Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázové cvičení na učení v PD

27. března 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv jednoho záchvatu aerobního cvičení na implicitní sekvenční učení u lidí s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha spojená se ztrátou dopaminu v bazálních gangliích a je charakterizována několika hlavními motorickými příznaky. Kromě běžně uznávaných motorických příznaků jsou u lidí s PD často pozorovány také kognitivní poruchy. Na rozdíl od motorických deficitů nereagují kognitivní poruchy vždy na dopaminergní léčbu. Zatímco léky mohou zlepšit některé kognitivní dysfunkce (např. exekutivní funkce), jiné mohou zhoršit (např. motorické učení). Proto je zásadní, aby lékaři hledali jiné léčebné přístupy, než je medikace, ke zlepšení kognitivních funkcí. V této navrhované studii se vyšetřovatelé zajímají zejména o určení metody ke zvýšení schopnosti motorického učení u lidí s PD.

Poruchy motorického učení u lidí s PD byly dobře prokázány prostřednictvím různých úkolů, včetně úkolu motorické adaptace, jako je udržování rovnováhy na stabilometru, nebo úkolu motorické sekvence, jako je provádění úkolu sériového reakčního času (SRTT). Učení motorických sekvencí je důležité při získávání motorických dovedností v reálném životě, jako je zavazování tkaniček. Na základě dřívějších důkazů mají lidé s PD poruchy motorického sekvenčního učení, zejména implicitního sekvenčního učení. Vzhledem k tomu, že implicitní motorické sekvenční učení tvoří kritickou součást každodenních činností, jako je psaní na stroji a převlékání, je důležité vytvořit přístup ke zlepšení implicitního sekvenčního učení.

V literatuře prováděné s dospělými bez zdravotního postižení je jednou z nejúčinnějších metod pro posílení motorického učení aerobní cvičení. Pouze jedna studie podle nejlepších znalostí zkoumala vliv aerobního cvičení na učení se udržet rovnováhu na stabilometru u lidí s PD. Doposud žádná studie nezkoumala, zda by jediná dávka aerobního cvičení mohla zlepšit implicitní sekvenční učení u PD. Cílem této navrhované studie je proto prozkoumat účinek jednoho záchvatu aerobního cvičení na implicitní sekvenční učení a související neurofyziologické změny u lidí s PD.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha spojená se ztrátou dopaminu v bazálních gangliích a je charakterizována několika hlavními motorickými příznaky, jako je třes, rigidita, bradykineze a posturální nestabilita. Kromě běžně uznávaných motorických symptomů jsou u lidí s PD často pozorovány také nemotorické symptomy, jako je čichová dysfunkce, emoční problémy, autonomní dysfunkce a kognitivní poruchy. Mezi těmito nemotorickými symptomy je kognitivní dysfunkce nejvíce znepokojivým deficitem a může výrazně ovlivnit každodenní aktivitu jedince. Na rozdíl od motorických deficitů tyto kognitivní poruchy ne vždy reagují na dopaminergní léčbu. Zatímco léky mohou zlepšit některé kognitivní dysfunkce (např. exekutivní funkce), jiné mohou zhoršit (např. motorické učení). Proto je pro klinické lékaře zásadní hledat jiné léčebné přístupy, než léky, ke zlepšení kognitivních funkcí. V této navrhované studii se vyšetřovatelé zajímají zejména o určení metody ke zvýšení schopnosti motorického učení a snížení deficitu motorického učení u lidí s PD, protože motorické učení je zásadním základem při učení se novým dovednostem a optimalizaci činností každodenního života.

Poruchy motorického učení u lidí s PD byly dobře prokázány prostřednictvím různých úkolů, včetně úkolu motorické adaptace, jako je udržování rovnováhy na stabilometru, nebo úkolu motorické sekvence, jako je provádění úkolu sériového reakčního času (SRTT). Učení motorických sekvencí je důležité při získávání motorických dovedností v reálném životě, jako je zavazování tkaniček do bot a používání hůlek. Existují dva typy experimentálních paradigmat pro hodnocení motorického sekvenčního učení, jsou to implicitní sekvenční úloha a explicitní sekvenční úloha. Ve srovnání s dospělými bez postižení stejného věku vykazovali lidé s PD různou úroveň poškození při učení se těmto úkolům. V této studii se výzkumníci zaměří zejména na poruchu učení motorických sekvencí u lidí s PD. Na základě důkazů je implicitní sekvenční učení více ovlivněno u lidí s PD ve srovnání s explicitním sekvenčním učením. Vzhledem k tomu, že implicitní motorické sekvenční učení tvoří kritickou součást každodenních činností, jako je psaní na klávesnici a převlékání, vyšetřovatelé se více zajímají o zkoumání implicitního sekvenčního učení u lidí s PD.

Jak již bylo zmíněno dříve, dysfunkci motorického učení nebylo možné zlepšit dopaminergním příjmem, a proto se několik výzkumníků zaměřovalo na nalezení alternativní metody ke zlepšení schopnosti motorického učení. V literatuře prováděné s dospělými bez zdravotního postižení je jednou z nejúčinnějších metod pro posílení motorického učení aerobní cvičení.7 Rhee et al. (2016) provedli studii a prokázali, že jediná dávka 20minutového aerobního cvičení s vysokou intenzitou může zlepšit výkon úkolu učení sekvence prstů u dospělých bez postižení. Pouze jedna studie, pokud je nám známo, zkoumala vliv aerobního cvičení na učení se udržet rovnováhu na stabilometru u lidí s PD. Účastníci s PD byli požádáni, aby provedli jeden 30minutový cyklus středně intenzivního (60-70% VO2max) cvičení na kole před cvičením úlohy stabilometru. Jejich výsledky ukázaly, že ve srovnání s neaerobním stavem vedlo 30 minut aerobního cvičení k velkému zlepšení motorického výkonu při udržení. Tato studie má však určitá omezení, která mohou výsledek ovlivnit. Za prvé, 30 minut aerobního cvičení před učením dovedností může být pro lidi s PD příliš únavné a může ohrozit následný nácvik úlohy stabilometru. Dále autoři zjistili zlepšení v udržování rovnováhy na stabilometru, ale související neurofyziologické změny nebyly stanoveny. Cílem této navrhované studie je proto modifikovat výše uvedená omezení a provést studii, která by prozkoumala účinek jednoho záchvatu aerobního cvičení na implicitní sekvenční učení a související neurofyziologické změny u lidí s PD. Ještě důležitější je, že vyšetřovatelé by rádi prozkoumali, zda se kortikomotorická excitabilita změní spolu se zlepšením motorického učení u lidí s PD.

Účelem této navrhované studie je prozkoumat, zda by aerobní cvičení s jedním úderem mohlo zlepšit učení implicitní motorické sekvence u lidí s PD. Kromě toho budou určeny neurofyziologické změny spojené s aerobním cvičením a učením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhongcheng
      • Taipei, Zhongcheng, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou přijati účastníci s diagnostikovanou idiopatickou PD a nepostižení věkově odpovídající kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) schopen plnit pokyny podle pokynů
  • 2) bez dalších neurologických poruch kromě PD
  • 3) žádná operace nebo poranění horních končetin v posledních 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • 1) hluboká mozková stimulace nebo implantovaný kardiostimulátor
  • 2) vlastní historie záchvatu
  • 3) nestabilní zdravotní stav
  • 4) krevní příbuzný s anamnézou epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PD+AEX
Skupina osob s PD, která bude po osvojení motoriky provádět aerobní cvičení
Lidé, kteří provádějí aerobní cvičení, budou po naučení motoriky jezdit 20 minut na stacionárním kole
Všichni účastníci první den procvičí úlohu sériového reakčního času (SRTT) a retenční výkon bude posouzen okamžitě, 2. den a 7. den studie.
Ostatní jména:
  • sériová úloha reakční doby (SRTT)
PD-AEX
Skupina osob s PD, která po osvojení motoriky nebude provádět aerobní cvičení
Všichni účastníci první den procvičí úlohu sériového reakčního času (SRTT) a retenční výkon bude posouzen okamžitě, 2. den a 7. den studie.
Ostatní jména:
  • sériová úloha reakční doby (SRTT)
CON+AEX
Skupina kontrolních účastníků, která bude po osvojení motoriky provádět aerobní cvičení
Lidé, kteří provádějí aerobní cvičení, budou po naučení motoriky jezdit 20 minut na stacionárním kole
Všichni účastníci první den procvičí úlohu sériového reakčního času (SRTT) a retenční výkon bude posouzen okamžitě, 2. den a 7. den studie.
Ostatní jména:
  • sériová úloha reakční doby (SRTT)
CON-AEX
Skupina kontrolních účastníků, kteří po osvojení motoriky nebudou provádět aerobní cvičení
Všichni účastníci první den procvičí úlohu sériového reakčního času (SRTT) a retenční výkon bude posouzen okamžitě, 2. den a 7. den studie.
Ostatní jména:
  • sériová úloha reakční doby (SRTT)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Provedení úkolu sekvenčního učení
Časové okno: 30 minut
K určení schopnosti sekvenčního učení bude použita úloha sériového reakčního času (SRTT). Na začátku SRTT bude pouze jeden kruh vyplněn barvou, zatímco ostatní zůstanou duté. Jakmile účastníci stisknou správné tlačítko, objeví se další cíl. Neznámí účastníci, 12-prvková sekvence je vložena do náhodných sekvencí. Bude zaznamenána doba odezvy stisku kláves vestavěné sekvence. Skóre změny bude vypočítáno mezi 1. a 2. relací a mezi 1. a 7. relací.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortikomotorická excitabilita
Časové okno: 50 minut
K hodnocení kortikomotorické excitability bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). Výsledky kortikomotorické excitability budou zahrnovat motorický evokační potenciál (MEP), trvání kortikální tiché periody (CSP), krátkodobou intrakortikální inhibici (SICI), intrakortikální facilitaci (ICF) a dlouhodobou intrakortikální inhibici (LICI). RMT by mohla odrážet membránovou excitabilitu kortikospinálních neuronů a kortikálních interneuronů. Peak-to-peak MEP amplituda je indikátorem integrity a excitability kortikospinálního traktu. CSP je období, kdy je EMG aktivita potlačena na několik set milisekund po MEP, a často se používá jako indikátor inhibičního mechanismu, který se vyskytuje v kortikospinálním traktu. SICI, ICF a LICI byly identifikovány jako dobré indikátory intrakortikální inhibice a facilitace.
50 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: 10 minut
Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) bude použito k posouzení obecných kognitivních funkcí účastníků. Celkové skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30 a vyšší skóre naznačuje lepší kognitivní funkce. MoCA má dobré až vynikající psychometrické vlastnosti (senzitivita 90 % a specificita 75 %) a byl prokázán jako vhodný a přesný standard pro screening všech úrovní kognice u jedinců s PD.
10 minut
Stroopův test
Časové okno: 5 minut
Stroopův test bude použit k posouzení schopnosti inhibovat kognitivní interferenci. Účastníci budou instruováni, aby do 45 sekund co nejpřesněji a co nejrychleji přečetli barvu inkoustu slova, nikoli však název barevného slova. Čím více účastníci správně přečtou, tím lépe.
5 minut
Test tvorby stezky
Časové okno: 5 minut
Trail Making Test bude použit k posouzení schopnosti vizuální pozornosti a přepínání úkolů. Účastníci budou muset střídavě spojovat čísla a písmena (např. 1-krysa-2-vůl-3-tiger … atd.) co nejpřesněji a nejrychleji. Čas potřebný k dokončení testu bude zaznamenán a kratší čas naznačuje lepší výkon.
5 minut
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 15 minut
Posouzena bude pouze část 3 The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). Zaměřuje se na motorické funkce. Celkové skóre části 3 se pohybuje od 0 do 72. Čím vyšší skóre, tím závažnější je pacient.
15 minut
Nový dotazník zmrazení chůze
Časové okno: 5 minut
Dotazník New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q) bude použit k vyhodnocení frekvence a závažnosti zmrazení u pacientů s PD. Celkové skóre NFOG-Q se pohybuje v rozmezí 0-28. Čím vyšší je skóre, tím závažnějším zamrznutím chůze pacient trpí.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na aerobní cvičení (cyklistika)

3
Předplatit