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出生時の生息地の微生物曝露がアレルギー疾患の発症に及ぼす影響。

2022年7月18日 更新者:Olivier Michel、Brugmann University Hospital

アレルギー疾患の発症に対する出生時の生息地の微生物曝露の影響に関する研究。

2001 年から 2002 年にかけて、子供のアトピー性感作のリスクに関する縦断的研究が、CHU サンピエール病院の呼吸器アレルギー科および小児科と、クイーン ファビオラ小児大学病院 (HUDERF) の新生児科によって実施されました。 この研究の目的は、新生児のアレルギー疾患の発症への影響を評価するために、ブリュッセルの家の空中浮遊粉塵に含まれるバクテリアとエンドトキシンを研究することでした。

2000 年 12 月から 2002 年 8 月までの間に、114 人の子供 (HUDERF から 67 人、CHU St-Pierre から 47 人) が研究に参加しました。 これらは、後天的な病状や既知の遺伝学を持たない富栄養児でした。

同時に、詳細な説明と、空気中および堆積した粉塵 (主にマットレス) のエンドトキシン分析に基づいて、微生物生息地の評価が行われました。これらのデータは、高または低汚染の生息地を定義するために使用できます。金型)も行った。

暫定的な結果は次のとおりです。

  1. 生後6か月および12か月の子供のアトピー性皮膚炎発症リスクに対する空気中の粉塵エンドトキシンの保護効果、
  2. 生後6か月以降の子供の喘鳴の発生を促進するエンドトキシンの効果。

この最新の新しい調査では、調査員は 2003 年の調査に含まれていた子供たちに再度連絡を取ります。 目標は、それらを臨床的およびアレルギー的に評価し、感作/アレルギー疾患のリスクを、新生児期に測定された生息地の微生物曝露と関連付けることです。

同時期に被曝した兄弟や両親も評価対象となります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

320

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2001 年から 2002 年に実施された研究に参加した子供、その両親、およびこの時期に同じ環境にさらされた兄弟姉妹。

説明

包含基準:

2001 年から 2002 年に実施された研究に参加した子供、その両親、およびこの時期に同じ環境にさらされた兄弟姉妹。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2001~2002年の研究参加者
2001 年から 2002 年に実施された研究に参加した子供、その両親、およびこの時期に同じ環境にさらされた兄弟姉妹。
評価は、包括的な質問票、簡単な臨床検査、肺活量測定検査、アレルギー性皮膚検査、NO (FeNO) の呼気分画の測定、および血清分析に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギー性皮膚検査の陽性率
時間枠:1年
アレルギー性皮膚検査の陽性率
1年
ImmunoCAP 検査の陽性率
時間枠:1年
ImmunoCAP 検査の陽性率
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アレルギーの臨床症状の有病率
時間枠:1年
アレルギーの臨床症状(アトピー性湿疹、食物アレルギー、喘息、鼻炎)の有病率。
1年
確認された喘息の有病率
時間枠:1年
確認された喘息の有病率(臨床症状、スパイロメトリー、FeNO)
1年
スパイロメトリー結果
時間枠:1年
スパイロメトリー結果
1年
NO (FeNO) 結果の呼気分率
時間枠:1年
NO (FeNO) 結果の呼気分率
1年
好酸球増加数
時間枠:1年
好酸球増加数
1年
社会文化的地位
時間枠:1年
社会文化的地位
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Olivier Michel, MD、CHU Brugmann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月12日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月5日

最初の投稿 (実際)

2019年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUB-ENVIBRU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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