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Einfluss mikrobieller Belastung des Lebensraums zum Zeitpunkt der Geburt auf die Entstehung allergischer Erkrankungen.

18. Juli 2022 aktualisiert von: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Untersuchung des Einflusses mikrobieller Belastung des Lebensraums zum Zeitpunkt der Geburt auf die Entstehung allergischer Erkrankungen.

In den Jahren 2001-2002 wurde eine Längsschnittstudie zum Risiko einer atopischen Sensibilisierung bei Kindern von den Abteilungen Pneumo-Allergologie und Pädiatrie des CHU Saint-Pierre-Krankenhauses und der Neonatologie-Abteilung des Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF) durchgeführt. Das Ziel der Studie war es, Bakterien und Endotoxine im Staub der Luft in Brüsseler Haushalten zu untersuchen, um deren Einfluss auf die Entwicklung allergischer Erkrankungen bei Neugeborenen zu bewerten.

Zwischen Dezember 2000 und August 2002 wurden 114 Kinder (67 von HUDERF und 47 von CHU St-Pierre) in die Studie aufgenommen. Dies waren eutrophe Kinder ohne erworbene Pathologie oder bekannte Genetik.

Gleichzeitig wurde eine mikrobielle Lebensraumbewertung auf der Grundlage einer detaillierten Beschreibung und von Endotoxin-Assays im luftgetragenen und abgelagerten Staub (hauptsächlich Matratze) durchgeführt. Diese Daten können verwendet werden, um Lebensräume mit hoher oder niedriger Kontamination zu definieren. Proben für mikrobielle Analysen (Gram-positiv und -negativ und Schimmel) wurden ebenfalls durchgeführt.

Vorläufige Ergebnisse vorgeschlagen:

  1. Eine schützende Wirkung von Staub-Endotoxinen in der Luft auf das Risiko, bei Kindern im Alter von 6 und 12 Monaten atopische Dermatitis zu entwickeln,
  2. Eine Wirkung von Endotoxinen, die das Auftreten von Giemen bei Kindern nach 6 Monaten fördert.

In dieser aktuellen, neuen Studie werden die Ermittler die Kinder, die in die Studie von 2003 aufgenommen wurden, erneut kontaktieren. Ziel ist es, diese klinisch und allergisch zu bewerten und das Risiko von Sensibilisierungen / allergischen Erkrankungen mit der mikrobiellen Belastung des Habitats, gemessen während der Neugeborenenzeit, in Verbindung zu bringen.

Geschwister und Eltern, die im gleichen Zeitraum exponiert waren, werden ebenfalls bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die an der 2001-2002 durchgeführten Studie teilnahmen, ihre Eltern und die Geschwister, die zu diesem Zeitpunkt derselben Umgebung ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder, die an der 2001-2002 durchgeführten Studie teilnahmen, ihre Eltern und die Geschwister, die zu diesem Zeitpunkt derselben Umgebung ausgesetzt waren.

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2001-2002 Studienteilnehmer
Kinder, die an der 2001-2002 durchgeführten Studie teilnahmen, ihre Eltern und die Geschwister, die zu diesem Zeitpunkt derselben Umgebung ausgesetzt waren.
Die Beurteilung basiert auf einem umfassenden Fragebogen, einer einfachen klinischen Untersuchung, einem Spirometrietest, allergischen Hauttests, der Messung der ausgeatmeten Fraktion von NO (FeNO) und einer Blutserumanalyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Positivität von allergischen Hauttests
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz der Positivität von allergischen Hauttests
1 Jahr
Prävalenz der Positivität von ImmunoCAP-Tests
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz der Positivität von ImmunoCAP-Tests
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz klinischer Manifestationen einer Allergie
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz klinischer Manifestationen von Allergien (atopisches Ekzem, Nahrungsmittelallergie, Asthma und Rhinitis).
1 Jahr
Prävalenz von bestätigtem Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Prävalenz von bestätigtem Asthma (klinische Manifestationen, Spirometrie und FeNO)
1 Jahr
Ergebnisse der Spirometrie
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnisse der Spirometrie
1 Jahr
Ausgeatmete Fraktion von NO (FeNO) ergibt sich
Zeitfenster: 1 Jahr
Ausgeatmete Fraktion von NO (FeNO) ergibt sich
1 Jahr
Eosinophilie zählen
Zeitfenster: 1 Jahr
Eosinophilie zählen
1 Jahr
Soziokultureller Status
Zeitfenster: 1 Jahr
Soziokultureller Status
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUB-ENVIBRU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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