Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mikrobiální expozice biotopu v době narození na rozvoj alergických onemocnění.

18. července 2022 aktualizováno: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Studie vlivu mikrobiální expozice biotopu v době narození na rozvoj alergických onemocnění.

V letech 2001-2002 byla provedena longitudinální studie o riziku atopické senzibilizace u dětí na Pneumo-alergologickém a dětském oddělení nemocnice CHU Saint-Pierre a na Neonatologickém oddělení Fakultní dětské nemocnice Queen Fabiola (HUDERF). Cílem studie bylo studovat bakterie a endotoxiny v polétavém prachu v bruselských domácnostech s cílem vyhodnotit jejich vliv na rozvoj alergických onemocnění u novorozenců.

Mezi prosincem 2000 a srpnem 2002 bylo do studie zařazeno 114 dětí (67 z HUDERF a 47 z CHU St-Pierre). Jednalo se o eutrofické děti bez získané patologie nebo známé genetiky.

Současně bylo provedeno hodnocení mikrobiálního prostředí na základě podrobného popisu a stanovení endotoxinů v polétavém a usazeném prachu (zejména matrace). Tyto údaje lze použít k definování stanovišť s vysokou nebo nízkou kontaminací. Vzorky pro mikrobiální analýzy (Gram pozitivní a negativní a plísně) byly také provedeny.

Předběžné výsledky navrhly:

  1. Ochranný účinek endotoxinů polétavého prachu na riziko rozvoje atopické dermatitidy u dětí ve věku 6 a 12 měsíců,
  2. Účinek endotoxinů podporující výskyt pískotů u dětí po 6 měsících.

V této aktuální, nové studii vyšetřovatelé znovu kontaktují děti, které byly zahrnuty do studie z roku 2003. Cílem je klinicky a alergicky je vyhodnotit a spojit riziko senzibilizace / alergických onemocnění s mikrobiální expozicí biotopu, měřenou během novorozeneckého období.

Vyhodnoceni budou i sourozenci a rodiče, kteří byli vystaveni ve stejném období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

320

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se zúčastnily studie provedené v letech 2001-2002, jejich rodiče a sourozenci, kteří byli v tomto období vystaveni stejnému prostředí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti, které se zúčastnily studie provedené v letech 2001-2002, jejich rodiče a sourozenci, kteří byli v tomto období vystaveni stejnému prostředí.

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2001-2002 účastníci studie
Děti, které se zúčastnily studie provedené v letech 2001-2002, jejich rodiče a sourozenci, kteří byli v tomto období vystaveni stejnému prostředí.
Diagnostický test: Klinické hodnocení
Hodnocení je založeno na komplexním dotazníku, jednoduchém klinickém vyšetření, spirometrickém testu, alergických kožních testech, měření vydechované frakce NO (FeNO) a rozboru krevního séra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence pozitivity alergických kožních testů
Časové okno: 1 rok
Prevalence pozitivity alergických kožních testů
1 rok
Prevalence pozitivity testů ImmunoCAP
Časové okno: 1 rok
Prevalence pozitivity testů ImmunoCAP
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence klinických projevů alergie
Časové okno: 1 rok
Prevalence klinických projevů alergie (atopický ekzém, potravinová alergie, astma a rýma).
1 rok
Prevalence potvrzeného astmatu
Časové okno: 1 rok
Prevalence potvrzeného astmatu (klinické projevy, spirometrie a FeNO)
1 rok
Výsledky spirometrie
Časové okno: 1 rok
Výsledky spirometrie
1 rok
Výsledky vydechované frakce NO (FeNO).
Časové okno: 1 rok
Výsledky vydechované frakce NO (FeNO).
1 rok
Počet eozinofilií
Časové okno: 1 rok
Počet eozinofilií
1 rok
Sociokulturní status
Časové okno: 1 rok
Sociokulturní status
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brugmann University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUB-ENVIBRU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit