Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji mikrobiologicznej siedliska w momencie urodzenia na rozwój chorób alergicznych.

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Badanie wpływu ekspozycji mikrobiologicznej siedliska w momencie urodzenia na rozwój chorób alergicznych.

W latach 2001-2002 na Klinice Pneumoalergologii i Pediatrii Szpitala CHU Saint-Pierre oraz Klinice Neonatologii Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego im. Celem badania było zbadanie bakterii i endotoksyn w pyle unoszącym się w powietrzu w brukselskich domach w celu oceny ich wpływu na rozwój chorób alergicznych u noworodków.

Od grudnia 2000 r. do sierpnia 2002 r. badaniem objęto 114 dzieci (67 z HUDERF i 47 z CHU St-Pierre). Były to dzieci eutroficzne bez nabytej patologii lub znanej genetyki.

Równocześnie przeprowadzono ocenę siedlisk mikrobiologicznych na podstawie szczegółowego opisu oraz oznaczeń endotoksyn w pyle unoszącym się w powietrzu i osadzającym się (głównie w materacach). Dane te mogą posłużyć do określenia siedlisk o wysokim lub niskim zanieczyszczeniu. Próbki do analiz mikrobiologicznych (gram dodatnich i ujemnych) i pleśni).

Wstępne sugerowane wyniki:

  1. Ochronny wpływ endotoksyn pyłu zawieszonego w powietrzu na ryzyko rozwoju atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku 6 i 12 miesięcy życia,
  2. Wpływ endotoksyn sprzyjających występowaniu świszczącego oddechu u dzieci po 6 miesiącu życia.

W obecnym, nowym badaniu badacze ponownie skontaktują się z dziećmi, które zostały objęte badaniem z 2003 roku. Celem jest ich ocena kliniczna i alergologiczna oraz powiązanie ryzyka uczuleń / chorób alergicznych z ekspozycją mikrobiologiczną siedliska, mierzoną w okresie noworodkowym.

Rodzeństwo i rodzice, którzy byli narażeni w tym samym okresie, również zostaną poddani ocenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci biorące udział w badaniu prowadzonym w latach 2001-2002, ich rodzice oraz rodzeństwo przebywające w tym okresie w tym samym środowisku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci biorące udział w badaniu prowadzonym w latach 2001-2002, ich rodzice oraz rodzeństwo przebywające w tym okresie w tym samym środowisku.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy studiów w latach 2001-2002
Dzieci biorące udział w badaniu prowadzonym w latach 2001-2002, ich rodzice oraz rodzeństwo przebywające w tym okresie w tym samym środowisku.
Ocena opiera się na kompleksowej ankiecie, prostym badaniu klinicznym, badaniu spirometrycznym, skórnych testach alergicznych, pomiarze frakcji wydychanej NO (FeNO) oraz analizie surowicy krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie dodatnich testów alergicznych skórnych
Ramy czasowe: 1 rok
Rozpowszechnienie dodatnich testów alergicznych skórnych
1 rok
Rozpowszechnienie dodatnich wyników testów ImmunoCAP
Ramy czasowe: 1 rok
Rozpowszechnienie dodatnich wyników testów ImmunoCAP
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania klinicznych objawów alergii
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania klinicznych objawów alergii (wyprysk atopowy, alergia pokarmowa, astma i nieżyt nosa).
1 rok
Częstość występowania potwierdzonej astmy
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania potwierdzonej astmy (objawy kliniczne, spirometria i FeNO)
1 rok
Wyniki spirometrii
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki spirometrii
1 rok
Wynik wydychanej frakcji NO (FeNO).
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik wydychanej frakcji NO (FeNO).
1 rok
Liczba eozynofilii
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba eozynofilii
1 rok
Status społeczno-kulturowy
Ramy czasowe: 1 rok
Status społeczno-kulturowy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUB-ENVIBRU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie alergiczne

Badania kliniczne na Ocena kliniczna

3
Subskrybuj