Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Single Bout Exercise on Learning in PD

27. mars 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av en enkelt omgang aerobic trening på implisitt sekvenslæring hos personer med Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse assosiert med tap av dopamin i basalgangliene og er preget av flere kardinalmotoriske tegn. I tillegg til de vanligste motoriske symptomene, observeres kognitive svekkelser også ofte hos personer med PD. I motsetning til motoriske underskudd, er kognitive svekkelser ikke alltid responsive på dopaminerg behandling. Mens medisinering kan lindre noen kognitive dysfunksjoner (f.eks. eksekutiv funksjon), kan det forverre andre (f.eks. motorisk læring). Derfor er det avgjørende for klinikere å se etter andre behandlingsmetoder enn medisinering for å forbedre kognitiv funksjon. I denne foreslåtte studien er etterforskerne spesielt interessert i å bestemme en metode for å forbedre motorisk læringsevne hos personer med PD.

Motoriske læringsmangler hos personer med PD har blitt godt etablert gjennom forskjellige oppgaver, inkludert motoriske tilpasningsoppgaver som å opprettholde balanse på et stabilometer eller en motorisk sekvensoppgave som å utføre en seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT). Læring av motoriske sekvenser er viktig for å tilegne seg motoriske ferdigheter i det virkelige liv som å knyte sko lisser. Basert på tidligere bevis har personer med PD svekkelser i motorisk sekvenslæring, spesielt i implisitt sekvenslæring. Siden implisitt motorisk sekvenslæring utgjør en kritisk del av hverdagsaktiviteter som å skrive og skifte klær, er det viktig å etablere en tilnærming for å forbedre implisitt sekvenslæring.

I litteraturen utført med ikke-funksjonshemmede voksne, er en av de mest effektive metodene for å forbedre motorisk læring aerob trening. Bare én studie, så vidt vi vet, har undersøkt effekten av aerob trening på å lære å opprettholde balansen på et stabilometer hos personer med PD. Til dags dato har ingen studie undersøkt om en enkelt omgang aerob trening kan forbedre implisitt sekvenslæring ved PD. Derfor er målet med denne foreslåtte studien å undersøke effekten av en enkelt omgang aerob trening på implisitt sekvenslæring og de tilhørende nevrofysiologiske endringene hos personer med PD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse assosiert med tap av dopamin i basalgangliene og er preget av flere kardinalmotoriske tegn, som tremor, rigiditet, bradykinesi og postural ustabilitet. I tillegg til de ofte anerkjente motoriske symptomene, observeres ofte ikke-motoriske symptomer som luktdysfunksjon, emosjonelle problemer, autonom dysfunksjon og kognitive svikt hos personer med PD. Blant disse ikke-motoriske symptomene er kognitiv dysfunksjon det mest urovekkende underskuddet og kan i stor grad påvirke et individs daglige aktivitet. I motsetning til motoriske underskudd, reagerer ikke disse kognitive svekkelsene alltid på dopaminerg behandling. Mens medisinering kan lindre noen kognitive dysfunksjoner (f.eks. eksekutiv funksjon), kan det forverre andre (f.eks. motorisk læring). Derfor er det avgjørende for klinikere å se etter andre behandlingsmetoder enn medisinering for å forbedre kognitiv funksjon. I denne foreslåtte studien er etterforskerne spesielt interessert i å bestemme en metode for å forbedre motorisk læringsevne og redusere motorisk læringsunderskudd hos personer med PD, da motorisk læring er et avgjørende grunnlag for å lære nye ferdigheter og optimalisere dagliglivets aktiviteter.

Motoriske læringsmangler hos personer med PD har blitt godt etablert gjennom forskjellige oppgaver, inkludert motoriske tilpasningsoppgaver som å opprettholde balanse på et stabilometer eller en motorisk sekvensoppgave som å utføre en seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT). Læring av motoriske sekvenser er viktig for å tilegne seg motoriske ferdigheter i det virkelige liv som å knyte sko lisser og bruke spisepinner. Det er to typer eksperimentparadigmer for å vurdere motorisk sekvenslæring, de er implisitt sekvensoppgave og eksplisitt sekvensoppgave. Sammenlignet med alderstilpassede ikke-funksjonshemmede voksne, viste personer med PD ulike nivåer av funksjonsnedsettelser i å lære disse oppgavene. I denne studien vil etterforskerne spesielt fokusere på svikt i motorisk sekvenslæring hos personer med PD. Basert på bevisene er implisitt sekvenslæring mer påvirket hos personer i PD sammenlignet med eksplisitt sekvenslæring. Siden implisitt motorisk sekvenslæring utgjør en kritisk del av hverdagsaktiviteter som å skrive og skifte klær, er etterforskerne mer interessert i å utforske implisitt sekvenslæring hos personer med PD.

Som tidligere gjennomgått, kunne ikke motorisk læringsdysfunksjon forbedres ved dopaminergt inntak, og derfor hadde flere forskere som mål å finne alternativ metode for å forbedre motorisk læringsevne. I litteraturen utført med ikke-funksjonshemmede voksne er en av de mest effektive metodene for å forbedre motorisk læring aerob trening.7 Rhee et al. (2016) gjennomførte en studie og viste at en enkelt omgang på 20 minutter høyintensitets aerobic trening kan forbedre ytelsen til en fingersekvenslæringsoppgave hos voksne som ikke er funksjonshemmede. Bare én studie, så vidt vi vet, har undersøkt effekten av aerob trening på å lære å opprettholde balanse på et stabilometer hos personer med PD. Deltakerne med PD ble pålagt å utføre en enkelt omgang på 30 minutter med moderat intensitet (60-70 % VO2max) sykkeløvelse før de trente stabilometeroppgaven. Resultatene deres fant at sammenlignet med den ikke-aerobe tilstanden, førte 30 minutter med aerob trening til store forbedringer i motorisk ytelse ved retensjon. Det er imidlertid noen begrensninger ved denne studien som kan påvirke resultatet. For det første kan 30 minutter med aerobic trening før ferdighetslæring være for slitsomt for personer med PD, og ​​kan kompromittere påfølgende utøvelse av stabilometeroppgaven. Videre fant forfatterne forbedringer i å opprettholde balansen på et stabilometer, men de relaterte nevrofysiologiske endringene er ikke bestemt. Derfor er målet med denne foreslåtte studien å modifisere begrensningene ovenfor og å gjennomføre en studie for å undersøke effekten av en enkelt anfall av aerob trening for å implisitt sekvenslæring og de relaterte nevrofysiologiske endringene hos personer med PD. Enda viktigere er det at etterforskerne ønsker å undersøke om kortikomotorisk eksitabilitet vil endre seg sammen med forbedring av motorisk læring hos personer med PD.

Hensikten med denne foreslåtte studien er å undersøke om en aerob trening med enkelt anfall kan forbedre implisitt motorisk sekvenslæring hos personer med PD. Dessuten vil de nevrofysiologiske endringene knyttet til aerob trening og læring bli bestemt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhongcheng
      • Taipei, Zhongcheng, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere diagnostisert med idiopatisk PD og ikke-funksjonshemmede alderstilpassede kontroller vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) i stand til å følge instruksjoner for å utføre oppgavene
  • 2) uten andre nevrologiske lidelser i tillegg til PD
  • 3) ingen operasjon eller skade på overekstremiteter de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • 1) dyp hjernestimulering eller pacemaker implantert
  • 2) en selvhistorie om anfall
  • 3) ustabile medisinske tilstander
  • 4) en blodslektning med en historie med epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD+AEX
Gruppen personer med PD som skal utføre aerobic trening etter motorisk tilegnelse
Folk som utfører aerobic trening vil sykle på en stasjonær sykkel i 20 minutter etter motorisk innlæring
Alle deltakere vil øve på seriereaksjonstidsoppgaven (SRTT) den første dagen, og retensjonsytelsen vil bli vurdert umiddelbart, på den andre dagen og på den syvende studiedagen.
Andre navn:
  • seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT)
PD-AEX
Gruppen personer med PD som ikke vil utføre aerobic trening etter tilegnelse av motoriske ferdigheter
Alle deltakere vil øve på seriereaksjonstidsoppgaven (SRTT) den første dagen, og retensjonsytelsen vil bli vurdert umiddelbart, på den andre dagen og på den syvende studiedagen.
Andre navn:
  • seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT)
CON+AEX
Gruppen av kontrolldeltakere som skal utføre aerobic trening etter tilegnelse av motoriske ferdigheter
Folk som utfører aerobic trening vil sykle på en stasjonær sykkel i 20 minutter etter motorisk innlæring
Alle deltakere vil øve på seriereaksjonstidsoppgaven (SRTT) den første dagen, og retensjonsytelsen vil bli vurdert umiddelbart, på den andre dagen og på den syvende studiedagen.
Andre navn:
  • seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT)
CON-AEX
Gruppen av kontrolldeltakere som ikke vil utføre aerobic trening etter tilegnelse av motoriske ferdigheter
Alle deltakere vil øve på seriereaksjonstidsoppgaven (SRTT) den første dagen, og retensjonsytelsen vil bli vurdert umiddelbart, på den andre dagen og på den syvende studiedagen.
Andre navn:
  • seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av sekvenslæringsoppgaven
Tidsramme: 30 minutter
En seriell reaksjonstidsoppgave (SRTT) vil bli brukt for å bestemme sekvenslæringsevnen. I begynnelsen av SRTT vil bare én sirkel være fylt med farge mens andre forblir hule. Når deltakerne trykket på riktig knapp, vil neste mål vises. Ukjent for deltakerne, er en 12-elementsekvens innebygd i de tilfeldige sekvensene. Responstiden for tastetrykkene til den innebygde sekvensen vil bli registrert. Endringspoengsummen vil bli beregnet mellom 1. og 2. økt, og mellom 1. og 7. økt.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortikomotorisk eksitabilitet
Tidsramme: 50 minutter
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å evaluere kortikomotorisk eksitabilitet. Kortikomotoriske eksitabilitetsutfall vil inkludere motorisk fremkallende potensial (MEP), kortikal stille periode (CSP) varighet, kort-intervall intrakortikal inhibering (SICI), intrakortikal tilrettelegging (ICF) og lang-intervall intrakortikal hemming (LICI). RMT kan reflektere membraneksitabiliteten til de kortikospinale nevronene og de kortikale interneuronene. Topp-til-topp MEP-amplitude er en indikator på integriteten og eksitabiliteten til kortikospinalkanalen. CSP er en periode hvor EMG-aktivitet undertrykkes i noen hundre millisekunder etter MEP, og har ofte blitt brukt som en indikator på den hemmende mekanismen som oppstår i kortikospinalkanalen. SICI, ICF og LICI har blitt identifisert som gode indikatorer på intrakortikal hemming og tilrettelegging.
50 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 10 minutter
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt til å vurdere den generelle kognitive funksjonen til deltakerne. Den totale poengsummen for MoCA varierer fra 0 til 30 og en høyere poengsum antyder bedre kognitiv funksjon. MoCA har gode til utmerkede psykometriske egenskaper (sensitivitet 90 % og spesifisitet 75 %), og har blitt bevist som en passende og nøyaktig standard for screening av alle nivåer av kognisjon for personer med PD.
10 minutter
Stroop test
Tidsramme: 5 minutter
Stroop test vil bli brukt for å vurdere evnen til å hemme kognitiv interferens. Deltakerne vil bli bedt om å lese opp blekkfargen på ordet, men ikke fargeordets navn, så nøyaktig og så raskt som mulig innen 45 sekunder. Jo mer deltakerne leser opp riktig, jo bedre er de.
5 minutter
Trail Making-testen
Tidsramme: 5 minutter
Trail Making Test vil bli brukt til å vurdere evnen til visuell oppmerksomhet og oppgavebytte. Deltakerne vil bli bedt om å koble vekselvis mellom tallene og bokstavene (f.eks. 1-rotte-2-okse-3-tiger … osv.) så nøyaktig og så raskt som mulig. Tiden det tar å fullføre testen vil bli registrert og kortere tid antyder bedre ytelse.
5 minutter
The Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutter
Bare del 3 av The Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) vil bli vurdert. Det er fokus på motorfunksjonen. Den totale poengsummen for del 3 varierer fra 0 til 72. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er pasienten.
15 minutter
The New Freezing of Gait Questionnaire
Tidsramme: 5 minutter
The New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) vil bli brukt til å evaluere frysefrekvensen og alvorlighetsgraden til pasientene med PD. Den totale poengsummen for NFOG-Q varierer fra 0-28. Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig frysing av gangart lider pasienten av.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på aerobic trening (sykling)

3
Abonnere