- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04189978
Wpływ ekspozycji mikrobiologicznej siedliska w momencie urodzenia na rozwój chorób alergicznych.
Badanie wpływu ekspozycji mikrobiologicznej siedliska w momencie urodzenia na rozwój chorób alergicznych.
W latach 2001-2002 na Klinice Pneumoalergologii i Pediatrii Szpitala CHU Saint-Pierre oraz Klinice Neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego im. Celem badania było zbadanie bakterii i endotoksyn w pyle unoszącym się w powietrzu w brukselskich domach w celu oceny ich wpływu na rozwój chorób alergicznych u noworodków.
Od grudnia 2000 r. do sierpnia 2002 r. badaniem objęto 114 dzieci (67 z HUDERF i 47 z CHU St-Pierre). Były to dzieci eutroficzne bez nabytej patologii lub znanej genetyki.
Równocześnie przeprowadzono ocenę siedlisk mikrobiologicznych na podstawie szczegółowego opisu oraz oznaczeń endotoksyn w pyle unoszącym się w powietrzu i osadzającym się (głównie w materacach). Dane te mogą posłużyć do określenia siedlisk o wysokim lub niskim zanieczyszczeniu. Próbki do analiz mikrobiologicznych (gram dodatnich i ujemnych) i pleśni).
Wstępne sugerowane wyniki:
- Ochronny wpływ endotoksyn pyłu zawieszonego w powietrzu na ryzyko rozwoju atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy życia,
- Wpływ endotoksyn sprzyjających występowaniu świszczącego oddechu u dzieci po 6 miesiącu życia.
W obecnym, nowym badaniu badacze ponownie skontaktują się z dziećmi, które zostały objęte badaniem z 2003 roku. Celem jest ich ocena kliniczna i alergologiczna oraz powiązanie ryzyka uczuleń / chorób alergicznych z ekspozycją mikrobiologiczną siedliska, mierzoną w okresie noworodkowym.
Rodzeństwo i rodzice, którzy byli narażeni w tym samym okresie, również zostaną poddani ocenie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Michel, MD
- Numer telefonu: 3224773664
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussel, Belgia, 1020
- Rekrutacyjny
- CHU Brugmann
-
Kontakt:
- Olivier Michel, MD
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
-
Główny śledczy:
- Olivier Michel, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci biorące udział w badaniu prowadzonym w latach 2001-2002, ich rodzice oraz rodzeństwo przebywające w tym okresie w tym samym środowisku.
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Uczestnicy studiów w latach 2001-2002
Dzieci biorące udział w badaniu prowadzonym w latach 2001-2002, ich rodzice oraz rodzeństwo przebywające w tym okresie w tym samym środowisku.
|
Ocena opiera się na kompleksowej ankiecie, prostym badaniu klinicznym, badaniu spirometrycznym, skórnych testach alergicznych, pomiarze frakcji wydychanej NO (FeNO) oraz analizie surowicy krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozpowszechnienie dodatnich testów alergicznych skórnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie dodatnich testów alergicznych skórnych
|
1 rok
|
Rozpowszechnienie dodatnich wyników testów ImmunoCAP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rozpowszechnienie dodatnich wyników testów ImmunoCAP
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania klinicznych objawów alergii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania klinicznych objawów alergii (wyprysk atopowy, alergia pokarmowa, astma i nieżyt nosa).
|
1 rok
|
Częstość występowania potwierdzonej astmy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania potwierdzonej astmy (objawy kliniczne, spirometria i FeNO)
|
1 rok
|
Wyniki spirometrii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki spirometrii
|
1 rok
|
Wynik wydychanej frakcji NO (FeNO).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik wydychanej frakcji NO (FeNO).
|
1 rok
|
Liczba eozynofilii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba eozynofilii
|
1 rok
|
Status społeczno-kulturowy
Ramy czasowe: 1 rok
|
Status społeczno-kulturowy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUB-ENVIBRU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie alergiczne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Ocena kliniczna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCRekrutacyjnyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyChoroby Układu Oddechowego | Choroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | Rozedma płuc | Zapalenie oskrzeli, przewlekłeZjednoczone Królestwo
-
Dokuz Eylul UniversityZakończonyZnieczulenie | Zachorowalność dróg oddechowychIndyk
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, TorontoZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneKanada
-
University Hospital, RouenZakończony
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.RekrutacyjnyZaawansowane guzy liteSzwajcaria
-
University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)Zakończony
-
Verily Life Sciences LLCJeszcze nie rekrutacjaZdrowa populacjaStany Zjednoczone
-
St. Louis UniversityTriumph PharmaceuticalsZakończonyZapalenie ozębnej | Zapalenie dziąsełStany Zjednoczone
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationZakończonyOstry zawał mięśnia sercowego | Kardiomiopatia Takotsubo | Zespół serca XSzwajcaria