Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk leseferdighetsevaluering hos levertransplanterte pasienter (THELEHEPAT)

11. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Helsekompetanse er et nytt konsept innen terapeutisk pasientopplæring. Health Literacy har blitt definert som kognitive og sosiale ferdigheter som bestemmer motivasjonen og evnen til individer til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon på måter som fremmer og opprettholder god helse. Helsekompetanse virker forutsigende for pasienters overholdelse av behandling eller positiv helseatferd.

Levertransplanterte pasienter må endre livsstilen sin og utføre ny atferd for å forbedre deres overlevelse og livskvalitet. Evaluering av helsekompetanse hos disse pasientene er nødvendig for å vite hva de forstår og for å forbedre inntaket.

Målet med studien er å evaluere helsekompetanse blant levertransplanterte pasienter og å utføre levertransplanterte pasientprofiler relatert til deres egen helsekompetanse.

Det andre målet er å studere effekten av helsekompetanse på medisinering og iatrogene sykehusinnleggelser. Det er en monosentrisk ikke-randomisert studie. Under hepatologkonsultasjonen utføres HLQ Health Literacy Questionnaire for å utforske pasientens helseforståelse og persepsjon. Deretter intervjuer farmasøyten pasienten for å utforske motivasjoner og bremser for eget helsevesen; Videre utføres en kognitiv og prekaritetsevaluering for å analysere psykologiske eller sosiale faktorer som kan påvirke helsekompetanse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tester utført:

  • Spørreskjema for helsekompetanse: HLQ
  • Montreal kognitiv evalueringsvurdering: MoCA
  • EPICES: prekaritetstest validert på fransk
  • Et kvalitativt intervju

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Chu Clermont Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient > 18 år
  • Levertransplantert pasient > 1 år ved studiestart
  • pasient som følges opp av leverlege i senteret
  • pasient som forstår og snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som ennå ikke er levertransplantert (på venteliste)
  • pasient som ikke har kommet hjem ennå
  • pasient som ikke snakker eller forstår fransk
  • pasienten nekter å delta
  • pasient under tilsyn eller vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kohort 1
levertransplantert pasient
hver pasient fyller ut spørreundersøkelsen og selvevalueringsskjemaet før eller etter legekonsultasjonen
hver pasient fyller ut spørreundersøkelsen og selvevalueringsskjemaet før eller etter legekonsultasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjema om helsekompetanse
Tidsramme: dag 1
en undersøkelse i 2 deler. Hver del inneholder omtrent tjue spørsmål med Likert-skala
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MoCA spørreskjema
Tidsramme: dag 1
evaluering av kognitiv vurdering og påvisning av mild kognitiv dysfunksjon ved konsultasjonen
dag 1
EPICES spørreskjema
Tidsramme: dag 1
auto-evaluering av sosial og økonomisk status
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RBHP 2018 TALAVERA
  • 2018-A01031-54 (Annen identifikator: 2018-A01031-54)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere