- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04189978
Impact van microbiële blootstelling van de habitat op het moment van geboorte op de ontwikkeling van allergische ziekten.
Studie van de impact van microbiële blootstelling van de habitat op het moment van geboorte op de ontwikkeling van allergische ziekten.
In 2001-2002 werd een longitudinaal onderzoek naar het risico op atopische sensibilisatie bij kinderen uitgevoerd door de afdelingen Pneumo-Allergologie en Pediatrie van het CHU Saint-Pierre Ziekenhuis en door de afdeling Neonatologie van het Universitair Kinderziekenhuis Koningin Fabiola (HUDERF). Het doel van de studie was om bacteriën en endotoxinen in stofdeeltjes in Brusselse huizen te bestuderen om hun impact op de ontwikkeling van allergische aandoeningen bij pasgeborenen te evalueren.
Tussen december 2000 en augustus 2002 werden 114 kinderen (67 van de HUDERF en 47 van het UZ St-Pierre) in de studie opgenomen. Dit waren eutrofe kinderen zonder verworven pathologie of bekende genetica.
Tegelijkertijd werd een beoordeling van de microbiële habitat uitgevoerd op basis van een gedetailleerde beschrijving en op endotoxine-assays in het in de lucht zwevende en neergeslagen stof (voornamelijk matras). Deze gegevens kunnen worden gebruikt om habitats met hoge of lage verontreiniging te definiëren. en schimmel) werden ook uitgevoerd.
Voorlopige resultaten voorgesteld:
- Een beschermend effect van stof-endotoxinen in de lucht op het risico op het ontwikkelen van atopische dermatitis bij kinderen van 6 en 12 maanden oud,
- Een effect van endotoxinen die het optreden van piepende ademhaling bij kinderen na 6 maanden bevorderen.
In deze huidige, nieuwe studie zullen de onderzoekers opnieuw contact opnemen met de kinderen die in de studie van 2003 waren opgenomen. Het doel is om ze klinisch en allergisch te evalueren en het risico op sensibilisatie / allergische ziekten te associëren met de microbiële blootstelling van de habitat, gemeten tijdens de neonatale periode.
Broers en zussen en ouders die in dezelfde periode zijn blootgesteld, worden ook geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Olivier Michel, MD
- Telefoonnummer: 3224773664
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 1020
- Werving
- CHU Brugmann
-
Contact:
- Olivier Michel, MD
- E-mail: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Olivier Michel, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen die deelnamen aan het onderzoek dat werd uitgevoerd in 2001-2002, hun ouders en de broers en zussen die in deze periode aan dezelfde omgeving werden blootgesteld.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Studiedeelnemers 2001-2002
Kinderen die deelnamen aan het onderzoek dat werd uitgevoerd in 2001-2002, hun ouders en de broers en zussen die in deze periode aan dezelfde omgeving werden blootgesteld.
|
De beoordeling is gebaseerd op een uitgebreide vragenlijst, een eenvoudig klinisch onderzoek, een spirometrietest, allergische huidtesten, meting van de uitgeademde NO-fractie (FeNO) en bloedserumanalyse.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van positiviteit van allergische huidtesten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van positiviteit van allergische huidtesten
|
1 jaar
|
Prevalentie van positiviteit van ImmunoCAP-testen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van positiviteit van ImmunoCAP-testen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van klinische manifestaties van allergie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van klinische manifestaties van allergie (atopisch eczeem, voedselallergie, astma en rhinitis).
|
1 jaar
|
Prevalentie van bevestigd astma
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Prevalentie van bevestigd astma (klinische manifestaties, spirometrie en FeNO)
|
1 jaar
|
Spirometrische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spirometrische resultaten
|
1 jaar
|
Uitgeademde fractie van NO (FeNO) resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Uitgeademde fractie van NO (FeNO) resultaten
|
1 jaar
|
Eosinofilie tellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Eosinofilie tellen
|
1 jaar
|
Sociaal-culturele status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Sociaal-culturele status
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUB-ENVIBRU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allergische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Klinische evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk