Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av mikrobiell eksponering av habitatet ved fødselen på utviklingen av allergiske sykdommer.

18. juli 2022 oppdatert av: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie av virkningen av mikrobiell eksponering av habitatet ved fødselen på utviklingen av allergiske sykdommer.

I 2001-2002 ble en longitudinell studie om risikoen for atopisk sensibilisering hos barn utført av pneumo-allergologiske og pediatriske avdelinger ved CHU Saint-Pierre Hospital og ved Neonatologisk avdeling ved Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF). Målet med studien var å studere bakterier og endotoksiner i svevestøv i Brussel-hjem for å evaluere deres innvirkning på utviklingen av allergiske sykdommer hos nyfødte.

Mellom desember 2000 og august 2002 ble 114 barn (67 fra HUDERF og 47 fra CHU St-Pierre) inkludert i studien. Dette var eutrofe barn uten ervervet patologi eller kjent genetikk.

Samtidig ble det utført en mikrobiell habitatvurdering basert på en detaljert beskrivelse og på endotoksinanalyser i luftbåren og avsatt støv (hovedsakelig madrass). Disse dataene kan brukes til å definere habitater med høy eller lav kontaminering. Prøver for mikrobielle analyser (Gram positive og negative og mugg) ble også utført.

Foreløpige resultater foreslått:

  1. En beskyttende effekt av luftbårne støvendotoksiner på risikoen for å utvikle atopisk dermatitt hos barn ved 6 og 12 måneder av livet,
  2. En effekt av endotoksiner som fremmer forekomsten av hvesing hos barn etter 6 måneder.

I denne nåværende, nye studien vil etterforskerne kontakte barna som ble inkludert i 2003-studien på nytt. Målet er å evaluere dem klinisk og allergisk og assosiere risikoen for sensibilisering/allergiske sykdommer med den mikrobielle eksponeringen av habitatet, målt i nyfødtperioden.

Søsken og foreldre som ble utsatt i samme periode vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som deltok i studien utført i 2001-2002, deres foreldre og søsken som ble eksponert for samme miljø i denne perioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn som deltok i studien utført i 2001-2002, deres foreldre og søsken som ble eksponert for samme miljø i denne perioden.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2001-2002 studiedeltakere
Barn som deltok i studien utført i 2001-2002, deres foreldre og søsken som ble eksponert for samme miljø i denne perioden.
Vurderingen er basert på et omfattende spørreskjema, en enkel klinisk undersøkelse, en spirometritest, allergiske hudtester, måling av utåndet fraksjon av NO (FeNO) og blodserumanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av positivitet av allergiske hudtester
Tidsramme: 1 år
Forekomst av positivitet av allergiske hudtester
1 år
Prevalens av positivitet av ImmunoCAP-tester
Tidsramme: 1 år
Prevalens av positivitet av ImmunoCAP-tester
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av kliniske manifestasjoner av allergi
Tidsramme: 1 år
Forekomst av kliniske manifestasjoner av allergi (atopisk eksem, matallergi, astma og rhinitt).
1 år
Prevalens av bekreftet astma
Tidsramme: 1 år
Prevalens av bekreftet astma (kliniske manifestasjoner, spirometri og FeNO)
1 år
Spirometri resultater
Tidsramme: 1 år
Spirometri resultater
1 år
Utåndet fraksjon av NO (FeNO) resultater
Tidsramme: 1 år
Utåndet fraksjon av NO (FeNO) resultater
1 år
Antall eosinofili
Tidsramme: 1 år
Antall eosinofili
1 år
Sosiokulturell status
Tidsramme: 1 år
Sosiokulturell status
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUB-ENVIBRU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere