Impacto de la exposición microbiana del hábitat en el momento del nacimiento en el desarrollo de enfermedades alérgicas.
Estudio del Impacto de la Exposición Microbiana del Hábitat en el Momento del Nacimiento en el Desarrollo de Enfermedades Alérgicas.
En 2001-2002, los departamentos de Neumoalergología y Pediatría del Hospital CHU Saint-Pierre y el Departamento de Neonatología del Hospital Universitario Infantil Reina Fabiola (HUDERF) realizaron un estudio longitudinal sobre el riesgo de sensibilización atópica en niños. El objetivo del estudio era estudiar las bacterias y las endotoxinas en el polvo transportado por el aire en los hogares de Bruselas para evaluar su impacto en el desarrollo de enfermedades alérgicas en los recién nacidos.
Entre diciembre de 2000 y agosto de 2002, se incluyeron en el estudio 114 niños (67 de HUDERF y 47 de CHU St-Pierre). Eran niños eutróficos sin patología adquirida ni genética conocida.
Simultáneamente, se realizó una evaluación del hábitat microbiano basada en una descripción detallada y en ensayos de endotoxinas en el aire y el polvo depositado (principalmente colchones). Estos datos pueden usarse para definir hábitats con alta o baja contaminación. Muestras para análisis microbianos (Gram positivos y negativos y moho) también se llevaron a cabo.
Los resultados preliminares sugieren:
- Un efecto protector de las endotoxinas del polvo en el aire sobre el riesgo de desarrollar dermatitis atópica en niños a los 6 y 12 meses de vida.
- Un efecto de las endotoxinas que promueven la aparición de sibilancias en niños después de los 6 meses.
En este nuevo estudio actual, los investigadores volverán a contactar a los niños que se incluyeron en el estudio de 2003. El objetivo es evaluarlos clínica y alérgicamente y asociar el riesgo de sensibilización/enfermedades alérgicas con la exposición microbiana del hábitat, medida durante el período neonatal.
También se evaluarán los hermanos y padres que estuvieron expuestos durante el mismo período.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Michel, MD
- Número de teléfono: 3224773664
- Correo electrónico: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
Ubicaciones de estudio
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Brussel, Bélgica, 1020
- Reclutamiento
- CHU Brugmann
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Contacto:
- Olivier Michel, MD
- Correo electrónico: Olivier.MICHEL@chu-brugmann.be
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Investigador principal:
- Olivier Michel, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los niños que participaron en el estudio realizado en 2001-2002, sus padres y los hermanos que estuvieron expuestos al mismo ambiente en este período.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del estudio 2001-2002
Los niños que participaron en el estudio realizado en 2001-2002, sus padres y los hermanos que estuvieron expuestos al mismo ambiente en este período.
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La evaluación se basa en un cuestionario completo, un examen clínico simple, una prueba de espirometría, pruebas cutáneas alérgicas, medición de la fracción exhalada de NO (FeNO) y análisis de suero sanguíneo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de positividad de pruebas cutáneas alérgicas
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de positividad de pruebas cutáneas alérgicas
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1 año
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Prevalencia de positividad de las pruebas ImmunoCAP
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de positividad de las pruebas ImmunoCAP
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de manifestaciones clínicas de alergia
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de manifestaciones clínicas de alergia (eccema atópico, alergia alimentaria, asma y rinitis).
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1 año
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Prevalencia de asma confirmada
Periodo de tiempo: 1 año
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Prevalencia de asma confirmada (manifestaciones clínicas, espirometría y FeNO)
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1 año
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Resultados de la espirometría
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados de la espirometría
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1 año
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Resultados de la fracción exhalada de NO (FeNO)
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultados de la fracción exhalada de NO (FeNO)
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1 año
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Recuento de eosinofilia
Periodo de tiempo: 1 año
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Recuento de eosinofilia
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1 año
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Estatus sociocultural
Periodo de tiempo: 1 año
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Estatus sociocultural
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-ENVIBRU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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