Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mikrobiell exponering av livsmiljön vid tidpunkten för födseln på utvecklingen av allergiska sjukdomar.

18 juli 2022 uppdaterad av: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie av effekten av mikrobiell exponering av livsmiljön vid födseln på utvecklingen av allergiska sjukdomar.

Under 2001-2002 genomfördes en longitudinell studie om risken för atopisk sensibilisering hos barn av pneumo-allergologiska och pediatriska avdelningarna på CHU Saint-Pierre-sjukhuset och vid neonatologiska avdelningen på Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF). Syftet med studien var att studera bakterier och endotoxiner i luftburet damm i hemmen i Bryssel för att utvärdera deras inverkan på utvecklingen av allergiska sjukdomar hos nyfödda.

Mellan december 2000 och augusti 2002 inkluderades 114 barn (67 från HUDERF och 47 från CHU St-Pierre) i studien. Dessa var eutrofa barn utan förvärvad patologi eller känd genetik.

Samtidigt gjordes en mikrobiell livsmiljöbedömning baserad på en detaljerad beskrivning och på endotoxinanalyser i luftburet och avsatt damm (främst madrass). Dessa data kan användas för att definiera livsmiljöer med hög eller låg kontaminering. Prover för mikrobiella analyser (grampositiva och negativa). och mögel) utfördes också.

Preliminära resultat föreslås:

  1. En skyddande effekt av luftburna dammendotoxiner på risken att utveckla atopisk dermatit hos barn vid 6 och 12 månaders liv,
  2. En effekt av endotoxiner som främjar förekomsten av väsande andning hos barn efter 6 månader.

I denna aktuella, nya studie kommer forskarna att återkontakta de barn som ingick i 2003 års studie. Målet är att utvärdera dem kliniskt och allergiskt och associera risken för sensibilisering/allergiska sjukdomar med den mikrobiella exponeringen av livsmiljön, mätt under neonatalperioden.

Även syskon och föräldrar som utsatts under samma period kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

320

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som deltog i studien som genomfördes 2001-2002, deras föräldrar och syskon som exponerades för samma miljö vid denna period.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som deltog i studien som genomfördes 2001-2002, deras föräldrar och syskon som exponerades för samma miljö vid denna period.

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2001-2002 studiedeltagare
Barn som deltog i studien som genomfördes 2001-2002, deras föräldrar och syskon som exponerades för samma miljö vid denna period.
Bedömningen baseras på ett omfattande frågeformulär, en enkel klinisk undersökning, ett spirometritest, allergiska hudtester, mätning av utandad fraktion av NO (FeNO) och blodserumanalys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av positivitet av allergiska hudtester
Tidsram: 1 år
Prevalens av positivitet av allergiska hudtester
1 år
Prevalens av positivitet av ImmunoCAP-tester
Tidsram: 1 år
Prevalens av positivitet av ImmunoCAP-tester
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av kliniska manifestationer av allergi
Tidsram: 1 år
Prevalens av kliniska manifestationer av allergi (atopiskt eksem, födoämnesallergi, astma och rinit).
1 år
Prevalens av bekräftad astma
Tidsram: 1 år
Prevalens av bekräftad astma (kliniska manifestationer, spirometri och FeNO)
1 år
Spirometri resultat
Tidsram: 1 år
Spirometri resultat
1 år
Utandad fraktion av NO (FeNO) resultat
Tidsram: 1 år
Utandad fraktion av NO (FeNO) resultat
1 år
Antal eosinofili
Tidsram: 1 år
Antal eosinofili
1 år
Sociokulturell status
Tidsram: 1 år
Sociokulturell status
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Första postat (Faktisk)

9 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-ENVIBRU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera