Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mikrobiel eksponering af habitatet på tidspunktet for fødslen på udviklingen af ​​allergiske sygdomme.

18. juli 2022 opdateret af: Olivier Michel, Brugmann University Hospital

Undersøgelse af virkningen af ​​mikrobiel eksponering af habitatet ved fødslen på udviklingen af ​​allergiske sygdomme.

I 2001-2002 blev en longitudinel undersøgelse af risikoen for atopisk sensibilisering hos børn udført af pneumo-allergologiske og pædiatriske afdelinger på CHU Saint-Pierre Hospital og på Neonatologisk afdeling på Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF). Formålet med undersøgelsen var at studere bakterier og endotoksiner i luftbåret støv i hjem i Bruxelles for at evaluere deres indvirkning på udviklingen af ​​allergiske sygdomme hos nyfødte.

Mellem december 2000 og august 2002 blev 114 børn (67 fra HUDERF og 47 fra CHU St-Pierre) inkluderet i undersøgelsen. Disse var eutrofiske børn uden erhvervet patologi eller kendt genetik.

Samtidig blev der udført en mikrobiel habitatvurdering baseret på en detaljeret beskrivelse og på endotoksinanalyser i det luftbårne og aflejrede støv (hovedsageligt madras). Disse data kan bruges til at definere habitater med høj eller lav kontaminering. Prøver til mikrobielle analyser (Gram positive og negative og skimmelsvamp) blev også udført.

Foreløbige resultater foreslået:

  1. En beskyttende effekt af luftbårne støvendotoksiner på risikoen for at udvikle atopisk dermatitis hos børn efter 6 og 12 måneders levetid,
  2. En effekt af endotoksiner, der fremmer forekomsten af ​​hvæsende vejrtrækning hos børn efter 6 måneder.

I denne nuværende, nye undersøgelse vil efterforskerne genkontakte de børn, der var inkluderet i 2003-undersøgelsen. Målet er at evaluere dem klinisk og allergisk og associere risikoen for sensibilisering/allergiske sygdomme med den mikrobielle eksponering af habitatet, målt i den neonatale periode.

Søskende og forældre, der har været udsat i samme periode, vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der deltog i undersøgelsen udført i 2001-2002, deres forældre og søskende, der var udsat for det samme miljø i denne periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn, der deltog i undersøgelsen udført i 2001-2002, deres forældre og søskende, der var udsat for det samme miljø i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2001-2002 undersøgelsesdeltagere
Børn, der deltog i undersøgelsen udført i 2001-2002, deres forældre og søskende, der var udsat for det samme miljø i denne periode.
Vurderingen er baseret på et omfattende spørgeskema, en simpel klinisk undersøgelse, en spirometritest, allergiske hudtests, måling af den udåndede fraktion af NO (FeNO) og blodserumanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af positivitet af allergiske hudtests
Tidsramme: 1 år
Forekomst af positivitet af allergiske hudtests
1 år
Prævalens af positivitet af ImmunoCAP-tests
Tidsramme: 1 år
Prævalens af positivitet af ImmunoCAP-tests
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kliniske manifestationer af allergi
Tidsramme: 1 år
Forekomst af kliniske manifestationer af allergi (atopisk eksem, fødevareallergi, astma og rhinitis).
1 år
Forekomst af bekræftet astma
Tidsramme: 1 år
Forekomst af bekræftet astma (kliniske manifestationer, spirometri og FeNO)
1 år
Spirometri resultater
Tidsramme: 1 år
Spirometri resultater
1 år
Udåndet fraktion af NO (FeNO) resultater
Tidsramme: 1 år
Udåndet fraktion af NO (FeNO) resultater
1 år
Antal eosinofili
Tidsramme: 1 år
Antal eosinofili
1 år
Sociokulturel status
Tidsramme: 1 år
Sociokulturel status
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Michel, MD, CHU Brugmann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2019

Først opslået (Faktiske)

9. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUB-ENVIBRU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk lidelse

Kliniske forsøg med Klinisk evaluering

3
Abonner