Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микробного воздействия среды обитания во время рождения на развитие аллергических заболеваний.

18 июля 2022 г. обновлено: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Изучение влияния микробного воздействия среды обитания во время рождения на развитие аллергических заболеваний.

В 2001-2002 годах в отделениях пневмоаллергологии и педиатрии больницы CHU Saint-Pierre и в отделении неонатологии Детской университетской больницы королевы Фабиолы (HUDERF) было проведено продольное исследование риска атопической сенсибилизации у детей. Целью исследования было изучение бактерий и эндотоксинов в переносимой по воздуху пыли в домах Брюсселя, чтобы оценить их влияние на развитие аллергических заболеваний у новорожденных.

В период с декабря 2000 г. по август 2002 г. в исследование было включено 114 детей (67 из HUDERF и 47 из CHU St-Pierre). Это были дети с нормальным питанием без приобретенной патологии или известной генетики.

Одновременно была проведена оценка микробной среды обитания на основе подробного описания и анализов эндотоксинов в переносимой по воздуху и осевшей пыли (в основном матрасной). Эти данные могут быть использованы для определения мест обитания с высокой или низкой контаминацией. и плесень).

Предлагаемые предварительные результаты:

  1. Протективное действие эндотоксинов воздушной пыли на риск развития атопического дерматита у детей 6 и 12 месяцев жизни.
  2. Влияние эндотоксинов, способствующих возникновению хрипов у детей после 6 мес.

В этом новом исследовании исследователи снова свяжутся с детьми, которые были включены в исследование 2003 года. Цель состоит в том, чтобы оценить их клинически и аллергически и связать риск сенсибилизации / аллергических заболеваний с микробным воздействием среды обитания, измеренным в неонатальном периоде.

Братья, сестры и родители, подвергшиеся воздействию в течение того же периода, также будут оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Brussel, Бельгия, 1020
        • Рекрутинг
        • CHU Brugmann
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier Michel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, участвовавшие в исследовании, проведенном в 2001-2002 гг., их родители и братья и сестры, находившиеся в тот же период в той же среде.

Описание

Критерии включения:

Дети, участвовавшие в исследовании, проведенном в 2001-2002 гг., их родители и братья и сестры, находившиеся в тот же период в той же среде.

Критерий исключения:

Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования 2001-2002 гг.
Дети, участвовавшие в исследовании, проведенном в 2001-2002 гг., их родители и братья и сестры, находившиеся в тот же период в той же среде.
Оценка основана на комплексной анкете, простом клиническом обследовании, тесте спирометрии, аллергических кожных пробах, измерении фракции NO (FeNO) в выдыхаемом воздухе и анализе сыворотки крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность положительных кожных аллергических проб
Временное ограничение: 1 год
Распространенность положительных кожных аллергических проб
1 год
Преобладание положительных результатов тестов ImmunoCAP
Временное ограничение: 1 год
Преобладание положительных результатов тестов ImmunoCAP
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность клинических проявлений аллергии
Временное ограничение: 1 год
Преобладание клинических проявлений аллергии (атопическая экзема, пищевая аллергия, бронхиальная астма и ринит).
1 год
Распространенность подтвержденной астмы
Временное ограничение: 1 год
Распространенность подтвержденной астмы (клинические проявления, спирометрия и FeNO)
1 год
Результаты спирометрии
Временное ограничение: 1 год
Результаты спирометрии
1 год
Выдыхаемая фракция NO (FeNO) результаты
Временное ограничение: 1 год
Выдыхаемая фракция NO (FeNO) результаты
1 год
Количество эозинофилов
Временное ограничение: 1 год
Количество эозинофилов
1 год
Социально-культурный статус
Временное ограничение: 1 год
Социально-культурный статус
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUB-ENVIBRU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться