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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04189887
PD 학습에 대한 단일 시합 연습
파킨슨병 환자의 암시적 시퀀스 학습에 대한 단일 유산소 운동의 효과
파킨슨병(PD)은 기저핵의 도파민 손실과 관련된 신경퇴행성 장애이며 몇 가지 기본 운동 징후를 특징으로 합니다. 일반적으로 인식되는 운동 증상 외에도 인지 장애도 종종 PD 환자에게서 관찰됩니다. 운동 장애와 달리 인지 장애는 도파민 치료에 항상 반응하는 것은 아닙니다. 약물이 일부 인지 기능 장애(예: 실행 기능)를 개선할 수 있지만 다른 기능(예: 운동 학습)을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 임상의는 인지 기능을 향상시키기 위해 약물 이외의 치료 방법을 찾는 것이 중요합니다. 이 제안된 연구에서 연구자들은 PD 환자의 운동 학습 능력을 향상시키는 방법을 결정하는 데 특히 관심이 있습니다.
PD를 가진 사람들의 운동 학습 적자는 안정계에서 균형을 유지하는 것과 같은 운동 적응 과제 또는 직렬 반응 시간 과제(SRTT)를 수행하는 것과 같은 운동 순서 과제를 포함한 다양한 과제를 통해 잘 확립되었습니다. 운동 시퀀스 학습은 신발 끈 묶기와 같은 실생활 운동 기술을 습득하는 데 중요합니다. 과거의 증거에 따르면 파킨슨병 환자는 운동 순서 학습, 특히 암묵적 순서 학습에 장애가 있습니다. 암시적 운동 시퀀스 학습은 타이핑 및 옷 갈아입기와 같은 일상 활동의 중요한 부분을 구성하므로 암시적 시퀀스 학습을 향상시키기 위한 접근 방식을 확립하는 것이 중요합니다.
비장애 성인을 대상으로 실시한 문헌에서 운동 학습을 향상시키는 가장 효과적인 방법 중 하나는 유산소 운동입니다. 파킨슨병 환자의 안정계에서 균형을 유지하는 학습에 대한 유산소 운동의 효과를 조사한 연구는 단 한 건뿐이었습니다. 현재까지 한 번의 유산소 운동이 PD에서 암시적 시퀀스 학습을 향상시킬 수 있는지 조사한 연구는 없습니다. 따라서 이 제안된 연구의 목표는 암시적 시퀀스 학습 및 PD 환자의 관련 신경생리학적 변화에 대한 단일 유산소 운동의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 기저핵에서 도파민의 손실과 관련된 신경퇴행성 장애이며 떨림, 경직, 운동완서 및 자세 불안정과 같은 몇 가지 기본 운동 징후를 특징으로 합니다. 일반적으로 인식되는 운동 증상 외에도 후각 기능 장애, 정서적 문제, 자율 신경 기능 장애 및 인지 장애와 같은 비운동 증상도 PD 환자에게서 종종 관찰됩니다. 이러한 비운동 증상 중에서 인지 기능 장애는 가장 불안한 적자이며 개인의 일상 활동에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 운동 장애와 달리 이러한 인지 장애는 도파민 치료에 항상 반응하는 것은 아닙니다. 약물이 일부 인지 기능 장애(예: 실행 기능)를 개선할 수 있지만 다른 것(예: 운동 학습)을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 임상의는 인지 기능을 향상시키기 위해 약물 이외의 치료 방법을 찾는 것이 중요합니다. 이 제안된 연구에서 연구자들은 운동 학습이 새로운 기술을 배우고 일상 생활의 활동을 최적화하는 데 중요한 기반이 되기 때문에 PD 환자의 운동 학습 능력을 향상하고 운동 학습 결핍을 줄이는 방법을 결정하는 데 특히 관심이 있습니다.
PD를 가진 사람들의 운동 학습 적자는 안정계에서 균형을 유지하는 것과 같은 운동 적응 과제 또는 직렬 반응 시간 과제(SRTT)를 수행하는 것과 같은 운동 순서 과제를 포함한 다양한 과제를 통해 잘 확립되었습니다. 신발 끈 묶기, 젓가락 사용과 같은 실생활 운동 기술을 습득하기 위해서는 운동 시퀀스 학습이 중요합니다. 운동 시퀀스 학습을 평가하기 위한 두 가지 유형의 실험 패러다임이 있습니다. 암시적 시퀀스 작업과 명시적 시퀀스 작업입니다. 연령이 일치하는 비장애 성인과 비교할 때 PD를 가진 사람들은 이러한 작업을 학습하는 데 있어 다른 수준의 장애를 보였습니다. 이 연구에서 조사관은 특히 파킨슨병 환자의 운동 순서 학습 장애에 초점을 맞출 것입니다. 증거를 기반으로 암묵적 시퀀스 학습은 명시적 시퀀스 학습에 비해 PD 환자에게 더 많은 영향을 미칩니다. 암시적 운동 시퀀스 학습은 타이핑 및 옷 갈아입기와 같은 일상 활동의 중요한 부분을 구성하므로 조사자들은 PD 환자의 암시적 시퀀스 학습을 탐색하는 데 더 관심이 있습니다.
이전에 검토한 바와 같이, 운동 학습 기능 장애는 도파민 섭취로 개선될 수 없었기 때문에 몇몇 연구자들은 운동 학습 능력을 향상시키기 위한 대안을 찾는 것을 목표로 했습니다. 비장애 성인을 대상으로 실시한 문헌에서 운동 학습을 향상시키는 가장 효과적인 방법 중 하나는 유산소 운동입니다.7 Rhee et al. (2016) 연구를 수행하여 20분 동안 고강도 유산소 운동을 한 번 하면 장애가 없는 성인의 손가락 시퀀스 학습 과제의 성능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 우리가 아는 한, 파킨슨병 환자의 안정계에서 균형을 유지하는 학습에 대한 유산소 운동의 효과를 조사한 연구는 단 하나뿐입니다. PD가 있는 참가자는 안정계 작업을 연습하기 전에 30분 동안 적당한 강도(60-70% VO2max) 사이클링 운동을 한 번 수행해야 했습니다. 그들의 결과는 유산소 운동을 하지 않은 조건과 비교할 때 30분의 유산소 운동이 유지 시 운동 성능을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 본 연구는 결과에 영향을 미칠 수 있는 몇 가지 제한점이 있다. 우선, 기술 학습 전 30분의 유산소 운동은 PD 환자에게 너무 피곤할 수 있으며 후속 안정계 작업 연습을 손상시킬 수 있습니다. 또한 저자는 안정계에서 균형 유지 개선을 발견했지만 관련 신경생리학적 변화는 확인되지 않았습니다. 따라서 제안된 연구의 목표는 위의 한계를 수정하고 한 번의 유산소 운동이 암시적 시퀀스 학습에 미치는 영향과 PD 환자의 관련 신경 생리학적 변화를 조사하는 연구를 수행하는 것입니다. 더 중요한 것은 조사관이 PD 환자의 운동 학습 개선과 함께 피질 운동 흥분성이 변할지 여부를 조사하고자 한다는 것입니다.
이 제안된 연구의 목적은 한 번의 유산소 운동이 PD 환자의 암묵적 운동 순서 학습을 향상시킬 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 또한, 유산소 운동 및 학습과 관련된 신경 생리학적 변화가 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhongcheng
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Taipei, Zhongcheng, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1) 과업을 수행하기 위해 지시를 따를 수 있다.
- 2) 파킨슨병 외에 다른 신경학적 장애가 없는 자
- 3) 최근 6개월 동안 상지의 수술이나 부상이 없음
제외 기준:
- 1) 심부뇌자극술 또는 박동조율기 이식
- 2) 발작의 자기력
- 3) 불안정한 의학적 상태
- 4) 간질 병력이 있는 혈족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PD+AEX
운동능력 습득 후 유산소 운동을 하게 될 PD들의 모임
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유산소 운동을 하는 사람들은 운동 기능 학습 후 20분 동안 고정식 자전거를 타게 됩니다.
모든 참가자는 첫날 SRTT(연속 반응 시간 과제)를 연습하고 유지 성능은 연구 2일차와 7일차에 즉시 평가됩니다.
다른 이름들:
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PD-AEX
운동기능 습득 후 유산소 운동을 하지 않겠다는 PD 집단
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모든 참가자는 첫날 SRTT(연속 반응 시간 과제)를 연습하고 유지 성능은 연구 2일차와 7일차에 즉시 평가됩니다.
다른 이름들:
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콘+에이엑스
운동 기능 습득 후 유산소 운동을 수행할 제어 참가자 그룹
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유산소 운동을 하는 사람들은 운동 기능 학습 후 20분 동안 고정식 자전거를 타게 됩니다.
모든 참가자는 첫날 SRTT(연속 반응 시간 과제)를 연습하고 유지 성능은 연구 2일차와 7일차에 즉시 평가됩니다.
다른 이름들:
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콘엑스
운동기능 습득 후 유산소 운동을 하지 않는 통제군
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모든 참가자는 첫날 SRTT(연속 반응 시간 과제)를 연습하고 유지 성능은 연구 2일차와 7일차에 즉시 평가됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시퀀스 학습 작업 수행
기간: 30 분
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SRTT(serial reaction time task)를 사용하여 시퀀스 학습 능력을 결정합니다.
SRTT가 시작될 때 하나의 원만 색상으로 채워지고 다른 원은 속이 비어 있습니다.
참가자가 올바른 버튼을 누르면 다음 대상이 나타납니다.
참가자에게 알려지지 않은 12개 요소 시퀀스가 무작위 시퀀스 내에 포함됩니다.
포함된 시퀀스의 키 누름에 대한 응답 시간이 기록됩니다.
변경 점수는 1차와 2차 사이, 1차와 7차 사이에 계산됩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 운동 흥분성
기간: 50분
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경두개 자기 자극(TMS)은 피질 운동의 흥분성을 평가하는 데 사용됩니다.
Corticomotor 흥분성 결과에는 운동 유발 전위(MEP), 피질 침묵 기간(CSP) 지속 시간, 단기 피질 내 억제(SICI), 피질 내 촉진(ICF) 및 장기 피질 내 억제(LICI)가 포함됩니다.
RMT는 피질 척수 뉴런과 피질 개재 뉴런의 막 흥분성을 반영할 수 있습니다.
피크 대 피크 MEP 진폭은 피질 척수로의 무결성과 흥분성을 나타내는 지표입니다.
CSP는 MEP 후 수백 밀리초 동안 EMG 활성이 억제되는 기간으로, 종종 피질 척수로 내에서 일어나는 억제 메커니즘의 지표로 사용되어 왔다.
SICI, ICF 및 LICI는 피질 내 억제 및 촉진의 좋은 지표로 확인되었습니다.
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50분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가
기간: 10 분
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몬트리올 인지 평가(MoCA)는 참가자의 일반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
MoCA의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 시사합니다.
MoCA는 양호하거나 우수한 심리 측정 특성(민감도 90% 및 특이도 75%)을 가지고 있으며 PD를 가진 개인의 모든 인지 수준을 선별하는 데 적합하고 정확한 표준으로 입증되었습니다.
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10 분
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스트룹 테스트
기간: 5 분
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Stroop 테스트는인지 간섭을 억제하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 45초 이내에 가능한 한 정확하고 빠르게 단어의 잉크 색상을 읽되 색상 단어 이름은 읽지 않도록 지시받습니다.
참가자가 올바르게 읽을수록 더 좋습니다.
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5 분
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트레일 메이킹 테스트
기간: 5 분
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트레일 메이킹 테스트는 시각적 주의력과 작업 전환 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 숫자와 문자(예: 1-rat-2-ox-3-tiger … 등)를 가능한 한 정확하고 빠르게 교대로 연결해야 합니다.
테스트를 완료하는 데 걸린 시간이 기록되며 시간이 짧을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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5 분
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 15 분
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 파트 3만 평가됩니다.
그것은 운동 기능에 초점을 맞추고 있습니다.
파트 3의 총점 범위는 0에서 72까지입니다. 점수가 높을수록 환자가 더 심한 것입니다.
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15 분
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보행 설문지의 새로운 동결
기간: 5 분
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New Freezing of Gait Questionnaire(NFOG-Q)는 PD 환자의 동결 빈도와 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
NFOG-Q의 총 점수 범위는 0-28입니다. 점수가 높을수록 환자가 겪고 있는 보행 동결이 더 심합니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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