- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04189380
Terapeutisk leseferdighetsevaluering hos levertransplanterte pasienter (THELEHEPAT)
Helsekompetanse er et nytt konsept innen terapeutisk pasientopplæring. Health Literacy har blitt definert som kognitive og sosiale ferdigheter som bestemmer motivasjonen og evnen til individer til å få tilgang til, forstå og bruke informasjon på måter som fremmer og opprettholder god helse. Helsekompetanse virker forutsigende for pasienters overholdelse av behandling eller positiv helseatferd.
Levertransplanterte pasienter må endre livsstilen sin og utføre ny atferd for å forbedre deres overlevelse og livskvalitet. Evaluering av helsekompetanse hos disse pasientene er nødvendig for å vite hva de forstår og for å forbedre inntaket.
Målet med studien er å evaluere helsekompetanse blant levertransplanterte pasienter og å utføre levertransplanterte pasientprofiler relatert til deres egen helsekompetanse.
Det andre målet er å studere effekten av helsekompetanse på medisinering og iatrogene sykehusinnleggelser. Det er en monosentrisk ikke-randomisert studie. Under hepatologkonsultasjonen utføres HLQ Health Literacy Questionnaire for å utforske pasientens helseforståelse og persepsjon. Deretter intervjuer farmasøyten pasienten for å utforske motivasjoner og bremser for eget helsevesen; Videre utføres en kognitiv og prekaritetsevaluering for å analysere psykologiske eller sosiale faktorer som kan påvirke helsekompetanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tester utført:
- Spørreskjema for helsekompetanse: HLQ
- Montreal kognitiv evalueringsvurdering: MoCA
- EPICES: prekaritetstest validert på fransk
- Et kvalitativt intervju
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient > 18 år
- Levertransplantert pasient > 1 år ved studiestart
- pasient som følges opp av leverlege i senteret
- pasient som forstår og snakker fransk
Ekskluderingskriterier:
- pasient som ennå ikke er levertransplantert (på venteliste)
- pasient som ikke har kommet hjem ennå
- pasient som ikke snakker eller forstår fransk
- pasienten nekter å delta
- pasient under tilsyn eller vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1
levertransplantert pasient
|
hver pasient fyller ut spørreundersøkelsen og selvevalueringsskjemaet før eller etter legekonsultasjonen
hver pasient fyller ut spørreundersøkelsen og selvevalueringsskjemaet før eller etter legekonsultasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema om helsekompetanse
Tidsramme: dag 1
|
en undersøkelse i 2 deler.
Hver del inneholder omtrent tjue spørsmål med Likert-skala
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MoCA spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
evaluering av kognitiv vurdering og påvisning av mild kognitiv dysfunksjon ved konsultasjonen
|
dag 1
|
|
EPICES spørreskjema
Tidsramme: dag 1
|
auto-evaluering av sosial og økonomisk status
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Talavera, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RBHP 2018 TALAVERA
- 2018-A01031-54 (Annen identifikator: 2018-A01031-54)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .