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Impact de l'exposition microbienne de l'habitat au moment de la naissance sur le développement des maladies allergiques.

18 juillet 2022 mis à jour par: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Étude de l'impact de l'exposition microbienne de l'habitat au moment de la naissance sur le développement des maladies allergiques.

En 2001-2002, une étude longitudinale sur le risque de sensibilisation atopique chez l'enfant a été menée par les services de Pneumo-Allergologie et de Pédiatrie de l'Hôpital CHU Saint-Pierre et au Service de Néonatalogie de l'Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (HUDERF). L'objectif de l'étude était d'étudier les bactéries et les endotoxines présentes dans les poussières en suspension dans l'air des habitations bruxelloises afin d'évaluer leur impact sur le développement de maladies allergiques chez les nouveau-nés.

Entre décembre 2000 et août 2002, 114 enfants (67 de l'HUDERF et 47 du CHU St-Pierre) ont été inclus dans l'étude. Il s'agissait d'enfants eutrophes sans pathologie acquise ni génétique connue.

Simultanément, une évaluation de l'habitat microbien a été réalisée sur la base d'une description détaillée et de dosages d'endotoxines dans les poussières en suspension et déposées (principalement le matelas). Ces données peuvent être utilisées pour définir des habitats à forte ou faible contamination. Échantillons pour analyses microbiennes (Gram positif et négatif et moisissures) ont également été réalisées.

Résultats préliminaires suggérés :

  1. Un effet protecteur des endotoxines des poussières en suspension dans l'air sur le risque de développer une dermatite atopique chez l'enfant à 6 et 12 mois de vie,
  2. Un effet des endotoxines favorisant la survenue d'une respiration sifflante chez l'enfant après 6 mois.

Dans cette nouvelle étude en cours, les enquêteurs recontacteront les enfants inclus dans l'étude de 2003. L'objectif est de les évaluer cliniquement et allergiquement et d'associer le risque de sensibilisation/maladies allergiques à l'exposition microbienne de l'habitat, mesurée pendant la période néonatale.

Les frères et sœurs et les parents qui ont été exposés au cours de la même période seront également évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants ayant participé à l'étude menée en 2001-2002, leurs parents et les frères et sœurs qui ont été exposés au même environnement à cette période.

La description

Critère d'intégration:

Les enfants ayant participé à l'étude menée en 2001-2002, leurs parents et les frères et sœurs qui ont été exposés au même environnement à cette période.

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude 2001-2002
Les enfants ayant participé à l'étude menée en 2001-2002, leurs parents et les frères et sœurs qui ont été exposés au même environnement à cette période.
L'évaluation repose sur un questionnaire complet, un examen clinique simple, un test de spirométrie, des tests cutanés allergiques, la mesure de la fraction expirée de NO (FeNO) et l'analyse du sérum sanguin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la positivité des tests cutanés allergiques
Délai: 1 an
Prévalence de la positivité des tests cutanés allergiques
1 an
Prévalence de la positivité des tests ImmunoCAP
Délai: 1 an
Prévalence de la positivité des tests ImmunoCAP
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des manifestations cliniques de l'allergie
Délai: 1 an
Prévalence des manifestations cliniques de l'allergie (eczéma atopique, allergie alimentaire, asthme et rhinite).
1 an
Prévalence de l'asthme confirmé
Délai: 1 an
Prévalence de l'asthme confirmé (manifestations cliniques, spirométrie et FeNO)
1 an
Résultats de spirométrie
Délai: 1 an
Résultats de spirométrie
1 an
Résultats de la fraction expirée de NO (FeNO)
Délai: 1 an
Résultats de la fraction expirée de NO (FeNO)
1 an
Nombre d'éosinophilie
Délai: 1 an
Nombre d'éosinophilie
1 an
Statut socioculturel
Délai: 1 an
Statut socioculturel
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Première publication (Réel)

9 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-ENVIBRU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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