- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04189978
Влияние микробного воздействия среды обитания во время рождения на развитие аллергических заболеваний.
Изучение влияния микробного воздействия среды обитания во время рождения на развитие аллергических заболеваний.
В 2001-2002 годах в отделениях пневмоаллергологии и педиатрии больницы CHU Saint-Pierre и в отделении неонатологии Детской университетской больницы королевы Фабиолы (HUDERF) было проведено продольное исследование риска атопической сенсибилизации у детей. Целью исследования было изучение бактерий и эндотоксинов в переносимой по воздуху пыли в домах Брюсселя, чтобы оценить их влияние на развитие аллергических заболеваний у новорожденных.
В период с декабря 2000 г. по август 2002 г. в исследование было включено 114 детей (67 из HUDERF и 47 из CHU St-Pierre). Это были дети с нормальным питанием без приобретенной патологии или известной генетики.
Одновременно была проведена оценка микробной среды обитания на основе подробного описания и анализов эндотоксинов в переносимой по воздуху и осевшей пыли (в основном матрасной). Эти данные могут быть использованы для определения мест обитания с высокой или низкой контаминацией. и плесень).
Предлагаемые предварительные результаты:
- Протективное действие эндотоксинов воздушной пыли на риск развития атопического дерматита у детей 6 и 12 месяцев жизни.
- Влияние эндотоксинов, способствующих возникновению хрипов у детей после 6 мес.
В этом новом исследовании исследователи снова свяжутся с детьми, которые были включены в исследование 2003 года. Цель состоит в том, чтобы оценить их клинически и аллергически и связать риск сенсибилизации / аллергических заболеваний с микробным воздействием среды обитания, измеренным в неонатальном периоде.
Братья, сестры и родители, подвергшиеся воздействию в течение того же периода, также будут оцениваться.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Olivier Michel, MD
- Номер телефона: 3224773664
- Электронная почта: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Места учебы
-
-
-
Brussel, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- CHU Brugmann
-
Контакт:
- Olivier Michel, MD
- Электронная почта: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
-
Главный следователь:
- Olivier Michel, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети, участвовавшие в исследовании, проведенном в 2001-2002 гг., их родители и братья и сестры, находившиеся в тот же период в той же среде.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники исследования 2001-2002 гг.
Дети, участвовавшие в исследовании, проведенном в 2001-2002 гг., их родители и братья и сестры, находившиеся в тот же период в той же среде.
|
Оценка основана на комплексной анкете, простом клиническом обследовании, тесте спирометрии, аллергических кожных пробах, измерении фракции NO (FeNO) в выдыхаемом воздухе и анализе сыворотки крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность положительных кожных аллергических проб
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность положительных кожных аллергических проб
|
1 год
|
|
Преобладание положительных результатов тестов ImmunoCAP
Временное ограничение: 1 год
|
Преобладание положительных результатов тестов ImmunoCAP
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность клинических проявлений аллергии
Временное ограничение: 1 год
|
Преобладание клинических проявлений аллергии (атопическая экзема, пищевая аллергия, бронхиальная астма и ринит).
|
1 год
|
|
Распространенность подтвержденной астмы
Временное ограничение: 1 год
|
Распространенность подтвержденной астмы (клинические проявления, спирометрия и FeNO)
|
1 год
|
|
Результаты спирометрии
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты спирометрии
|
1 год
|
|
Выдыхаемая фракция NO (FeNO) результаты
Временное ограничение: 1 год
|
Выдыхаемая фракция NO (FeNO) результаты
|
1 год
|
|
Количество эозинофилов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество эозинофилов
|
1 год
|
|
Социально-культурный статус
Временное ограничение: 1 год
|
Социально-культурный статус
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-ENVIBRU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .