- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04189887
Exercice unique sur l'apprentissage en DP
Effet d'un seul épisode d'exercice aérobique sur l'apprentissage implicite de séquences chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative associée à une perte de dopamine dans les ganglions de la base et se caractérise par plusieurs signes moteurs cardinaux. En plus des symptômes moteurs communément reconnus, des troubles cognitifs sont également souvent observés chez les personnes atteintes de MP. Contrairement aux déficits moteurs, les troubles cognitifs ne répondent pas toujours au traitement dopaminergique. Bien que les médicaments puissent améliorer certains dysfonctionnements cognitifs (par exemple, la fonction exécutive), ils peuvent en exacerber d'autres (par exemple, l'apprentissage moteur). Par conséquent, il est crucial que les cliniciens recherchent des approches de traitement, autres que les médicaments, pour améliorer la fonction cognitive. Dans cette étude proposée, les chercheurs sont particulièrement intéressés à déterminer une méthode pour améliorer la capacité d'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP.
Les déficits d'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP ont été bien établis à travers différentes tâches, y compris une tâche d'adaptation motrice telle que maintenir l'équilibre sur un stabilomètre ou une tâche de séquence motrice telle que l'exécution d'une tâche de temps de réaction en série (SRTT). L'apprentissage de la séquence motrice est important pour acquérir des habiletés motrices réelles telles que lacer des lacets de chaussures. Sur la base des preuves passées, les personnes atteintes de MP ont des déficiences dans l'apprentissage des séquences motrices, en particulier dans l'apprentissage implicite des séquences. Étant donné que l'apprentissage implicite des séquences motrices constitue une partie essentielle des activités quotidiennes telles que la dactylographie et le changement de vêtements, il est important d'établir une approche pour améliorer l'apprentissage implicite des séquences.
Dans la littérature menée auprès d'adultes non handicapés, l'une des méthodes les plus efficaces pour améliorer l'apprentissage moteur est l'exercice aérobie. Une seule étude, au meilleur de nos connaissances, a étudié l'effet de l'exercice aérobique sur l'apprentissage du maintien de l'équilibre sur un stabilomètre chez les personnes atteintes de MP. À ce jour, aucune étude n'a cherché à savoir si une seule séance d'exercice aérobie pouvait améliorer l'apprentissage implicite des séquences dans la MP. Par conséquent, l'objectif de cette étude proposée est d'étudier l'effet d'une seule séance d'exercice aérobique sur l'apprentissage implicite de la séquence et les changements neurophysiologiques associés chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative associée à une perte de dopamine dans les ganglions de la base et se caractérise par plusieurs signes moteurs cardinaux, tels que tremblements, rigidité, bradykinésie et instabilité posturale. En plus des symptômes moteurs communément reconnus, des symptômes non moteurs tels qu'un dysfonctionnement olfactif, des problèmes émotionnels, un dysfonctionnement autonome et des troubles cognitifs sont également souvent observés chez les personnes atteintes de la MP. Parmi ces symptômes non moteurs, le dysfonctionnement cognitif est le déficit le plus dérangeant et peut grandement affecter l'activité quotidienne d'un individu. Contrairement aux déficits moteurs, ces troubles cognitifs ne répondent pas toujours au traitement dopaminergique. Bien que les médicaments puissent améliorer certains dysfonctionnements cognitifs (par exemple, la fonction exécutive), ils peuvent en exacerber d'autres (par exemple, l'apprentissage moteur). Par conséquent, il est crucial que les cliniciens recherchent des approches de traitement autres que les médicaments pour améliorer la fonction cognitive . Dans cette étude proposée, les chercheurs sont particulièrement intéressés à déterminer une méthode pour améliorer la capacité d'apprentissage moteur et réduire le déficit d'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP, car l'apprentissage moteur est une base cruciale pour l'apprentissage de nouvelles compétences et l'optimisation des activités de la vie quotidienne.
Les déficits d'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP ont été bien établis à travers différentes tâches, y compris une tâche d'adaptation motrice telle que maintenir l'équilibre sur un stabilomètre ou une tâche de séquence motrice telle que l'exécution d'une tâche de temps de réaction en série (SRTT). L'apprentissage de la séquence motrice est important pour acquérir des habiletés motrices réelles telles que nouer des lacets de chaussures et utiliser des baguettes. Il existe deux types de paradigmes d'expérience pour évaluer l'apprentissage de la séquence motrice, il s'agit de la tâche de séquence implicite et de la tâche de séquence explicite. Comparativement aux adultes non handicapés du même âge, les personnes atteintes de MP ont démontré différents niveaux de déficiences dans l'apprentissage de ces tâches. Dans cette étude, les chercheurs se concentreront particulièrement sur les troubles de l'apprentissage des séquences motrices chez les personnes atteintes de MP. Sur la base des preuves, l'apprentissage implicite des séquences est plus affecté chez les personnes en MP par rapport à l'apprentissage explicite des séquences. Étant donné que l'apprentissage implicite des séquences motrices constitue une partie essentielle des activités quotidiennes telles que la dactylographie et le changement de vêtements, les chercheurs sont donc plus intéressés à explorer l'apprentissage implicite des séquences chez les personnes atteintes de MP.
Comme indiqué précédemment, le dysfonctionnement de l'apprentissage moteur ne pouvait pas être amélioré par l'apport dopaminergique, ainsi plusieurs chercheurs ont cherché à trouver une méthode alternative pour améliorer la capacité d'apprentissage moteur. Dans la littérature menée auprès d'adultes non handicapés, l'une des méthodes les plus efficaces pour améliorer l'apprentissage moteur est l'exercice aérobique.7 Rhee et al. (2016) ont mené une étude et ont montré qu'une seule séance d'exercice aérobique de haute intensité de 20 minutes peut améliorer la performance d'une tâche d'apprentissage de la séquence des doigts chez les adultes non handicapés. Une seule étude, à notre connaissance, a étudié l'effet de l'exercice aérobique sur l'apprentissage du maintien de l'équilibre sur un stabilomètre chez les personnes atteintes de MP. Les participants atteints de MP devaient effectuer une seule séance d'exercices cyclistes d'intensité modérée (60-70 % VO2max) de 30 minutes avant de pratiquer la tâche du stabilomètre. Leurs résultats ont révélé que, par rapport à la condition non aérobie, 30 minutes d'exercice aérobie entraînaient de grandes améliorations des performances motrices lors de la rétention. Cependant, certaines limites de cette étude peuvent influencer le résultat. Tout d'abord, 30 minutes d'exercice aérobique avant l'apprentissage des compétences pourraient être trop fatigantes pour les personnes atteintes de MP et pourraient compromettre la pratique ultérieure de la tâche du stabilomètre. De plus, les auteurs ont trouvé des améliorations dans le maintien de l'équilibre sur un stabilomètre, mais les changements neurophysiologiques associés n'ont pas été déterminés. Par conséquent, l'objectif de cette étude proposée est de modifier les limitations ci-dessus et de mener une étude pour étudier l'effet d'une seule séance d'exercice aérobie sur l'apprentissage implicite de la séquence et les changements neurophysiologiques associés chez les personnes atteintes de MP. Plus important encore, les chercheurs aimeraient déterminer si l'excitabilité corticomotrice changera avec l'amélioration de l'apprentissage moteur chez les personnes atteintes de MP.
Le but de cette étude proposée est d'explorer si un exercice aérobie en une seule séance pourrait améliorer l'apprentissage implicite de la séquence motrice chez les personnes atteintes de MP. De plus, les changements neurophysiologiques associés à l'exercice aérobique et à l'apprentissage seront déterminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zhongcheng
-
Taipei, Zhongcheng, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) capable de suivre des instructions pour effectuer les tâches
- 2) sans autres troubles neurologiques en plus de la MP
- 3) aucune chirurgie ou blessure des membres supérieurs au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- 1) stimulation cérébrale profonde ou stimulateur cardiaque implanté
- 2) une auto-histoire de saisie
- 3) conditions médicales instables
- 4) un parent par le sang avec des antécédents d'épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
PD+AEX
Le groupe de personnes atteintes de MP qui effectueront des exercices aérobies après l'acquisition des habiletés motrices
|
Les personnes qui pratiquent des exercices aérobies rouleront sur un vélo stationnaire pendant 20 minutes après l'apprentissage des habiletés motrices
Tous les participants pratiqueront la tâche de temps de réaction en série (SRTT) le premier jour, et les performances de rétention seront évaluées immédiatement, le 2ème jour et le 7ème jour d'étude.
Autres noms:
|
PD-AEX
Le groupe de personnes atteintes de MP qui n'effectueront pas d'exercice aérobique après l'acquisition des habiletés motrices
|
Tous les participants pratiqueront la tâche de temps de réaction en série (SRTT) le premier jour, et les performances de rétention seront évaluées immédiatement, le 2ème jour et le 7ème jour d'étude.
Autres noms:
|
CON+AEX
Le groupe de participants témoins qui effectueront des exercices aérobiques après l'acquisition des habiletés motrices
|
Les personnes qui pratiquent des exercices aérobies rouleront sur un vélo stationnaire pendant 20 minutes après l'apprentissage des habiletés motrices
Tous les participants pratiqueront la tâche de temps de réaction en série (SRTT) le premier jour, et les performances de rétention seront évaluées immédiatement, le 2ème jour et le 7ème jour d'étude.
Autres noms:
|
CON-AEX
Le groupe de participants témoins qui n'effectueront pas d'exercice aérobique après l'acquisition des habiletés motrices
|
Tous les participants pratiqueront la tâche de temps de réaction en série (SRTT) le premier jour, et les performances de rétention seront évaluées immédiatement, le 2ème jour et le 7ème jour d'étude.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Exécution de la tâche d'apprentissage de séquence
Délai: 30 minutes
|
Une tâche de temps de réaction en série (SRTT) sera utilisée pour déterminer la capacité d'apprentissage de la séquence.
Au début du SRTT, un seul cercle sera rempli de couleur tandis que les autres resteront creux.
Une fois que les participants ont appuyé sur le bon bouton, la prochaine cible apparaîtra.
À l'insu des participants, une séquence de 12 éléments est intégrée dans les séquences aléatoires.
Le temps de réponse des pressions sur les touches de la séquence intégrée sera enregistré.
La note de changement sera calculée entre la 1ère et la 2ème séances, et entre la 1ère et la 7ème séances.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excitabilité corticomotrice
Délai: 50 minutes
|
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice.
Les résultats d'excitabilité corticomotrice comprendront le potentiel d'évocation moteur (MEP), la durée de la période de silence cortical (CSP), l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI), la facilitation intracorticale (ICF) et l'inhibition intracorticale à intervalle long (LICI).
Le RMT pourrait refléter l'excitabilité membranaire des neurones corticospinaux et des interneurones corticaux.
L'amplitude pic à pic du MEP est un indicateur de l'intégrité et de l'excitabilité du tractus corticospinal.
Le CSP est une période où l'activité EMG est supprimée pendant quelques centaines de millisecondes après le MEP, et a souvent été utilisée comme indicateur du mécanisme inhibiteur se produisant dans le tractus corticospinal.
Le SICI, l'ICF et le LICI ont été identifiés comme étant de bons indicateurs de l'inhibition et de la facilitation intracorticales.
|
50 minutes
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 10 minutes
|
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive générale des participants.
Le score total de MoCA varie de 0 à 30 et un score plus élevé suggère une meilleure fonction cognitive.
Le MoCA a des propriétés psychométriques bonnes à excellentes (sensibilité 90 % et spécificité 75 %), et s'est avéré être une norme appropriée et précise pour le dépistage de tous les niveaux de cognition chez les personnes atteintes de MP.
|
10 minutes
|
Test de Stroop
Délai: 5 minutes
|
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer la capacité à inhiber les interférences cognitives.
Les participants seront invités à lire la couleur d'encre du mot, mais pas le nom du mot de couleur, aussi précisément et aussi rapidement que possible dans les 45 secondes.
Plus les participants lisent correctement, meilleurs ils sont.
|
5 minutes
|
Le test Trail Making
Délai: 5 minutes
|
Le Trail Making Test sera utilisé pour évaluer la capacité d'attention visuelle et de changement de tâche.
Les participants seront amenés à relier alternativement les chiffres et les lettres (ex. 1-rat-2-bœuf-3-tigre…, etc.) le plus précisément et le plus rapidement possible.
Le temps nécessaire pour terminer le test sera enregistré et le temps plus court suggère une meilleure performance.
|
5 minutes
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 15 minutes
|
Seule la partie 3 de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) sera évaluée.
Il se concentre sur la fonction motrice.
Le score total de la partie 3 varie de 0 à 72. Plus le score est élevé, plus le patient est sévère.
|
15 minutes
|
Le nouveau questionnaire sur le blocage de la marche
Délai: 5 minutes
|
Le New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) sera utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité du gel des patients atteints de MP.
Le score total de NFOG-Q varie de 0 à 28. Plus le score est élevé, plus le patient souffre d'un gel de la marche sévère.
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190901RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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