень (в листе ожидания)
- пациент, который еще не вернулся домой
- пациент, который не говорит или не понимает по-французски
- отказ пациента от участия
- пациент под наблюдением или опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта 1
пациент с трансплантированной печенью
|
каждый пациент заполняет опросник и анкету для самооценки до или после консультации с врачом
каждый пациент заполняет опросник и анкету для самооценки до или после консультации с врачом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета грамотности в вопросах здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
опрос в 2-х частях.
Каждая часть содержит около двадцати вопросов по шкале Лайкерта.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета МоСА
Временное ограничение: 1 день
|
оценка когнитивной оценки и выявление легкой когнитивной дисфункции на консультации
|
1 день
|
|
Анкета EPICES
Временное ограничение: 1 день
|
автооценка социального и экономического статуса
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Другой идентификатор: 2018-A01031-54)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .