- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04189887
Exercício de sessão única sobre aprendizado em DP
Efeito de uma única sessão de exercício aeróbico no aprendizado de sequência implícita em pessoas com doença de Parkinson
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo associado à perda de dopamina nos gânglios da base e é caracterizada por vários sinais motores cardinais. Além dos sintomas motores comumente reconhecidos, as deficiências cognitivas também são frequentemente observadas em pessoas com DP. Ao contrário dos déficits motores, os comprometimentos cognitivos nem sempre respondem ao tratamento dopaminérgico. Embora a medicação possa melhorar algumas disfunções cognitivas (por exemplo, função executiva), ela pode exacerbar outras (por exemplo, aprendizagem motora). Portanto, é crucial que os médicos procurem abordagens de tratamento, além da medicação, para melhorar a função cognitiva. Neste estudo proposto, os investigadores estão especialmente interessados em determinar um método para melhorar a capacidade de aprendizagem motora em pessoas com DP.
Os déficits de aprendizagem motora em pessoas com DP foram bem estabelecidos por meio de diferentes tarefas, incluindo tarefa de adaptação motora, como manter o equilíbrio em um estabilômetro ou tarefa de sequência motora, como realizar uma tarefa de tempo de reação serial (SRTT). O aprendizado da sequência motora é importante na aquisição de habilidades motoras da vida real, como amarrar os cadarços dos sapatos. Com base nas evidências anteriores, as pessoas com DP apresentam prejuízos no aprendizado de sequências motoras, particularmente no aprendizado de sequências implícitas. Como o aprendizado implícito da sequência motora constitui uma parte crítica das atividades cotidianas, como digitar e trocar de roupa, é importante estabelecer uma abordagem para aprimorar o aprendizado implícito da sequência.
Na literatura realizada com adultos não deficientes, um dos métodos mais eficazes para potencializar o aprendizado motor é o exercício aeróbico. Até onde sabemos, apenas um estudo investigou o efeito do exercício aeróbico no aprendizado da manutenção do equilíbrio em um estabilômetro em pessoas com DP. Até o momento, nenhum estudo investigou se uma única sessão de exercício aeróbico poderia melhorar o aprendizado de sequência implícita na DP. Portanto, o objetivo deste estudo proposto é investigar o efeito de uma única sessão de exercício aeróbico no aprendizado de sequência implícita e nas alterações neurofisiológicas associadas em pessoas com DP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio neurodegenerativo associado à perda de dopamina nos gânglios da base e é caracterizada por vários sinais motores cardinais, como tremor, rigidez, bradicinesia e instabilidade postural. Além dos sintomas motores comumente reconhecidos, sintomas não motores, como disfunção olfativa, problemas emocionais, disfunção autonômica e deficiências cognitivas, também são frequentemente observados em pessoas com DP. Entre esses sintomas não motores, a disfunção cognitiva é o déficit mais perturbador e pode afetar enormemente a atividade diária de um indivíduo. Ao contrário dos déficits motores, essas deficiências cognitivas nem sempre respondem ao tratamento dopaminérgico. Embora a medicação possa melhorar algumas disfunções cognitivas (por exemplo, função executiva), ela pode exacerbar outras (por exemplo, aprendizado motor). Portanto, é crucial que os médicos procurem abordagens de tratamento, além da medicação, para melhorar a função cognitiva. Neste estudo proposto, os investigadores estão especialmente interessados em determinar um método para melhorar a capacidade de aprendizado motor e reduzir o déficit de aprendizado motor em pessoas com DP, pois o aprendizado motor é uma base crucial para aprender novas habilidades e otimizar as atividades da vida diária.
Os déficits de aprendizagem motora em pessoas com DP foram bem estabelecidos por meio de diferentes tarefas, incluindo tarefa de adaptação motora, como manter o equilíbrio em um estabilômetro ou tarefa de sequência motora, como realizar uma tarefa de tempo de reação serial (SRTT). O aprendizado da sequência motora é importante na aquisição de habilidades motoras da vida real, como amarrar os cadarços dos sapatos e usar os pauzinhos. Existem dois tipos de paradigmas de experimentos para avaliar o aprendizado de sequência motora, eles são tarefa de sequência implícita e tarefa de sequência explícita. Em comparação com adultos não incapacitados da mesma idade, as pessoas com DP demonstraram diferentes níveis de deficiência no aprendizado dessas tarefas. Neste estudo, os investigadores se concentrarão especialmente no comprometimento do aprendizado da sequência motora em pessoas com DP. Com base nas evidências, a aprendizagem de sequência implícita é mais afetada em pessoas com DP em comparação com a aprendizagem de sequência explícita. Uma vez que o aprendizado de sequência motora implícita constitui uma parte crítica das atividades cotidianas, como digitar e trocar de roupa, os investigadores estão mais interessados em explorar o aprendizado de sequência implícita em pessoas com DP.
Como revisado anteriormente, a disfunção do aprendizado motor não pode ser melhorada pela ingestão dopaminérgica, portanto, vários pesquisadores buscaram encontrar um método alternativo para melhorar a capacidade de aprendizado motor. Na literatura realizada com adultos não deficientes, um dos métodos mais eficazes para potencializar o aprendizado motor é o exercício aeróbico.7 Rhee et al. (2016) realizaram um estudo e mostraram que uma única sessão de 20 minutos de exercício aeróbico de alta intensidade pode melhorar o desempenho de uma tarefa de aprendizado de sequência de dedos em adultos não deficientes. Até onde sabemos, apenas um estudo investigou o efeito do exercício aeróbico no aprendizado da manutenção do equilíbrio em um estabilômetro em pessoas com DP. Os participantes com DP foram solicitados a realizar uma única sessão de exercício de ciclismo de intensidade moderada (60-70% VO2max) de 30 minutos antes de praticar a tarefa do estabilômetro. Seus resultados descobriram que, em comparação com a condição não aeróbica, 30 minutos de exercício aeróbico levaram a grandes melhorias no desempenho motor na retenção. No entanto, existem algumas limitações deste estudo que podem influenciar o resultado. Em primeiro lugar, 30 minutos de exercício aeróbico antes do aprendizado de habilidades podem ser muito cansativos para pessoas com DP e podem comprometer a prática subsequente da tarefa do estabilômetro. Além disso, os autores encontraram melhorias na manutenção do equilíbrio em um estabilômetro, mas as alterações neurofisiológicas relacionadas não foram determinadas. Portanto, o objetivo deste estudo proposto é modificar as limitações acima e conduzir um estudo para investigar o efeito de uma única sessão de exercício aeróbico no aprendizado de sequências implícitas e nas alterações neurofisiológicas relacionadas em pessoas com DP. Mais importante, o investigador gostaria de investigar se a excitabilidade corticomotora mudará junto com a melhora do aprendizado motor em pessoas com DP.
O objetivo deste estudo proposto é explorar se um único exercício aeróbico poderia melhorar o aprendizado implícito da sequência motora em pessoas com DP. Além disso, serão determinadas as alterações neurofisiológicas associadas ao exercício aeróbico e ao aprendizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhongcheng
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Taipei, Zhongcheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) capaz de seguir instruções para realizar as tarefas
- 2) sem outros distúrbios neurológicos além da DP
- 3) nenhuma cirurgia ou lesão das extremidades superiores nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- 1) estimulação cerebral profunda ou marca-passo implantado
- 2) uma auto-história de convulsão
- 3) condições médicas instáveis
- 4) um parente de sangue com história de epilepsia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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PD+AEX
O grupo de pessoas com DP que realizará exercícios aeróbicos após a aquisição de habilidades motoras
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As pessoas que realizam exercícios aeróbicos andam de bicicleta ergométrica por 20 minutos após o aprendizado das habilidades motoras
Todos os participantes praticarão a tarefa de tempo de reação serial (SRTT) no primeiro dia, e o desempenho de retenção será avaliado imediatamente, no 2º dia e no 7º dia de estudo.
Outros nomes:
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PD-AEX
O grupo de pessoas com DP que não realizará exercícios aeróbicos após a aquisição da habilidade motora
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Todos os participantes praticarão a tarefa de tempo de reação serial (SRTT) no primeiro dia, e o desempenho de retenção será avaliado imediatamente, no 2º dia e no 7º dia de estudo.
Outros nomes:
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CON+AEX
O grupo de participantes controle que realizará exercícios aeróbicos após a aquisição da habilidade motora
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As pessoas que realizam exercícios aeróbicos andam de bicicleta ergométrica por 20 minutos após o aprendizado das habilidades motoras
Todos os participantes praticarão a tarefa de tempo de reação serial (SRTT) no primeiro dia, e o desempenho de retenção será avaliado imediatamente, no 2º dia e no 7º dia de estudo.
Outros nomes:
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|
CON-AEX
O grupo de participantes do controle que não realizará exercícios aeróbicos após a aquisição da habilidade motora
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Todos os participantes praticarão a tarefa de tempo de reação serial (SRTT) no primeiro dia, e o desempenho de retenção será avaliado imediatamente, no 2º dia e no 7º dia de estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho da tarefa de aprendizado de sequência
Prazo: 30 minutos
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Uma tarefa de tempo de reação serial (SRTT) será usada para determinar a capacidade de aprendizado de sequência.
No início do SRTT, apenas um círculo será preenchido com cor enquanto os outros permanecerão ocos.
Assim que os participantes apertarem o botão correto, o próximo alvo aparecerá.
Desconhecido para os participantes, uma sequência de 12 elementos está embutida nas sequências aleatórias.
O tempo de resposta dos pressionamentos de tecla da sequência incorporada será registrado.
O escore de alteração será calculado entre a 1ª e a 2ª sessões, e entre a 1ª e a 7ª sessões.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Excitabilidade corticomotora
Prazo: 50 minutos
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A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar a excitabilidade corticomotora.
Os resultados da excitabilidade corticomotora incluirão potencial evocado motor (MEP), duração do período silencioso cortical (CSP), inibição intracortical de intervalo curto (SICI), facilitação intracortical (ICF) e inibição intracortical de intervalo longo (LICI).
O RMT pode refletir a excitabilidade da membrana dos neurônios corticospinais e dos interneurônios corticais.
A amplitude pico a pico do MEP é um indicador da integridade e excitabilidade do trato corticospinal.
O CSP é um período em que a atividade EMG é suprimida por algumas centenas de milissegundos após o MEP, e tem sido frequentemente usado como um indicador do mecanismo inibitório que ocorre no trato corticospinal.
O SICI, ICF e LICI foram identificados como bons indicadores de inibição e facilitação intracortical.
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50 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 10 minutos
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A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar a função cognitiva geral dos participantes.
A pontuação total do MoCA varia de 0 a 30 e uma pontuação mais alta sugere melhor função cognitiva.
O MoCA tem propriedades psicométricas boas a excelentes (sensibilidade de 90% e especificidade de 75%) e provou ser um padrão adequado e preciso para triagem de todos os níveis de cognição para indivíduos com DP.
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10 minutos
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Teste Stroop
Prazo: 5 minutos
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O teste de Stroop será utilizado para avaliar a capacidade de inibir a interferência cognitiva.
Os participantes serão instruídos a ler a cor da tinta da palavra, mas não o nome da palavra colorida, com a maior precisão e rapidez possível em 45 segundos.
Quanto mais os participantes lerem corretamente, melhor eles serão.
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5 minutos
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O teste Trail Making
Prazo: 5 minutos
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O Trail Making Test será utilizado para avaliar a capacidade de atenção visual e troca de tarefas.
Os participantes deverão se conectar alternadamente entre os números e as letras (por exemplo, 1-rato-2-boi-3-tigre …, etc.) com a maior precisão e rapidez possível.
O tempo gasto para terminar o teste será registrado e quanto menor o tempo sugere melhor desempenho.
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5 minutos
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 15 minutos
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Apenas a parte 3 da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) será avaliada.
É o foco na função motora.
A pontuação total da parte 3 varia de 0 a 72. Quanto maior a pontuação, mais grave é o paciente.
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15 minutos
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O Novo Questionário de Congelamento da Marcha
Prazo: 5 minutos
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O New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) será utilizado para avaliar a frequência e a gravidade do congelamento dos pacientes com DP.
A pontuação total do NFOG-Q varia de 0 a 28. Quanto maior a pontuação, mais grave é o congelamento da marcha do paciente.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190901RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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