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PDの学習に関するシングルバウト演習

2023年3月27日 更新者:National Taiwan University Hospital

パーキンソン病患者の潜在的なシーケンス学習に対する有酸素運動の 1 回の効果

パーキンソン病 (PD) は、大脳基底核におけるドーパミンの損失に関連する神経変性疾患であり、いくつかの主要な運動徴候によって特徴付けられます。 一般的に認められている運動症状に加えて、認知機能障害も PD 患者によく見られます。 運動障害とは異なり、認知障害は常にドーパミン作動性治療に反応するとは限りません。 薬物療法は一部の認知機能障害 (実行機能など) を改善する可能性がありますが、他の機能障害 (運動学習など) を悪化させる可能性があります。 したがって、臨床医が認知機能を強化するために、投薬以外の治療法を探すことが重要です。 この提案された研究では、研究者は、PD を持つ人々の運動学習能力を高める方法を決定することに特に関心を持っています。

PD患者の運動学習障害は、スタビロメーターでバランスを維持するなどの運動適応タスクや、連続反応時間タスク(SRTT)の実行などの運動シーケンスタスクなど、さまざまなタスクを通じて十分に確立されています。 運動系列の学習は、靴ひもを結ぶなどの実際の運動能力を習得する上で重要です。 過去の証拠に基づくと、PD 患者は運動シーケンス学習、特に暗黙のシーケンス学習に障害があります。 潜在的な運動シーケンスの学習は、タイピングや着替えなどの日常活動の重要な部分を構成するため、暗黙のシーケンス学習を強化するためのアプローチを確立することが重要です。

障害のない成人を対象に実施された文献では、運動学習を強化する最も効果的な方法の 1 つは有酸素運動です。 有酸素運動が PD 患者のスタビロメーターでバランスを維持するための学習に及ぼす影響を調べた研究は、1 つだけです。 これまでのところ、有酸素運動を 1 回行うだけで PD の暗黙のシーケンス学習が改善されるかどうかを調査した研究はありません。 したがって、この提案された研究の目的は、有酸素運動の 1 回の発作が暗黙のシーケンス学習に及ぼす影響と、PD 患者の関連する神経生理学的変化を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、大脳基底核におけるドーパミンの喪失に関連する神経変性疾患であり、振戦、硬直、運動緩慢、および姿勢の不安定性など、いくつかの主要な運動徴候によって特徴付けられます。 一般的に認識されている運動症状に加えて、嗅覚障害、情緒的問題、自律神経機能障害、認知障害などの非運動症状も PD 患者によく見られます。 これらの非運動症状の中で、認知機能障害は最も厄介な欠陥であり、個人の日常活動に大きな影響を与える可能性があります. 運動障害とは異なり、これらの認知障害は常にドーパミン作動性治療に反応するとは限りません。 薬物療法は一部の認知機能障害 (実行機能など) を改善する可能性がありますが、他の機能障害 (運動学習など) を悪化させる可能性があります。したがって、認知機能を強化するために、臨床医が薬物療法以外の治療法を探すことが重要です。 この提案された研究では、運動学習は新しいスキルを習得し、日常生活の活動を最適化する上で重要な基礎であるため、研究者は運動学習能力を高め、PD を持つ人々の運動学習障害を軽減する方法を決定することに特に関心を持っています。

PD患者の運動学習障害は、スタビロメーターでバランスを維持するなどの運動適応タスクや、連続反応時間タスク(SRTT)の実行などの運動シーケンスタスクなど、さまざまなタスクを通じて十分に確立されています。 運動シーケンスの学習は、靴ひもを結ぶことや箸の使い方など、実際の運動能力を習得する上で重要です。 運動シーケンス学習を評価するための実験パラダイムには 2 つのタイプがあり、暗黙的シーケンス タスクと明示的シーケンス タスクです。 同年齢の障害のない成人と比較すると、PD を持つ人々は、これらのタスクを学習する際に異なるレベルの障害を示しました。 この研究では、研究者は、PD を持つ人々の運動シーケンス学習の障害に特に焦点を当てます。 エビデンスに基づくと、暗黙的なシーケンス学習は、明示的なシーケンス学習と比較して、PD の人々でより影響を受けます。 潜在的な運動シーケンス学習は、タイピングや着替えなどの日常活動の重要な部分を構成するため、研究者は、PD を持つ人々の暗黙的なシーケンス学習の調査により関心を持っています。

以前にレビューしたように、運動学習機能障害はドーパミン作動性摂取によって改善できなかったため、いくつかの研究者は運動学習能力を改善するための代替方法を見つけることを目指しました. 障害のない成人を対象に実施された文献では、運動学習を強化する最も効果的な方法の 1 つは有酸素運動です.7 Rhee et al. (2016) は研究を実施し、20 分間の高強度の有酸素運動を 1 回行うだけで、障害のない成人の指シーケンス学習タスクのパフォーマンスが向上することを示しました。 私たちの知る限りでは、有酸素運動がPD患者のスタビロメーターでバランスを維持することの学習に及ぼす影響を調査した研究は1つだけです. PD の参加者は、スタビロメーター タスクを練習する前に、30 分間の中程度の強度 (60 ~ 70% VO2max) のサイクリング エクササイズを 1 回行う必要がありました。 彼らの結果は、非有酸素状態と比較して、30分間の有酸素運動が保持時の運動能力の大幅な改善につながることを発見しました. ただし、結果に影響を与える可能性があるこの研究のいくつかの制限があります。 まず第一に、スキル学習前の 30 分間の有酸素運動は、PD を持つ人々にとって疲労が大きすぎる可能性があり、その後のスタビロメーター タスクの練習に支障をきたす可能性があります。 さらに、著者らはスタビロメーターでバランスを維持する上での改善を発見しましたが、関連する神経生理学的変化は特定されていません。 したがって、この提案された研究の目標は、上記の制限を修正し、有酸素運動の 1 回の発作が潜在的なシーケンス学習に及ぼす影響と、PD を持つ人々の関連する神経生理学的変化を調査するための研究を実施することです。 さらに重要なことに、研究者は、PD患者の運動学習の改善とともに皮質運動の興奮性が変化するかどうかを調査したいと考えています.

この提案された研究の目的は、1回の有酸素運動がPD患者の暗黙の運動シーケンス学習を強化できるかどうかを調査することです. さらに、有酸素運動と学習に関連する神経生理学的変化が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhongcheng
      • Taipei、Zhongcheng、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性PDと診断された参加者および障害のない年齢が一致したコントロールが募集されます。

説明

包含基準:

  • 1) タスクを実行するための指示に従うことができる
  • 2) PDに加えて他の神経学的障害がない
  • 3) 最近6ヶ月間、上肢の手術や怪我をしていない

除外基準:

  • 1) 脳深部刺激またはペースメーカー埋め込み
  • 2) 発作の自己履歴
  • 3) 病状が不安定な方
  • 4) てんかんの病歴のある血縁者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PD+AEX
運動能力獲得後に有酸素運動を行うPD患者群
有酸素運動をする人は、運動技能習得後、20分間エアロバイクに乗ります
すべての参加者は、最初の日にシリアル反応時間タスク (SRTT) を練習し、保持パフォーマンスは、2 日目と 7 日目の研究ですぐに評価されます。
他の名前:
  • 連続反応時間タスク (SRTT)
PD-AEX
運動能力獲得後に有酸素運動をしないPD患者群
すべての参加者は、最初の日にシリアル反応時間タスク (SRTT) を練習し、保持パフォーマンスは、2 日目と 7 日目の研究ですぐに評価されます。
他の名前:
  • 連続反応時間タスク (SRTT)
コン+AEX
運動技能習得後に有酸素運動を行う対照群
有酸素運動をする人は、運動技能習得後、20分間エアロバイクに乗ります
すべての参加者は、最初の日にシリアル反応時間タスク (SRTT) を練習し、保持パフォーマンスは、2 日目と 7 日目の研究ですぐに評価されます。
他の名前:
  • 連続反応時間タスク (SRTT)
CON-AEX
運動技能習得後に有酸素運動を行わない対照群
すべての参加者は、最初の日にシリアル反応時間タスク (SRTT) を練習し、保持パフォーマンスは、2 日目と 7 日目の研究ですぐに評価されます。
他の名前:
  • 連続反応時間タスク (SRTT)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーケンス学習タスクのパフォーマンス
時間枠:30分
連続反応時間タスク (SRTT) は、シーケンス学習能力を決定するために使用されます。 SRTT の開始時には、1 つの円だけが色で塗りつぶされ、他の円は中空のままです。 参加者が正しいボタンを押すと、次のターゲットが表示されます。 参加者には知られていないが、12 要素のシーケンスがランダム シーケンス内に埋め込まれている。 埋め込まれたシーケンスのキー押下の応答時間が記録されます。 1回目と2回目の間、1回目と7回目の間で変化点が計算されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮質運動興奮性
時間枠:50分
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、皮質運動興奮性を評価するために使用されます。 皮質運動興奮性の結果には、運動誘発電位 (MEP)、皮質無声期 (CSP) 持続時間、短間隔皮質内抑制 (SICI)、皮質内促進 (ICF)、および長間隔皮質内抑制 (LICI) が含まれます。 RMT は、皮質脊髄ニューロンと皮質介在ニューロンの膜興奮性を反映している可能性があります。 ピーク ツー ピーク MEP 振幅は、皮質脊髄路の完全性と興奮性の指標です。 CSP は、MEP 後の数百ミリ秒間 EMG 活動が抑制される期間であり、皮質脊髄路内で発生する抑制メカニズムの指標としてよく使用されます。 SICI、ICF、および LICI は、皮質内の抑制と促進の優れた指標であることが確認されています。
50分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モントリオール認知評価
時間枠:10分
モントリオール認知評価 (MoCA) は、参加者の一般的な認知機能を評価するために使用されます。 MoCA の合計スコアは 0 ~ 30 の範囲であり、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。 MoCA は優れた心理測定特性 (感度 90%、特異度 75%) を備えており、PD 患者のあらゆるレベルの認知をスクリーニングするための適切で正確な基準として証明されています。
10分
ストループ試験
時間枠:5分
ストループ テストは、認知干渉を抑制する能力を評価するために使用されます。 参加者は、単語のインクの色を読み上げるように指示されますが、色の単語名は読み上げず、45 秒以内にできるだけ正確かつ迅速に読み上げます。 参加者が正しく読めば読むほど、彼らはより良くなります。
5分
トレイルメイキングテスト
時間枠:5分
Trail Making Test は、視覚的注意力とタスク切り替えの能力を評価するために使用されます。 参加者は、数字と文字 (例: 1-rat-2-ox-3-tiger など) を交互に、できるだけ正確かつ迅速に接続する必要があります。 テストを完了するのにかかった時間が記録され、時間が短いほどパフォーマンスが優れていることを示します。
5分
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠:15分
統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) のパート 3 のみが評価されます。 運動機能重視です。 パート 3 の合計スコアは 0 ~ 72 の範囲です。スコアが高いほど、患者はより重症です。
15分
歩行アンケートの新しい凍結
時間枠:5分
歩行アンケートの新しい凍結 (NFOG-Q) は、PD 患者の凍結の頻度と重症度を評価するために使用されます。 NFOG-Q の合計スコアは 0 ~ 28 の範囲です。スコアが高いほど、患者の歩行の凍結が深刻です。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月27日

一次修了 (実際)

2020年9月26日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月4日

最初の投稿 (実際)

2019年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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