- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04189887
Single-Bout-Übung zum Lernen bei PD
Wirkung eines einzigen Aerobic-Trainings auf das Lernen von impliziten Sequenzen bei Menschen mit Parkinson-Krankheit
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die mit einem Dopaminverlust in den Basalganglien einhergeht und durch mehrere kardinale motorische Anzeichen gekennzeichnet ist. Neben den allgemein anerkannten motorischen Symptomen werden bei Menschen mit Parkinson häufig auch kognitive Beeinträchtigungen beobachtet. Im Gegensatz zu motorischen Defiziten sprechen kognitive Beeinträchtigungen nicht immer auf eine dopaminerge Behandlung an. Während Medikamente einige kognitive Dysfunktionen verbessern können (z. B. exekutive Funktionen), können sie andere verschlimmern (z. B. motorisches Lernen). Daher ist es für Kliniker entscheidend, nach anderen Behandlungsansätzen als Medikamenten zu suchen, um die kognitive Funktion zu verbessern. In dieser vorgeschlagenen Studie sind die Forscher besonders daran interessiert, eine Methode zur Verbesserung der motorischen Lernfähigkeit bei Menschen mit Parkinson zu bestimmen.
Motorische Lerndefizite bei Menschen mit Parkinson wurden durch verschiedene Aufgaben gut nachgewiesen, darunter motorische Anpassungsaufgaben wie das Halten des Gleichgewichts auf einem Stabilometer oder motorische Sequenzaufgaben wie das Durchführen einer seriellen Reaktionszeitaufgabe (SRTT). Das Erlernen von motorischen Sequenzen ist wichtig, um reale motorische Fähigkeiten wie das Binden von Schnürsenkeln zu erwerben. Basierend auf den bisherigen Erkenntnissen haben Menschen mit Parkinson Beeinträchtigungen beim Lernen von motorischen Sequenzen, insbesondere beim Lernen von impliziten Sequenzen. Da das implizite Lernen von motorischen Sequenzen einen kritischen Teil alltäglicher Aktivitäten wie Tippen und Umziehen darstellt, ist es wichtig, einen Ansatz zur Verbesserung des impliziten Sequenzlernens zu etablieren.
In der Literatur, die mit nicht behinderten Erwachsenen durchgeführt wurde, ist aerobes Training eine der effektivsten Methoden zur Verbesserung des motorischen Lernens. Nur eine Studie hat nach bestem Wissen die Wirkung von Aerobic-Übungen auf das Erlernen der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts auf einem Stabilometer bei Menschen mit Parkinson untersucht. Bisher hat keine Studie untersucht, ob eine einzelne Runde Aerobic-Übungen das implizite Sequenzlernen bei Parkinson verbessern könnte. Daher ist es das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie, die Wirkung eines einzelnen Aerobic-Trainings auf das implizite Sequenzlernen und die damit verbundenen neurophysiologischen Veränderungen bei Menschen mit Parkinson zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine neurodegenerative Erkrankung, die mit einem Dopaminverlust in den Basalganglien einhergeht und durch mehrere kardinale motorische Anzeichen gekennzeichnet ist, wie z. B. Tremor, Steifheit, Bradykinesie und Haltungsinstabilität. Zusätzlich zu den allgemein anerkannten motorischen Symptomen werden bei Menschen mit Parkinson häufig auch nicht-motorische Symptome wie Riechstörungen, emotionale Probleme, autonome Dysfunktion und kognitive Beeinträchtigungen beobachtet. Unter diesen nicht-motorischen Symptomen ist die kognitive Dysfunktion das störendste Defizit und kann die tägliche Aktivität einer Person enorm beeinträchtigen. Im Gegensatz zu motorischen Defiziten sprechen diese kognitiven Beeinträchtigungen nicht immer auf eine dopaminerge Behandlung an. Während Medikamente einige kognitive Dysfunktionen verbessern können (z. B. exekutive Funktion), können sie andere verschlimmern (z. B. motorisches Lernen). Daher ist es für Kliniker entscheidend, nach anderen Behandlungsansätzen als Medikamenten zu suchen, um die kognitive Funktion zu verbessern. In dieser vorgeschlagenen Studie sind die Forscher besonders daran interessiert, eine Methode zur Verbesserung der motorischen Lernfähigkeit und zur Verringerung des motorischen Lerndefizits bei Menschen mit Parkinson zu ermitteln, da motorisches Lernen eine entscheidende Grundlage für das Erlernen neuer Fähigkeiten und die Optimierung von Aktivitäten des täglichen Lebens ist.
Motorische Lerndefizite bei Menschen mit Parkinson wurden durch verschiedene Aufgaben gut nachgewiesen, darunter motorische Anpassungsaufgaben wie das Halten des Gleichgewichts auf einem Stabilometer oder motorische Sequenzaufgaben wie das Durchführen einer seriellen Reaktionszeitaufgabe (SRTT). Das Erlernen motorischer Sequenzen ist wichtig, um reale motorische Fähigkeiten wie das Binden von Schnürsenkeln und die Verwendung von Essstäbchen zu erwerben. Es gibt zwei Arten von Experimentparadigmen, um das Lernen motorischer Sequenzen zu bewerten, sie sind implizite Sequenzaufgaben und explizite Sequenzaufgaben. Im Vergleich zu gleichaltrigen nicht behinderten Erwachsenen zeigten Menschen mit Parkinson unterschiedliche Grade von Beeinträchtigungen beim Erlernen dieser Aufgaben. In dieser Studie werden sich die Forscher besonders auf die Beeinträchtigung des Lernens motorischer Sequenzen bei Menschen mit Parkinson konzentrieren. Basierend auf den Beweisen ist das implizite Sequenzlernen bei Menschen mit Parkinson stärker betroffen als das explizite Sequenzlernen. Da das implizite Lernen von motorischen Sequenzen einen kritischen Teil alltäglicher Aktivitäten wie Tippen und Umziehen darstellt, sind die Forscher mehr daran interessiert, das implizite Lernen von Sequenzen bei Menschen mit Parkinson zu untersuchen.
Wie bereits erwähnt, konnte die motorische Lernstörung durch dopaminerge Einnahme nicht gebessert werden, weshalb mehrere Forscher versuchten, alternative Methoden zur Verbesserung der motorischen Lernfähigkeit zu finden. In der Literatur, die mit nicht behinderten Erwachsenen durchgeführt wurde, ist aerobes Training eine der effektivsten Methoden zur Verbesserung des motorischen Lernens.7 Rhee et al. (2016) führten eine Studie durch und zeigten, dass eine einzige 20-minütige hochintensive Aerobic-Übung die Leistung einer Fingersequenz-Lernaufgabe bei nicht behinderten Erwachsenen verbessern kann. Nach unserem besten Wissen hat nur eine Studie die Wirkung von Aerobic-Übungen auf das Erlernen der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts auf einem Stabilometer bei Menschen mit Parkinson untersucht. Die Teilnehmer mit PD mussten vor der Ausführung der Stabilometer-Aufgabe eine einzelne Runde 30-minütiger Radsportübungen mit moderater Intensität (60-70 % VO2max) durchführen. Ihre Ergebnisse zeigten, dass 30 Minuten aerobes Training im Vergleich zur nicht-aeroben Bedingung zu großen Verbesserungen der motorischen Leistung beim Halten führten. Es gibt jedoch einige Einschränkungen dieser Studie, die das Ergebnis beeinflussen können. Erstens könnten 30 Minuten Aerobic-Übungen vor dem Erlernen der Fähigkeiten für Menschen mit Parkinson zu ermüdend sein und das anschließende Üben der Stabilometer-Aufgabe beeinträchtigen. Darüber hinaus fanden die Autoren Verbesserungen bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts auf einem Stabilometer, aber die damit verbundenen neurophysiologischen Veränderungen wurden nicht bestimmt. Daher ist das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie, die oben genannten Einschränkungen zu modifizieren und eine Studie durchzuführen, um die Wirkung eines einzelnen Aerobic-Trainings auf das implizite Sequenzlernen und die damit verbundenen neurophysiologischen Veränderungen bei Menschen mit Parkinson zu untersuchen. Noch wichtiger ist, dass die Forscher untersuchen möchten, ob sich die kortikomotorische Erregbarkeit zusammen mit der Verbesserung des motorischen Lernens bei Menschen mit Parkinson verändert.
Der Zweck dieser vorgeschlagenen Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Aerobic-Übung in einem einzigen Kampf das implizite Lernen motorischer Sequenzen bei Menschen mit Parkinson verbessern könnte. Darüber hinaus werden die neurophysiologischen Veränderungen im Zusammenhang mit aeroben Übungen und Lernen bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhongcheng
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Taipei, Zhongcheng, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) in der Lage, Anweisungen zur Ausführung der Aufgaben zu befolgen
- 2) ohne andere neurologische Störungen zusätzlich zu PD
- 3) keine Operation oder Verletzung der oberen Extremitäten in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- 1) Tiefenhirnstimulation oder Schrittmacher implantiert
- 2) eine eigene Vorgeschichte von Anfällen
- 3) instabile medizinische Bedingungen
- 4) ein Blutsverwandter mit einer Vorgeschichte von Epilepsie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PD+AEX
Die Gruppe von Menschen mit Parkinson, die nach dem Erwerb motorischer Fähigkeiten Aerobic-Übungen durchführen
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Personen, die Aerobic-Übungen durchführen, fahren nach dem Erlernen der motorischen Fähigkeiten 20 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad
Alle Teilnehmer werden am ersten Tag die serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) üben, und die Merkleistung wird sofort, am 2. Tag und am 7. Studientag bewertet.
Andere Namen:
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PD-AEX
Die Gruppe von Menschen mit Parkinson, die nach dem Erwerb motorischer Fähigkeiten keine Aerobic-Übungen durchführen
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Alle Teilnehmer werden am ersten Tag die serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) üben, und die Merkleistung wird sofort, am 2. Tag und am 7. Studientag bewertet.
Andere Namen:
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CON+AEX
Die Gruppe der Kontrollteilnehmer, die nach dem Erwerb der motorischen Fähigkeiten Aerobic-Übungen durchführen
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Personen, die Aerobic-Übungen durchführen, fahren nach dem Erlernen der motorischen Fähigkeiten 20 Minuten lang auf einem stationären Fahrrad
Alle Teilnehmer werden am ersten Tag die serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) üben, und die Merkleistung wird sofort, am 2. Tag und am 7. Studientag bewertet.
Andere Namen:
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CON-AEX
Die Gruppe der Kontrollteilnehmer, die nach dem Erwerb der motorischen Fähigkeiten keine Aerobic-Übungen durchführen
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Alle Teilnehmer werden am ersten Tag die serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) üben, und die Merkleistung wird sofort, am 2. Tag und am 7. Studientag bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführung der Sequenzlernaufgabe
Zeitfenster: 30 Minuten
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Eine serielle Reaktionszeitaufgabe (SRTT) wird verwendet, um die Sequenzlernfähigkeit zu bestimmen.
Zu Beginn des SRTT wird nur ein Kreis mit Farbe gefüllt, während andere leer bleiben.
Sobald die Teilnehmer den richtigen Knopf gedrückt haben, erscheint das nächste Ziel.
Unbekannt für die Teilnehmer ist eine 12-Elemente-Sequenz in die Zufallssequenzen eingebettet.
Die Reaktionszeit der Tastendrücke der eingebetteten Sequenz wird aufgezeichnet.
Die Änderungspunktzahl wird zwischen der 1. und 2. Sitzung und zwischen der 1. und 7. Sitzung berechnet.
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: 50 Minuten
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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu bewerten.
Die Ergebnisse der kortikomotorischen Erregbarkeit umfassen das motorische Evoke-Potenzial (MEP), die Dauer der kortikalen Ruhephase (CSP), die kurzzeitige intrakortikale Hemmung (SICI), die intrakortikale Erleichterung (ICF) und die langintervallige intrakortikale Hemmung (LICI).
Die RMT könnte die Membranerregbarkeit der kortikospinalen Neuronen und der kortikalen Interneuronen widerspiegeln.
Die Spitze-zu-Spitze-MEP-Amplitude ist ein Indikator für die Integrität und Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts.
Der CSP ist ein Zeitraum, in dem die EMG-Aktivität für einige hundert Millisekunden nach dem MEP unterdrückt wird, und wurde häufig als Indikator für den Hemmungsmechanismus verwendet, der im Kortikospinaltrakt auftritt.
SICI, ICF und LICI wurden als gute Indikatoren für intrakortikale Hemmung und Fazilitation identifiziert.
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50 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 10 Minuten
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten.
Die Gesamtpunktzahl von MoCA reicht von 0 bis 30 und eine höhere Punktzahl deutet auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Das MoCA hat gute bis ausgezeichnete psychometrische Eigenschaften (Sensitivität 90 % und Spezifität 75 %) und hat sich als geeigneter und genauer Standard für das Screening aller kognitiven Ebenen für Personen mit Parkinson erwiesen.
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10 Minuten
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Stroop-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Stroop-Test wird verwendet, um die Fähigkeit zur Hemmung kognitiver Störungen zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 45 Sekunden die Tintenfarbe des Wortes, aber nicht den Farbwortnamen so genau und schnell wie möglich vorzulesen.
Je mehr die Teilnehmer richtig vorlesen, desto besser sind sie.
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5 Minuten
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Der Trail Making-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Trail Making Test wird verwendet, um die Fähigkeit der visuellen Aufmerksamkeit und des Aufgabenwechsels zu beurteilen.
Die Teilnehmer müssen abwechselnd die Zahlen und die Buchstaben (z. B. 1-Ratte-2-Ochse-3-Tiger … usw.) so genau und so schnell wie möglich verbinden.
Die Zeit, die zum Beenden des Tests benötigt wird, wird aufgezeichnet und die kürzere Zeit deutet auf eine bessere Leistung hin.
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5 Minuten
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Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Zeitfenster: 15 Minuten
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Es wird nur Teil 3 der The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) bewertet.
Der Schwerpunkt liegt auf der Motorik.
Die Gesamtpunktzahl von Teil 3 reicht von 0 bis 72. Je höher die Punktzahl, desto schwerer ist der Patient.
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15 Minuten
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Der neue Freezing-of-Gang-Fragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) wird verwendet, um die Freezing-Häufigkeit und den Schweregrad der Patienten mit PD zu bewerten.
Der Gesamtscore des NFOG-Q reicht von 0-28. Je höher der Score, desto stärker ist das Einfrieren des Ganges beim Patienten.
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190901RINC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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