- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189887
Single Bout Oefening over leren in PD
Effect van een enkele aanval van aerobe oefening op impliciet sequentieel leren bij mensen met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die gepaard gaat met een verlies van dopamine in de basale ganglia en wordt gekenmerkt door verschillende kardinale motorische symptomen. Naast de algemeen erkende motorische symptomen worden ook vaak cognitieve stoornissen waargenomen bij mensen met de ziekte van Parkinson. In tegenstelling tot motorische stoornissen reageren cognitieve stoornissen niet altijd op dopaminerge behandeling. Terwijl medicatie sommige cognitieve stoornissen kan verbeteren (bijvoorbeeld executieve functie), kan het andere verergeren (bijvoorbeeld motorisch leren). Daarom is het van cruciaal belang voor clinici om te zoeken naar behandelingsbenaderingen, anders dan medicatie, om de cognitieve functie te verbeteren. In deze voorgestelde studie zijn de onderzoekers vooral geïnteresseerd in het bepalen van een methode om het motorisch leervermogen van mensen met de ziekte van Parkinson te verbeteren.
Motorische leerachterstanden bij mensen met de ziekte van Parkinson zijn goed ingeburgerd door middel van verschillende taken, waaronder motorische aanpassingstaak, zoals evenwicht bewaren op een stabilisometer, of motorische volgordetaak, zoals het uitvoeren van een seriële reactietijdtaak (SRTT). Het leren van motorische sequenties is belangrijk bij het verwerven van echte motorische vaardigheden, zoals veters strikken. Op basis van eerdere bewijzen hebben mensen met de ziekte van Parkinson beperkingen in het leren van motorische sequenties, met name in impliciet sequentieel leren. Aangezien impliciet leren van motorische sequenties een cruciaal onderdeel vormt van alledaagse activiteiten zoals typen en omkleden, is het belangrijk om een aanpak vast te stellen om impliciet sequentieel leren te verbeteren.
In de literatuur die is uitgevoerd met niet-gehandicapte volwassenen, is een van de meest effectieve methoden om motorisch leren te verbeteren, aerobics. Slechts één studie heeft, voor zover bekend, het effect van aërobe oefening op het leren behouden van het evenwicht op een stabilometer bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. Tot op heden heeft geen enkele studie onderzocht of een enkele aanval van aërobe oefening het impliciete leren van reeksen bij PD zou kunnen verbeteren. Daarom is het doel van deze voorgestelde studie om het effect te onderzoeken van een enkele periode van aërobe oefening op impliciet leren van sequenties en de bijbehorende neurofysiologische veranderingen bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die gepaard gaat met verlies van dopamine in de basale ganglia en wordt gekenmerkt door verschillende kardinale motorische verschijnselen, zoals tremor, rigiditeit, bradykinesie en posturale instabiliteit. Naast de algemeen erkende motorische symptomen, worden ook vaak niet-motorische symptomen zoals olfactorische disfunctie, emotionele problemen, autonome disfunctie en cognitieve stoornissen waargenomen bij mensen met de ziekte van Parkinson. Onder deze niet-motorische symptomen is cognitieve disfunctie het meest verontrustende gebrek en kan een enorme invloed hebben op de dagelijkse activiteiten van een individu. In tegenstelling tot motorische stoornissen reageren deze cognitieve stoornissen niet altijd op dopaminerge behandeling. Hoewel medicatie sommige cognitieve stoornissen kan verbeteren (bijv. executieve functies), kan het andere verergeren (bijv. motorisch leren). In deze voorgestelde studie zijn de onderzoekers vooral geïnteresseerd in het bepalen van een methode om het motorisch leervermogen te verbeteren en motorisch leerachterstand bij mensen met de ziekte van Parkinson te verminderen, aangezien motorisch leren een cruciale basis is voor het aanleren van nieuwe vaardigheden en het optimaliseren van dagelijkse activiteiten.
Motorische leerachterstanden bij mensen met de ziekte van Parkinson zijn goed ingeburgerd door middel van verschillende taken, waaronder motorische aanpassingstaak, zoals evenwicht bewaren op een stabilisometer, of motorische volgordetaak, zoals het uitvoeren van een seriële reactietijdtaak (SRTT). Het leren van motorische sequenties is belangrijk bij het verwerven van echte motorische vaardigheden, zoals veters strikken en eetstokjes gebruiken. Er zijn twee soorten experimentparadigma's om het leren van motorische sequenties te beoordelen, ze zijn impliciete sequentietaak en expliciete sequentietaak. Vergeleken met niet-gehandicapte volwassenen van dezelfde leeftijd vertoonden mensen met de ziekte van Parkinson verschillende niveaus van beperkingen bij het leren van die taken. In deze studie zullen de onderzoekers zich vooral richten op de stoornis in het leren van motorische sequenties bij mensen met de ziekte van Parkinson. Op basis van de bewijzen wordt impliciet sequentieel leren meer getroffen bij mensen met de ziekte van Parkinson dan expliciet sequentieel leren. Aangezien impliciet leren van motorische sequenties een cruciaal onderdeel vormt van alledaagse activiteiten zoals typen en omkleden, zijn de onderzoekers daarom meer geïnteresseerd in het onderzoeken van impliciet sequentieel leren bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Zoals eerder besproken, kon motorische leerstoornis niet worden verbeterd door dopaminerge inname, dus probeerden verschillende onderzoekers een alternatieve methode te vinden om het motorische leervermogen te verbeteren. In de literatuur die is uitgevoerd met niet-gehandicapte volwassenen, is een van de meest effectieve methoden om motorisch leren te verbeteren, aerobe oefening.7 Rhee et al. (2016) voerden een onderzoek uit en toonden aan dat een enkele periode van 20 minuten aerobics met hoge intensiteit de prestaties van een leertaak met vingersequenties kan verbeteren bij niet-gehandicapte volwassenen. Slechts één studie, voor zover ons bekend, heeft het effect van aërobe oefening op het leren behouden van het evenwicht op een stabilometer bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. De deelnemers met PD moesten één keer 30 minuten fietsen met matige intensiteit (60-70% VO2max) voordat ze de stabilometertaak gingen oefenen. Uit hun resultaten bleek dat in vergelijking met de niet-aerobe conditie, 30 minuten aerobe training leidde tot grote verbeteringen in de motorische prestaties bij retentie. Er zijn echter enkele beperkingen van dit onderzoek die het resultaat kunnen beïnvloeden. Ten eerste kan 30 minuten aerobics oefenen vóór het aanleren van vaardigheden te vermoeiend zijn voor mensen met de ziekte van Parkinson, en het latere oefenen van de stabilometertaak in gevaar kunnen brengen. Bovendien vonden de auteurs verbeteringen in het handhaven van het evenwicht op een stabilometer, maar de gerelateerde neurofysiologische veranderingen zijn niet vastgesteld. Daarom is het doel van deze voorgestelde studie om de bovenstaande beperkingen aan te passen en een studie uit te voeren om het effect van een enkele periode van aërobe oefening op het impliciet leren van sequenties en de gerelateerde neurofysiologische veranderingen bij mensen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Wat nog belangrijker is, de onderzoekers willen onderzoeken of de corticomotorische prikkelbaarheid zal veranderen samen met de verbetering van het motorisch leren bij mensen met de ziekte van Parkinson.
Het doel van deze voorgestelde studie is om te onderzoeken of een eenmalige aërobe oefening het impliciete leren van motorische sequenties bij mensen met de ziekte van Parkinson zou kunnen verbeteren. Bovendien zullen de neurofysiologische veranderingen geassocieerd met aerobe oefening en leren worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhongcheng
-
Taipei, Zhongcheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) in staat zijn om instructies op te volgen om de taken uit te voeren
- 2) zonder andere neurologische aandoeningen naast PD
- 3) geen operatie of letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- 1) diepe hersenstimulatie of geïmplanteerde pacemaker
- 2) een zelfgeschiedenis van toevallen
- 3) onstabiele medische aandoeningen
- 4) een bloedverwant met een voorgeschiedenis van epilepsie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PD+AEX
De groep mensen met PD die na het verwerven van motorische vaardigheden aerobe oefeningen gaat doen
|
Mensen die aerobe oefeningen doen, rijden 20 minuten op een hometrainer na het leren van motorische vaardigheden
Alle deelnemers oefenen de seriële reactietijdtaak (SRTT) op de eerste dag en de retentieprestaties worden onmiddellijk beoordeeld, op de 2e dag en op de 7e dag van de studie.
Andere namen:
|
PD-AEX
De groep mensen met de ziekte van Parkinson die geen aerobics meer zal doen na het verwerven van motorische vaardigheden
|
Alle deelnemers oefenen de seriële reactietijdtaak (SRTT) op de eerste dag en de retentieprestaties worden onmiddellijk beoordeeld, op de 2e dag en op de 7e dag van de studie.
Andere namen:
|
CON+AEX
De groep controledeelnemers die na het verwerven van motorische vaardigheden aerobe oefeningen gaan doen
|
Mensen die aerobe oefeningen doen, rijden 20 minuten op een hometrainer na het leren van motorische vaardigheden
Alle deelnemers oefenen de seriële reactietijdtaak (SRTT) op de eerste dag en de retentieprestaties worden onmiddellijk beoordeeld, op de 2e dag en op de 7e dag van de studie.
Andere namen:
|
CON-AEX
De groep controledeelnemers die geen aerobe oefeningen zullen doen na het verwerven van motorische vaardigheden
|
Alle deelnemers oefenen de seriële reactietijdtaak (SRTT) op de eerste dag en de retentieprestaties worden onmiddellijk beoordeeld, op de 2e dag en op de 7e dag van de studie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitvoering van de sequentie-leertaak
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een seriële reactietijdtaak (SRTT) zal worden gebruikt om het sequentieleervermogen te bepalen.
Aan het begin van de SRTT is slechts één cirkel gevuld met kleur, terwijl andere hol blijven.
Zodra de deelnemers op de juiste knop hebben gedrukt, verschijnt het volgende doelwit.
Onbekend bij de deelnemers, is een reeks van 12 elementen ingebed in de willekeurige reeksen.
De reactietijd van de toetsaanslagen van de ingebedde reeks wordt geregistreerd.
De wijzigingsscore wordt berekend tussen de 1e en 2e sessie, en tussen de 1e en 7e sessie.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te evalueren.
Resultaten van corticomotorische prikkelbaarheid omvatten motor evoke potential (MEP), duur van de corticale stille periode (CSP), intracorticale remming met korte intervallen (SICI), intracorticale facilitatie (ICF) en intracorticale remming met lange intervallen (LICI).
De RMT zou de prikkelbaarheid van het membraan van de corticospinale neuronen en de corticale interneuronen kunnen weerspiegelen.
Piek-tot-piek MEP-amplitude is een indicator van de integriteit en prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal.
De CSP is een periode waarin EMG-activiteit wordt onderdrukt gedurende een paar honderd milliseconden na de MEP, en wordt vaak gebruikt als een indicator van het remmende mechanisme dat optreedt in het corticospinale kanaal.
De SICI, ICF en LICI zijn geïdentificeerd als goede indicatoren van intracorticale inhibitie en facilitatie.
|
50 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zal worden gebruikt om de algemene cognitieve functie van de deelnemers te beoordelen.
De totale score van MoCA varieert van 0 tot 30 en een hogere score suggereert een betere cognitieve functie.
De MoCA heeft goede tot uitstekende psychometrische eigenschappen (sensitiviteit 90% en specificiteit 75%), en heeft zich bewezen als een geschikte en nauwkeurige standaard voor het screenen van alle niveaus van cognitie voor personen met de ziekte van Parkinson.
|
10 minuten
|
Stroop-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stroop-test zal worden gebruikt om het vermogen om cognitieve interferentie te remmen te beoordelen.
De deelnemers krijgen de opdracht om de inktkleur van het woord, maar niet de kleurwoordnaam, zo nauwkeurig en zo snel mogelijk binnen 45 seconden voor te lezen.
Hoe meer de deelnemers correct voorlezen, hoe beter ze zijn.
|
5 minuten
|
De Trail Making-test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Trail Making Test wordt gebruikt om het vermogen van visuele aandacht en taakwisseling te beoordelen.
Deelnemers moeten afwisselend de cijfers en de letters verbinden (bijv. 1-rat-2-os-3-tijger …, etc.) zo nauwkeurig en zo snel mogelijk.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd en de kortere tijd suggereert betere prestaties.
|
5 minuten
|
De uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Alleen deel 3 van de The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) wordt beoordeeld.
Het is gericht op de motorische functie.
De totaalscore van deel 3 loopt van 0 tot 72. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de patiënt is.
|
15 minuten
|
De nieuwe Freezing of Gait-vragenlijst
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) zal worden gebruikt om de freeze-frequentie en ernst van de patiënten met PD te evalueren.
De totale score van NFOG-Q varieert van 0-28. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de bevriezing van het lopen bij de patiënt.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190901RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op aerobe oefening (fietsen)
-
University of AberdeenNHS GrampianNog niet aan het werven
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenIngetrokkenInflammatoire darmziekten | ProctosigmoïditisVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenNHS GrampianWerving
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenGeschorstNiet-alcoholische leververvettingVerenigd Koninkrijk
-
University of AberdeenWervingMyocardinfarctVerenigd Koninkrijk
-
University of BarcelonaVoltooid
-
Federal University of PelotasMinistry of Health, BrazilOnbekendHypertensie | Hart-en vaatziekte | Chronische nierziekte | Chronische nierziekteBrazilië
-
University of Texas at AustinPOM Wonderful LLCVoltooidSarcopenie | Cardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
Holy Name Medical Center, Inc.Nog niet aan het werven