Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van microbiële blootstelling van de habitat op het moment van geboorte op de ontwikkeling van allergische ziekten.

18 juli 2022 bijgewerkt door: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie van de impact van microbiële blootstelling van de habitat op het moment van geboorte op de ontwikkeling van allergische ziekten.

In 2001-2002 werd een longitudinaal onderzoek naar het risico op atopische sensibilisatie bij kinderen uitgevoerd door de afdelingen Pneumo-Allergologie en Pediatrie van het CHU Saint-Pierre Ziekenhuis en door de afdeling Neonatologie van het Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Het doel van de studie was om bacteriën en endotoxinen in stofdeeltjes in Brusselse huizen te bestuderen om hun impact op de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij pasgeborenen te evalueren.

Tussen december 2000 en augustus 2002 werden 114 kinderen (67 van de HUDERF en 47 van het UZ St-Pierre) in de studie opgenomen. Dit waren eutrofe kinderen zonder verworven pathologie of bekende genetica.

Tegelijkertijd werd een beoordeling van de microbiële habitat uitgevoerd op basis van een gedetailleerde beschrijving en op endotoxine-assays in het in de lucht zwevende en neergeslagen stof (voornamelijk matras). Deze gegevens kunnen worden gebruikt om habitats met hoge of lage verontreiniging te definiëren. en schimmel) werden ook uitgevoerd.

Voorlopige resultaten voorgesteld:

  1. Een beschermend effect van stof-endotoxinen in de lucht op het risico op het ontwikkelen van atopische dermatitis bij kinderen van 6 en 12 maanden oud,
  2. Een effect van endotoxinen die het optreden van piepende ademhaling bij kinderen na 6 maanden bevorderen.

In deze huidige, nieuwe studie zullen de onderzoekers opnieuw contact opnemen met de kinderen die in de studie van 2003 waren opgenomen. Het doel is om ze klinisch en allergisch te evalueren en het risico op sensibilisatie / allergische ziekten te associëren met de microbiële blootstelling van de habitat, gemeten tijdens de neonatale periode.

Broers en zussen en ouders die in dezelfde periode zijn blootgesteld, worden ook geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die deelnamen aan het onderzoek dat werd uitgevoerd in 2001-2002, hun ouders en de broers en zussen die in deze periode aan dezelfde omgeving werden blootgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die deelnamen aan het onderzoek dat werd uitgevoerd in 2001-2002, hun ouders en de broers en zussen die in deze periode aan dezelfde omgeving werden blootgesteld.

Uitsluitingscriteria:

Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiedeelnemers 2001-2002
Kinderen die deelnamen aan het onderzoek dat werd uitgevoerd in 2001-2002, hun ouders en de broers en zussen die in deze periode aan dezelfde omgeving werden blootgesteld.
De beoordeling is gebaseerd op een uitgebreide vragenlijst, een eenvoudig klinisch onderzoek, een spirometrietest, allergische huidtesten, meting van de uitgeademde NO-fractie (FeNO) en bloedserumanalyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van positiviteit van allergische huidtesten
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van positiviteit van allergische huidtesten
1 jaar
Prevalentie van positiviteit van ImmunoCAP-testen
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van positiviteit van ImmunoCAP-testen
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van klinische manifestaties van allergie
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van klinische manifestaties van allergie (atopisch eczeem, voedselallergie, astma en rhinitis).
1 jaar
Prevalentie van bevestigd astma
Tijdsspanne: 1 jaar
Prevalentie van bevestigd astma (klinische manifestaties, spirometrie en FeNO)
1 jaar
Spirometrische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Spirometrische resultaten
1 jaar
Uitgeademde fractie van NO (FeNO) resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
Uitgeademde fractie van NO (FeNO) resultaten
1 jaar
Eosinofilie tellen
Tijdsspanne: 1 jaar
Eosinofilie tellen
1 jaar
Sociaal-culturele status
Tijdsspanne: 1 jaar
Sociaal-culturele status
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-ENVIBRU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allergische aandoening

Klinische onderzoeken op Klinische evaluatie

3
Abonneren